- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06484569
Effektiviteten av øvelser gitt sammen med ergonomiopplæring hos tekstilarbeidere
3. januar 2025 oppdatert av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Effektiviteten av øvelser gitt sammen med ergonomiopplæring hos tekstilarbeidere: En randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av ergonomisk trening og trening som gis til arbeidere i en tekstilfabrikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil inkludere arbeidere i alderen 18-60 år som har nakkesmerter og jobber ved Ölmezler Textile Industry Trade aksjeselskap i Van-provinsen.
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper som eksperimentelle og kontrollgrupper.
Alle deltakere vil få ergonomisk opplæring.
I tillegg vil det bli gitt treningstrening til enkeltpersoner i forsøksgruppen.
Øvelser vil bli forklart individuelt og vil bli støttet med en øvelsesbrosjyre.
Kraniosakral terapi vil også bli brukt til forsøksgruppen og det vil bli gitt en brosjyre for å undervise i leddbeskyttelsesprinsipper.
Deltakerne vil bli bedt om å gjøre de gitte øvelsene 3 dager i uken og fortsette i 12 uker.
De gitte øvelsene vil bli fulgt opp med et øvelsesoppfølgingsskjema.
Det vil bli gjort en evaluering før og etter studiet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Van, Tyrkia
- Ölmezler Textile LTD.CO.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-60 år
- Jobber fulltid
- Opplever nakkesmerter
Ekskluderingskriterier:
- Å være under 18 eller over 60 år
- Tilstedeværelse av sykdommer som følger med nakkesmerter
- Tren intoleranse
- Jobber deltid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontroll
De vil få opplæring i ergonomi
|
Innholdet i ergonomiopplæringen vil omfatte definisjon av ergonomi, ergonomiske stillinger og opplegg.
Posturale arrangementer vil bli forklart for pasienter individuelt og støttet av en brosjyre.
|
|
Eksperimentell: trening
Ergonomitrening, treningstrening og kranio sakral terapi vil bli brukt
|
Innholdet i ergonomiopplæringen vil omfatte definisjon av ergonomi, ergonomiske stillinger og opplegg.
Posturale arrangementer vil bli forklart for pasienter individuelt og støttet av en brosjyre.
Holdningsøvelser Strekkøvelser Styrkende øvelser I tillegg vil det bli brukt dypvevsmassasje for å øke blodsirkulasjonen og kranio-sakral terapi for å øke cerebrospinalvæskesirkulasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bournemouth Nakkesmerteundersøkelse
Tidsramme: 14 uker
|
Undersøkelsen består av 7 spørsmål.
I tillegg til spørsmål om smerte og funksjonshemming, omfatter det også spørsmål om psykososiale problemstillinger.
Hvert spørsmål gis mellom 0 og 10.
Den høyeste poengsummen er 70, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av funksjonshemming.
Innholdet i undersøkelsen består av variabler som må stilles spørsmål ved for individer med nakkesmerter, som smertens alvorlighetsgrad, smertens effekt på dagliglivets aktiviteter og sosialt liv, angst-depresjonsnivå, kinesiofobi og mestring av smerte.
|
14 uker
|
|
Fremantle Neck Awareness Questionnaire
Tidsramme: 14 uker
|
Spørreskjemaet er et spørreskjema av Likert-typen (0 = Føler aldri/aldri slik, 1 = Føler sjelden slik, 2 = Føler noen ganger eller noen ganger slik, 3 = Føler ofte slik, 4 = Føler alltid eller mesteparten av tiden som dette) som evaluerer individspesifikk endret oppfatning.
Spørreskjemaet stiller individer 9 spørsmål som hvordan de oppfatter nakken i forhold til kroppen, hvordan de oppfatter kroppsposisjonen.
Den totale poengsummen varierer mellom 0-36.
En høy score indikerer dårlig prognose.
|
14 uker
|
|
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: 14 uker
|
Personen angir hvor enig han eller hun er i hvert punkt ved å velge tall fra 1 til 7. 1 betyr helt uenig, 7 betyr helt enig.
Poengområdet på skalaen, som består av totalt 9 spørsmål, er 9-63.
En score på 36 eller høyere indikerer alvorlig tretthet.
|
14 uker
|
|
Pittsburghs søvnkvalitetsundersøkelse
Tidsramme: 14 uker
|
Skalaen inkluderer totalt 24 spørsmål.
19 av disse spørsmålene er selvevalueringsspørsmål, og 5 av dem besvares av den enkeltes ektefelle eller en samboer.
Disse 5 spørsmålene brukes kun til klinisk informasjon og er ikke inkludert i poengsummen.
Skalaspørsmålene som bestemmer søvnkvalitet inkluderer ulike faktorer knyttet til søvnkvalitet.
Disse spørsmålene er for å bestemme søvnvarighet, søvnlatens og hyppigheten og alvorlighetsgraden av spesifikke søvnrelaterte problemer; 18 elementer ble gruppert som 7 komponentpoeng.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21.
En høy totalscore indikerer dårlig søvnkvalitet.
Skalaen indikerer ikke tilstedeværelsen av søvnforstyrrelser eller forekomsten av søvnforstyrrelser.
Det er imidlertid oppgitt at en totalscore på 5 og over indikerer dårlig søvnkvalitet.
|
14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hilal ATASOY, Uskudar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Islam T. Health Concerns of Textile Workers and Associated Community. Inquiry. 2022 Jan-Dec;59:469580221088626. doi: 10.1177/00469580221088626.
- Michaud F, Pazos R, Lugris U, Cuadrado J. The Use of Wearable Inertial Sensors and Workplace-Based Exercises to Reduce Lateral Epicondylitis in the Workstation of a Textile Logistics Center. Sensors (Basel). 2023 May 27;23(11):5116. doi: 10.3390/s23115116.
- Metgud DC, Khatri S, Mokashi MG, Saha PN. An ergonomic study of women workers in a woolen textile factory for identification of health-related problems. Indian J Occup Environ Med. 2008 Apr;12(1):14-9. doi: 10.4103/0019-5278.40810.
- Eraslan U, Gelecek N, Genc A. Effect of scapular muscle endurance on chronic shoulder pain in textile workers. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(1):25-31. doi: 10.3233/BMR-2012-0346.
- Split W, Kotwica S, Woszczak M. [Role of exercise therapy in the prevention of lumbosacral backache in textile industry workers]. Med Pr. 1984;35(6):465-9. Polish.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
2. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Uskudar12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .