- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06485583
Jämförelse mellan effektiviteten av CIMT och NDT tillsammans med konventionell sjukgymnastikbehandling på rehabilitering av övre extremiteter bland patienter med stroke (CIMT)
2 juli 2024 uppdaterad av: ayesha fatima, Shalamar Institute of Health Sciences
Att jämföra effekten av CIMT och NDT bland strokepatienter Att studera fenomenen med överföring av träning Att studera sambandet mellan MMSE-poäng och strokerehabilitering
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning syftar till att ge en omfattande jämförelse av CIMT och NDT, kompletterat med konventionell sjukgymnastik, vid rehabilitering av övre extremitetsfunktion hos strokepatienter.
Resultaten kommer att informera klinisk praxis och vägleda utvecklingen av optimerade, patientcentrerade rehabiliteringsstrategier.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Ayesha Fatima
-
Kontakt:
- JAVERIYA ASLAM
- Telefonnummer: 03119353656
-
Kontakt:
- MASOOMA GULL
- Telefonnummer: 03244283378
- E-post: masoomagull2@ymail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna kommer att vara i åldern 40-65 år och kommer att ha upplevt antingen en hemorragisk eller ischemisk stroke med hemiplegisk presentation under de senaste 1 till 6 månaderna. Dessutom måste de ha en Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng på 23.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med syn- eller hörselnedsättningar, muskuloskeletala (MSK) störningar, psykiska funktionsnedsättningar eller en historia av operation kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Tvångsinducerad rörelseterapi
Rehabiliteringsplanen innefattar flera komponenter för att främja återhämtningen av den drabbade extremiteten.
Inledningsvis kommer vi att immobilisera den opåverkade extremiteten med hjälp av en tvångsanordning som en vante eller sele under cirka 90 % av de vakna timmarna under en period av sex veckor.
|
är en rehabiliteringsteknik som används för att förbättra motoriken hos personer som har haft en stroke eller andra neurologiska tillstånd.
CIMT begränsar användningen av den opåverkade lemmen, vanligtvis med en vante eller sele, för att uppmuntra användningen av den drabbade lemmen.
|
|
Övrig: neuroutvecklingsbehandling
Rehabiliteringsmetoden inkluderar praktiska tekniker för att guida patienten genom normala rörelsemönster.
Genom att tillhandahålla sensorisk input strävar vi efter att förbättra motorisk kontroll och postural inriktning, med hjälp av tekniker som hantering, guidning och assisterande rörelser.
|
Terapi är en rehabiliteringsmetod som används för att hantera brister i rörelse och motorisk kontroll hos personer med neurologiska sjukdomar som stroke, cerebral pares eller traumatisk hjärnskada.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rehabilitering av övre extremiteter
Tidsram: 6 VECKOR
|
Motor Assessment Scale (MAS) av Carr och Shepherd är ett kliniskt verktyg som används för att utvärdera rehabilitering av övre extremiteter hos strokepatienter.
Den bedömer motorisk återhämtning genom åtta punkter, var och en återspeglar dagliga aktiviteter, poängsatt på en 7-gradig skala från 0 (kan inte prestera) till 6 (optimal prestanda).
För bedömning av övre extremiteter inkluderar MAS uppgifter som handrörelser (gripa, släppa, manipulera föremål), avancerade handaktiviteter (finmotorik som att skriva eller knäppa en skjorta) och överarmsfunktion (räcka, lyfta, placera föremål).
Patienterna utför dessa uppgifter medan läkare observerar och poängsätter deras prestation.
MAS tillhandahåller ett kvantitativt mått på motorisk återhämtning, vilket underlättar utvecklingsspårning, målsättning och personliga terapiinterventioner, vilket gör det till ett pålitligt och enkelt verktyg för att fånga funktionella förändringar hos strokepatienter.
|
6 VECKOR
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- 1. Kwakkel G, Veerbeek JM, van Wegen EE, Wolf SL. Constraint-induced movement therapy after stroke. The Lancet Neurology. 201514(2):224-34. 2. Uswatte G, Taub E. Constraint-induced movement therapy: a method for harnessing neuroplasticity to Page 5 of 7 treat motor disorders. Progress in brain research. 2013207:379-401. 3. Budhota A, Chua KSG, Hussain A, Kager S, Cherpin A, Contu S, et al. Robotic Assisted Upper Limb Training Post Stroke: A Randomized Control Trial Using Combinatory Approach Toward Reducing Workforce Demands. Frontiers in neurology. 202112:622014. 4. Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. Mini-mental state: A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. Journal of Psychiatric Research. 197512(3):189-98. 5. Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 198767(2):206-7. 6. Carr JH, Shepherd RB, Nordholm L, Lynne D. Investigation of a new motor assessment scale for stroke patients. Phys Ther. 198565(2):175-80. 7. Ahn SY, Bok S-K, Lee JY, Ryoo HW, Lee HY, Park HJ, et al. Benefits of Robot-Assisted Upper-Limb Rehabilitation from the Subacute Stage after a Stroke of Varying Severity: A Multicenter Randomized Controlled Trial. Journal of Clinical Medicine. 202413(3):808. 8. Winstein CJ, Wolf SL, Dromerick AW, Lane CJ, Nelsen MA, Lewthwaite R, et al. Effect of a Task-Oriented Rehabilitation Program on Upper Extremity Recovery Following Motor Stroke: The ICARE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016315(6):571-81. 9. Sakzewski L, Ziviani J, Abbott DF, Macdonell RA, Jackson GD, Boyd RN. Randomized trial of constraint-induced movement therapy and bimanual training on activity outcomes for children with congenital hemiplegia. Developmental medicine and child neurology. 201153(4):313-20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
28 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
29 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
29 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2024
Första postat (Faktisk)
3 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ShalamarIHR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .