- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06485583
Sammenligning mellem effektiviteten af CIMT og NDT sammen med konventionel fysioterapibehandling på øvre ekstremitetsrehabilitering blandt patienter med slagtilfælde (CIMT)
2. juli 2024 opdateret af: ayesha fatima, Shalamar Institute of Health Sciences
At sammenligne effektiviteten af CIMT og NDT blandt apopleksipatienter At studere fænomenerne med overførsel af træning At studere sammenhængen mellem MMSE-score og apopleksirehabilitering
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning har til formål at give en omfattende sammenligning af CIMT og NDT, suppleret med konventionel fysioterapi, i rehabilitering af øvre ekstremitetsfunktion blandt apopleksipatienter.
Resultaterne vil informere klinisk praksis og vejlede udviklingen af optimerede, patientcentrerede rehabiliteringsstrategier.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Ayesha Fatima
-
Kontakt:
- JAVERIYA ASLAM
- Telefonnummer: 03119353656
-
Kontakt:
- MASOOMA GULL
- Telefonnummer: 03244283378
- E-mail: masoomagull2@ymail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne vil være i alderen 40-65 år og vil have oplevet enten et hæmoragisk eller iskæmisk slagtilfælde med hemiplegisk præsentation inden for de seneste 1 til 6 måneder. Derudover skal de have en Mini-Mental State Examination (MMSE) score på 23.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med syns- eller hørenedsættelser, muskuloskeletale (MSK) lidelser, mentale svækkelser eller en historie med operation vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Constraint-induceret bevægelsesterapi
Rehabiliteringsplanen involverer flere komponenter for at fremme genopretningen af det berørte lem.
Indledningsvis vil vi immobilisere det upåvirkede lem ved hjælp af en begrænsningsanordning såsom en lute eller slynge i omkring 90 % af de vågne timer over en periode på seks uger.
|
er en genoptræningsteknik, der bruges til at forbedre motorisk funktion hos personer, der har haft et slagtilfælde eller andre neurologiske tilstande.
CIMT begrænser brugen af det upåvirkede lem, typisk med en lute eller slynge, for at tilskynde til brugen af det berørte lem.
|
|
Andet: neuroudviklingsbehandling
Rehabiliteringstilgangen omfatter praktiske teknikker til at guide patienten gennem normale bevægelsesmønstre.
Ved at give sensorisk input, sigter vi mod at forbedre motorisk kontrol og postural justering ved at bruge teknikker som håndtering, vejledning og assisterende bevægelser.
|
Terapi, er en rehabiliteringstilgang, der bruges til at løse problemer med bevægelse og motorisk kontrol hos mennesker med neurologiske sygdomme som slagtilfælde, cerebral parese eller traumatisk hjerneskade.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rehabilitering af øvre ekstremiteter
Tidsramme: 6 UGER
|
Motor Assessment Scale (MAS) af Carr og Shepherd er et klinisk værktøj, der bruges til at evaluere rehabilitering af øvre ekstremiteter hos patienter med slagtilfælde.
Den vurderer motorisk restitution gennem otte elementer, der hver afspejler daglige aktiviteter, scoret på en 7-trins skala fra 0 (ikke i stand til at udføre) til 6 (optimal ydeevne).
Til vurdering af overekstremiteter inkluderer MAS opgaver som håndbevægelser (gribe, slippe, manipulere genstande), avancerede håndaktiviteter (finmotoriske færdigheder såsom at skrive eller knappe en skjorte) og overarmsfunktion (at række ud, løfte, placere genstande).
Patienterne udfører disse opgaver, mens klinikere observerer og scorer deres præstationer.
MAS giver et kvantitativt mål for motorisk restitution, hvilket letter fremskridtssporing, målsætning og personaliserede terapiinterventioner, hvilket gør det til et pålideligt og ligetil værktøj til at fange funktionelle ændringer hos patienter med slagtilfælde.
|
6 UGER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- 1. Kwakkel G, Veerbeek JM, van Wegen EE, Wolf SL. Constraint-induced movement therapy after stroke. The Lancet Neurology. 201514(2):224-34. 2. Uswatte G, Taub E. Constraint-induced movement therapy: a method for harnessing neuroplasticity to Page 5 of 7 treat motor disorders. Progress in brain research. 2013207:379-401. 3. Budhota A, Chua KSG, Hussain A, Kager S, Cherpin A, Contu S, et al. Robotic Assisted Upper Limb Training Post Stroke: A Randomized Control Trial Using Combinatory Approach Toward Reducing Workforce Demands. Frontiers in neurology. 202112:622014. 4. Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. Mini-mental state: A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. Journal of Psychiatric Research. 197512(3):189-98. 5. Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 198767(2):206-7. 6. Carr JH, Shepherd RB, Nordholm L, Lynne D. Investigation of a new motor assessment scale for stroke patients. Phys Ther. 198565(2):175-80. 7. Ahn SY, Bok S-K, Lee JY, Ryoo HW, Lee HY, Park HJ, et al. Benefits of Robot-Assisted Upper-Limb Rehabilitation from the Subacute Stage after a Stroke of Varying Severity: A Multicenter Randomized Controlled Trial. Journal of Clinical Medicine. 202413(3):808. 8. Winstein CJ, Wolf SL, Dromerick AW, Lane CJ, Nelsen MA, Lewthwaite R, et al. Effect of a Task-Oriented Rehabilitation Program on Upper Extremity Recovery Following Motor Stroke: The ICARE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016315(6):571-81. 9. Sakzewski L, Ziviani J, Abbott DF, Macdonell RA, Jackson GD, Boyd RN. Randomized trial of constraint-induced movement therapy and bimanual training on activity outcomes for children with congenital hemiplegia. Developmental medicine and child neurology. 201153(4):313-20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
28. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
29. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
29. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ShalamarIHR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Constraint-induceret bevægelsesterapi
-
University of BirminghamAfsluttet
-
Region Jönköping CountyFuturum - Academy for health and careAfsluttetSlag | Neurologiske sygdomme eller tilstandeSverige
-
Riphah International UniversityAfsluttetHemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Samsung Medical CenterUkendtHemiplegisk cerebral parese med spasticitet (diagnose)Korea, Republikken
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetSlag | Parese i øvre ekstremitet | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Batterjee Medical CollegeAfsluttetHemiplegisk cerebral parese | SpejlhænderSaudi Arabien
-
Montiha AzeemRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Texas Scottish Rite Hospital for ChildrenTexas Woman's UniversityAfsluttet