- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06484569
Efectividad de los ejercicios realizados junto con la formación en ergonomía en trabajadores textiles
3 de enero de 2025 actualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Eficacia de los ejercicios realizados junto con la formación en ergonomía en trabajadores textiles: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de la formación ergonómica y del ejercicio impartida a los trabajadores de una fábrica textil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluirá a trabajadores de entre 18 y 60 años que tengan dolor de cuello y que trabajen en la sociedad de responsabilidad limitada Ölmezler Textile Industry Trade en la provincia de Van.
Los participantes se dividirán en dos grupos como grupo experimental y de control.
Todos los participantes recibirán formación ergonómica.
Además, se realizará entrenamiento físico a las personas del grupo experimental.
Los ejercicios se explicarán individualmente y se apoyarán con un folleto de ejercicios.
También se aplicará terapia craneosacral al grupo experimental y se entregará un folleto para enseñar los principios de protección articular.
Se pedirá a los participantes que realicen los ejercicios indicados 3 días a la semana y continúen durante 12 semanas.
Los ejercicios dados irán seguidos de una tabla de seguimiento de ejercicios.
Se realizará una evaluación antes y después del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Van, Pavo
- Ölmezler Textile LTD.CO.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 60 años
- trabajando tiempo completo
- Experimentar dolor de cuello
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 18 o mayor de 60 años
- Presencia de enfermedades que acompañan al dolor de cuello.
- intolerancia al ejercicio
- trabajando a tiempo parcial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: control
Recibirán capacitación en ergonomía
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El contenido de la formación en ergonomía incluirá la definición de ergonomía, posiciones y disposiciones ergonómicas.
Los arreglos posturales se explicarán a los pacientes individualmente y se respaldarán con un folleto.
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Experimental: ejercicio
Se aplicará entrenamiento en ergonomía, entrenamiento físico y terapia craneosacral.
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El contenido de la formación en ergonomía incluirá la definición de ergonomía, posiciones y disposiciones ergonómicas.
Los arreglos posturales se explicarán a los pacientes individualmente y se respaldarán con un folleto.
Ejercicios de postura Ejercicios de estiramiento Ejercicios de fortalecimiento Además, se aplicará masaje de tejido profundo para aumentar la circulación sanguínea y se aplicará terapia cráneo-sacra para aumentar la circulación del líquido cefalorraquídeo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta sobre dolor de cuello en Bournemouth
Periodo de tiempo: 14 semanas
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La encuesta consta de 7 preguntas.
Además de preguntas sobre dolor y discapacidad, también incluye preguntas sobre cuestiones psicosociales.
Cada pregunta se puntúa entre 0 y 10.
La puntuación más alta es 70, y una puntuación más alta indica un mayor nivel de discapacidad.
El contenido de la encuesta consta de variables que deben ser cuestionadas para las personas con dolor de cuello, como la gravedad del dolor, el efecto del dolor en las actividades de la vida diaria y la vida social, el nivel de ansiedad-depresión, la kinesiofobia y el afrontamiento del dolor.
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14 semanas
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El cuestionario de concienciación sobre el cuello de Fremantle
Periodo de tiempo: 14 semanas
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El cuestionario es tipo Likert (0 = Nunca/Nunca me siento así, 1 = Rara vez me siento así, 2 = A veces o algunas veces me siento así, 3 = A menudo me siento así, 4 = Siempre o la mayor parte del tiempo me siento así como este) que evalúa la percepción alterada específica de cada individuo.
El cuestionario plantea a los individuos 9 preguntas, como cómo perciben su cuello en relación con su cuerpo y cómo perciben su posición corporal.
La puntuación total varía entre 0 y 36.
Una puntuación alta indica un mal pronóstico.
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14 semanas
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 14 semanas
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La persona indica qué tan de acuerdo está con cada ítem eligiendo números del 1 al 7. 1 significa completamente en desacuerdo, 7 significa completamente de acuerdo.
El rango de puntuación de la escala, que consta de 9 preguntas en total, es de 9 a 63.
Una puntuación de 36 o más indica fatiga severa.
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14 semanas
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Encuesta sobre la calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 14 semanas
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La escala incluye un total de 24 preguntas.
19 de estas preguntas son preguntas de autoevaluación y 5 de ellas son respondidas por el cónyuge o un compañero de cuarto del individuo.
Estas 5 preguntas se utilizan únicamente para información clínica y no se incluyen en la puntuación.
Las preguntas de la escala que determinan la calidad del sueño incluyen varios factores relacionados con la calidad del sueño.
Estas preguntas tienen como objetivo determinar la duración del sueño, la latencia del sueño y la frecuencia y gravedad de problemas específicos relacionados con el sueño; Se agruparon 18 ítems en puntuaciones de 7 componentes.
La puntuación total oscila entre 0 y 21.
Una puntuación total alta indica una mala calidad del sueño.
La escala no indica la presencia de trastornos del sueño ni la prevalencia de trastornos del sueño.
Sin embargo, se afirma que una puntuación total de 5 o más indica una mala calidad del sueño.
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hilal ATASOY, Uskudar University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Islam T. Health Concerns of Textile Workers and Associated Community. Inquiry. 2022 Jan-Dec;59:469580221088626. doi: 10.1177/00469580221088626.
- Michaud F, Pazos R, Lugris U, Cuadrado J. The Use of Wearable Inertial Sensors and Workplace-Based Exercises to Reduce Lateral Epicondylitis in the Workstation of a Textile Logistics Center. Sensors (Basel). 2023 May 27;23(11):5116. doi: 10.3390/s23115116.
- Metgud DC, Khatri S, Mokashi MG, Saha PN. An ergonomic study of women workers in a woolen textile factory for identification of health-related problems. Indian J Occup Environ Med. 2008 Apr;12(1):14-9. doi: 10.4103/0019-5278.40810.
- Eraslan U, Gelecek N, Genc A. Effect of scapular muscle endurance on chronic shoulder pain in textile workers. J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(1):25-31. doi: 10.3233/BMR-2012-0346.
- Split W, Kotwica S, Woszczak M. [Role of exercise therapy in the prevention of lumbosacral backache in textile industry workers]. Med Pr. 1984;35(6):465-9. Polish.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Uskudar12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .