- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06485583
CIMT:n ja NDT:n tehokkuuden vertailu yhdessä tavanomaisen fysioterapian kanssa aivohalvauspotilaiden yläraajojen kuntoutuksessa (CIMT)
tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: ayesha fatima, Shalamar Institute of Health Sciences
Vertaa CIMT:n ja NDT:n tehokkuutta aivohalvauspotilailla. Tutkia harjoituksen siirtymisen ilmiöitä Tutkia MMSE-pistemäärän ja aivohalvauksen kuntoutuksen välistä yhteyttä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota kattava vertailu CIMT:stä ja NDT:stä tavanomaisella fysioterapialla täydennettynä aivohalvauspotilaiden yläraajojen toiminnan kuntoutuksessa.
Löydökset antavat tietoa kliiniselle käytännölle ohjaten optimoitujen, potilaskeskeisten kuntoutusstrategioiden kehittämistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Ayesha Fatima
-
Ottaa yhteyttä:
- JAVERIYA ASLAM
- Puhelinnumero: 03119353656
-
Ottaa yhteyttä:
- MASOOMA GULL
- Puhelinnumero: 03244283378
- Sähköposti: masoomagull2@ymail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat iältään 40–65-vuotiaita ja heillä on viimeisten 1–6 kuukauden aikana kokenut joko hemorragisen tai iskeemisen aivohalvauksen, johon liittyy hemipleginen esiintyminen. Lisäksi heillä on oltava MMSE (Mini-Mental State Examination) -pistemäärä 23.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljetaan pois osallistujat, joilla on näkö- tai kuulohäiriöitä, tuki- ja liikuntaelimistön (MSK) sairauksia, mielenterveysongelmia tai leikkauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Pakotuksen aiheuttama liiketerapia
Kuntoutussuunnitelma sisältää useita osia, jotka edistävät sairaan raajan toipumista.
Aluksi liikuttelemme vahingoittumattoman raajan käyttämällä rajoituslaitetta, kuten kintasta tai hihnaa, noin 90 % valveillaoloajasta kuuden viikon aikana.
|
on kuntoutustekniikka, jota käytetään parantamaan motorisia toimintoja ihmisillä, joilla on ollut aivohalvaus tai muu neurologinen sairaus.
CIMT rajoittaa vahingoittumattoman raajan käyttöä, tyypillisesti kintaalla tai hihnalla, rohkaistakseen sairaan raajan käyttöä.
|
|
Muut: neurologinen kehityshoito
Kuntoutusmenetelmä sisältää käytännön tekniikoita, jotka ohjaavat potilasta normaalien liikemallien läpi.
Aistisyötteen avulla pyrimme parantamaan moottorin ohjausta ja asennon kohdistusta käyttämällä tekniikoita, kuten käsittelyä, ohjaamista ja avustavia liikkeitä.
|
Terapia on kuntoutusmenetelmä, jota käytetään liikkeen ja motorisen hallinnan puutteiden korjaamiseen ihmisillä, joilla on neurologisia sairauksia, kuten aivohalvaus, aivohalvaus tai traumaattinen aivovamma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yläraajojen kuntoutus
Aikaikkuna: 6 VIIKKOA
|
Carrin ja Shepherdin Motor Assessment Scale (MAS) on kliininen työkalu, jota käytetään aivohalvauspotilaiden yläraajojen kuntoutuksen arvioimiseen.
Se arvioi motorisen palautumisen kahdeksalla pisteellä, joista jokainen kuvastaa päivittäistä toimintaa ja pisteytetään 7 pisteen asteikolla 0 (ei pysty suoriutumaan) 6 (optimaalinen suorituskyky).
Yläraajojen arvioinnissa MAS sisältää tehtäviä, kuten käsien liikkeet (tartunta, vapauttaminen, esineiden käsittely), kehittyneet käsien toiminnot (hienomotoriset taidot, kuten kirjoittaminen tai paidan nappiminen) ja olkavarren toiminto (esineiden tavoittaminen, nostaminen, asettaminen).
Potilaat suorittavat nämä tehtävät, kun taas kliinikot tarkkailevat ja arvostavat heidän suorituskykyään.
MAS tarjoaa kvantitatiivisen mittarin motorisen elpymisen, helpottaen edistymisen seurantaa, tavoitteiden asettamista ja henkilökohtaisia hoitotoimenpiteitä, mikä tekee siitä luotettavan ja suoraviivaisen työkalun aivohalvauspotilaiden toiminnallisten muutosten tallentamiseen.
|
6 VIIKKOA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- 1. Kwakkel G, Veerbeek JM, van Wegen EE, Wolf SL. Constraint-induced movement therapy after stroke. The Lancet Neurology. 201514(2):224-34. 2. Uswatte G, Taub E. Constraint-induced movement therapy: a method for harnessing neuroplasticity to Page 5 of 7 treat motor disorders. Progress in brain research. 2013207:379-401. 3. Budhota A, Chua KSG, Hussain A, Kager S, Cherpin A, Contu S, et al. Robotic Assisted Upper Limb Training Post Stroke: A Randomized Control Trial Using Combinatory Approach Toward Reducing Workforce Demands. Frontiers in neurology. 202112:622014. 4. Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. Mini-mental state: A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. Journal of Psychiatric Research. 197512(3):189-98. 5. Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 198767(2):206-7. 6. Carr JH, Shepherd RB, Nordholm L, Lynne D. Investigation of a new motor assessment scale for stroke patients. Phys Ther. 198565(2):175-80. 7. Ahn SY, Bok S-K, Lee JY, Ryoo HW, Lee HY, Park HJ, et al. Benefits of Robot-Assisted Upper-Limb Rehabilitation from the Subacute Stage after a Stroke of Varying Severity: A Multicenter Randomized Controlled Trial. Journal of Clinical Medicine. 202413(3):808. 8. Winstein CJ, Wolf SL, Dromerick AW, Lane CJ, Nelsen MA, Lewthwaite R, et al. Effect of a Task-Oriented Rehabilitation Program on Upper Extremity Recovery Following Motor Stroke: The ICARE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016315(6):571-81. 9. Sakzewski L, Ziviani J, Abbott DF, Macdonell RA, Jackson GD, Boyd RN. Randomized trial of constraint-induced movement therapy and bimanual training on activity outcomes for children with congenital hemiplegia. Developmental medicine and child neurology. 201153(4):313-20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShalamarIHR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .