- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06485583
Srovnání mezi účinností CIMT a NDT spolu s konvenční fyzioterapeutickou léčbou na rehabilitaci horních končetin u pacientů s CMP (CIMT)
2. července 2024 aktualizováno: ayesha fatima, Shalamar Institute of Health Sciences
Porovnat účinnost CIMT a NDT u pacientů po cévní mozkové příhodě Studovat fenomén přenosu tréninku Studovat vztah mezi skóre MMSE a rehabilitací po cévní mozkové příhodě
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum si klade za cíl poskytnout komplexní srovnání CIMT a NDT, doplněné o konvenční fyzioterapii, při rehabilitaci funkce horních končetin u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Zjištění budou informovat klinickou praxi a řídit vývoj optimalizovaných rehabilitačních strategií zaměřených na pacienta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Ayesha Fatima
-
Kontakt:
- JAVERIYA ASLAM
- Telefonní číslo: 03119353656
-
Kontakt:
- MASOOMA GULL
- Telefonní číslo: 03244283378
- E-mail: masoomagull2@ymail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci budou ve věku 40-65 let a během posledních 1 až 6 měsíců prodělali buď hemoragickou nebo ischemickou cévní mozkovou příhodu s hemiplegickou prezentací. Kromě toho musí mít skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) 23.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci se zrakovým nebo sluchovým deficitem, muskuloskeletálními (MSK) poruchami, mentálním postižením nebo s anamnézou chirurgického zákroku budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Omezení-indukovaná pohybová terapie
Rehabilitační plán zahrnuje několik složek na podporu zotavení postižené končetiny.
Zpočátku nepostiženou končetinu znehybníme pomocí omezovacího zařízení, jako je rukavica nebo šátek, na přibližně 90 % hodin bdění po dobu šesti týdnů.
|
je rehabilitační technika používaná ke zlepšení motorických funkcí u lidí, kteří prodělali mrtvici nebo jiné neurologické stavy.
CIMT omezuje použití nepostižené končetiny, obvykle s rukavicí nebo popruhem, aby se podpořilo použití postižené končetiny.
|
|
Jiný: neurovývojovou léčbu
Rehabilitační přístup zahrnuje praktické techniky, které pacienta vedou normálními pohybovými vzory.
Poskytováním senzorických vstupů se snažíme zlepšit motorickou kontrolu a posturální vyrovnání pomocí technik, jako je manipulace, vedení a asistenční pohyby.
|
Terapie je rehabilitační přístup používaný k řešení nedostatků v oblasti pohybu a motoriky u lidí s neurologickými onemocněními, jako je mrtvice, dětská mozková obrna nebo traumatické poranění mozku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rehabilitace horních končetin
Časové okno: 6 TÝDNŮ
|
Motor Assessment Scale (MAS) od Carra a Shepherda je klinický nástroj používaný k hodnocení rehabilitace horních končetin u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Hodnotí regeneraci motoriky prostřednictvím osmi položek, z nichž každá odráží denní aktivity, hodnocené na 7bodové škále od 0 (neschopnost podat výkon) do 6 (optimální výkon).
Pro hodnocení horních končetin zahrnuje MAS úkoly, jako jsou pohyby rukou (uchopování, uvolňování, manipulace s předměty), pokročilé činnosti rukou (jemné motorické dovednosti, jako je psaní nebo zapínání košile) a funkce nadloktí (sáhnutí, zvedání, pokládání předmětů).
Pacienti provádějí tyto úkoly, zatímco lékaři pozorují a hodnotí jejich výkon.
MAS poskytuje kvantitativní měřítko motorického zotavení, usnadňuje sledování pokroku, stanovení cílů a personalizované terapeutické intervence, což z něj činí spolehlivý a přímočarý nástroj pro zachycení funkčních změn u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
|
6 TÝDNŮ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- 1. Kwakkel G, Veerbeek JM, van Wegen EE, Wolf SL. Constraint-induced movement therapy after stroke. The Lancet Neurology. 201514(2):224-34. 2. Uswatte G, Taub E. Constraint-induced movement therapy: a method for harnessing neuroplasticity to Page 5 of 7 treat motor disorders. Progress in brain research. 2013207:379-401. 3. Budhota A, Chua KSG, Hussain A, Kager S, Cherpin A, Contu S, et al. Robotic Assisted Upper Limb Training Post Stroke: A Randomized Control Trial Using Combinatory Approach Toward Reducing Workforce Demands. Frontiers in neurology. 202112:622014. 4. Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. Mini-mental state: A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. Journal of Psychiatric Research. 197512(3):189-98. 5. Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 198767(2):206-7. 6. Carr JH, Shepherd RB, Nordholm L, Lynne D. Investigation of a new motor assessment scale for stroke patients. Phys Ther. 198565(2):175-80. 7. Ahn SY, Bok S-K, Lee JY, Ryoo HW, Lee HY, Park HJ, et al. Benefits of Robot-Assisted Upper-Limb Rehabilitation from the Subacute Stage after a Stroke of Varying Severity: A Multicenter Randomized Controlled Trial. Journal of Clinical Medicine. 202413(3):808. 8. Winstein CJ, Wolf SL, Dromerick AW, Lane CJ, Nelsen MA, Lewthwaite R, et al. Effect of a Task-Oriented Rehabilitation Program on Upper Extremity Recovery Following Motor Stroke: The ICARE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016315(6):571-81. 9. Sakzewski L, Ziviani J, Abbott DF, Macdonell RA, Jackson GD, Boyd RN. Randomized trial of constraint-induced movement therapy and bimanual training on activity outcomes for children with congenital hemiplegia. Developmental medicine and child neurology. 201153(4):313-20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
28. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
29. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
29. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ShalamarIHR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pohybová terapie vyvolaná omezením
-
Istanbul UniversityNeznámýPacienti s mrtvicíKrocan
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... a další spolupracovníciDokončenoCévní mozková příhoda, KardiovaskulárníSpojené státy
-
University of Missouri-ColumbiaWashington University School of Medicine; Christine M. Kleinert Institute for...NáborPoranění periferních nervů | Transplantace ruky | Neurologická rehabilitaceSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityOhio State University; University of VirginiaDokončenoDětská mozková obrna | Poranění mozku | HemiparézaSpojené státy
-
Ahmed AlshimyDokončeno
-
University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San Jose a další spolupracovníciDokončenoMrtvice | Paréza horních končetin | Pracovní lékařství | Elektrická stimulaceChile