- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06485583
Confronto tra l'efficacia del CIMT e dell'NDT insieme al trattamento fisioterapico convenzionale nella riabilitazione degli arti superiori tra i pazienti con ictus (CIMT)
2 luglio 2024 aggiornato da: ayesha fatima, Shalamar Institute of Health Sciences
Confrontare l’efficacia del CIMT e dell’NDT tra i pazienti con ictus Studiare i fenomeni di trasferimento dell’allenamento Studiare la relazione tra il punteggio MMSE e la riabilitazione per ictus
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca mira a fornire un confronto completo tra CIMT e NDT, integrati dalla fisioterapia convenzionale, nella riabilitazione della funzione degli arti superiori nei pazienti con ictus.
I risultati informeranno la pratica clinica, guidando lo sviluppo di strategie riabilitative ottimizzate e incentrate sul paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Ayesha Fatima
-
Contatto:
- JAVERIYA ASLAM
- Numero di telefono: 03119353656
-
Contatto:
- MASOOMA GULL
- Numero di telefono: 03244283378
- Email: masoomagull2@ymail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti avranno un'età compresa tra 40 e 65 anni e avranno avuto un ictus emorragico o ischemico con presentazione emiplegica negli ultimi 1-6 mesi. Inoltre, devono avere un punteggio MMSE (Mini-Mental State Examination) pari a 23.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti con deficit visivi o uditivi, disturbi muscoloscheletrici (MSK), disturbi mentali o una storia di interventi chirurgici saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Terapia del movimento indotto da vincoli
Il piano riabilitativo prevede diverse componenti per favorire il recupero dell’arto interessato.
Inizialmente, immobilizzeremo l'arto non interessato utilizzando un dispositivo di costrizione come un guanto o una fascia per circa il 90% delle ore di veglia per un periodo di sei settimane.
|
è una tecnica riabilitativa utilizzata per migliorare la funzione motoria nelle persone che hanno avuto un ictus o altre condizioni neurologiche.
Il CIMT limita l'uso dell'arto non affetto, tipicamente con un guanto o una fascia, per incoraggiare l'uso dell'arto interessato.
|
|
Altro: trattamento del neurosviluppo
L'approccio riabilitativo include tecniche pratiche per guidare il paziente attraverso i normali schemi di movimento.
Fornendo input sensoriali, miriamo a migliorare il controllo motorio e l'allineamento posturale, utilizzando tecniche come la movimentazione, la guida e l'assistenza ai movimenti.
|
La terapia è un approccio riabilitativo utilizzato per affrontare i deficit di movimento e di controllo motorio nelle persone con malattie neurologiche come ictus, paralisi cerebrale o lesioni cerebrali traumatiche.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
riabilitazione degli arti superiori
Lasso di tempo: 6 SETTIMANE
|
La Motor Assessment Scale (MAS) di Carr e Shepherd è uno strumento clinico utilizzato per valutare la riabilitazione degli arti superiori nei pazienti con ictus.
Valuta il recupero motorio attraverso otto item, ciascuno dei quali riflette le attività quotidiane, con un punteggio su una scala a 7 punti da 0 (impossibilità di eseguire) a 6 (prestazione ottimale).
Per la valutazione degli arti superiori, il MAS include attività come movimenti della mano (afferrare, rilasciare, manipolare oggetti), attività manuali avanzate (capacità motorie fini come scrivere o abbottonare una camicia) e la funzione della parte superiore del braccio (raggiungere, sollevare, posizionare oggetti).
I pazienti svolgono questi compiti mentre i medici osservano e valutano le loro prestazioni.
Il MAS fornisce una misura quantitativa del recupero motorio, facilitando il monitoraggio dei progressi, la definizione degli obiettivi e gli interventi terapeutici personalizzati, rendendolo uno strumento affidabile e diretto per catturare i cambiamenti funzionali nei pazienti con ictus.
|
6 SETTIMANE
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- 1. Kwakkel G, Veerbeek JM, van Wegen EE, Wolf SL. Constraint-induced movement therapy after stroke. The Lancet Neurology. 201514(2):224-34. 2. Uswatte G, Taub E. Constraint-induced movement therapy: a method for harnessing neuroplasticity to Page 5 of 7 treat motor disorders. Progress in brain research. 2013207:379-401. 3. Budhota A, Chua KSG, Hussain A, Kager S, Cherpin A, Contu S, et al. Robotic Assisted Upper Limb Training Post Stroke: A Randomized Control Trial Using Combinatory Approach Toward Reducing Workforce Demands. Frontiers in neurology. 202112:622014. 4. Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. Mini-mental state: A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. Journal of Psychiatric Research. 197512(3):189-98. 5. Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 198767(2):206-7. 6. Carr JH, Shepherd RB, Nordholm L, Lynne D. Investigation of a new motor assessment scale for stroke patients. Phys Ther. 198565(2):175-80. 7. Ahn SY, Bok S-K, Lee JY, Ryoo HW, Lee HY, Park HJ, et al. Benefits of Robot-Assisted Upper-Limb Rehabilitation from the Subacute Stage after a Stroke of Varying Severity: A Multicenter Randomized Controlled Trial. Journal of Clinical Medicine. 202413(3):808. 8. Winstein CJ, Wolf SL, Dromerick AW, Lane CJ, Nelsen MA, Lewthwaite R, et al. Effect of a Task-Oriented Rehabilitation Program on Upper Extremity Recovery Following Motor Stroke: The ICARE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016315(6):571-81. 9. Sakzewski L, Ziviani J, Abbott DF, Macdonell RA, Jackson GD, Boyd RN. Randomized trial of constraint-induced movement therapy and bimanual training on activity outcomes for children with congenital hemiplegia. Developmental medicine and child neurology. 201153(4):313-20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
28 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
29 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
29 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ShalamarIHR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Terapia del movimento indotta da vincoli
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... e altri collaboratoriCompletatoIctus, cardiovascolareStati Uniti
-
Nationwide Children's HospitalSconosciutoParalisi cerebraleStati Uniti
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolCompletatoCavalatori di cancro e attività fisicaGermania