- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06485583
Comparação entre a eficácia da CIMT e do NDT junto com o tratamento fisioterapêutico convencional na reabilitação de membros superiores entre pacientes com acidente vascular cerebral (CIMT)
2 de julho de 2024 atualizado por: ayesha fatima, Shalamar Institute of Health Sciences
Comparar a eficácia da CIMT e do NDT entre pacientes com AVC Estudar os fenômenos de transferência de treinamento Estudar a relação entre a pontuação do MEEM e a reabilitação do AVC
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa tem como objetivo fornecer uma comparação abrangente de CIMT e NDT, complementada por fisioterapia convencional, na reabilitação da função dos membros superiores em pacientes com AVC.
As descobertas informarão a prática clínica, orientando o desenvolvimento de estratégias de reabilitação otimizadas e centradas no paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Ayesha Fatima
-
Contato:
- JAVERIYA ASLAM
- Número de telefone: 03119353656
-
Contato:
- MASOOMA GULL
- Número de telefone: 03244283378
- E-mail: masoomagull2@ymail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes terão entre 40 e 65 anos e terão sofrido acidente vascular cerebral hemorrágico ou isquêmico com apresentação hemiplégica nos últimos 1 a 6 meses. Além disso, eles devem ter uma pontuação de 23 no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM).
Critério de exclusão:
- Participantes com déficits visuais ou auditivos, distúrbios musculoesqueléticos (MSK), deficiências mentais ou histórico de cirurgia serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Terapia de movimento induzido por restrição
O plano de reabilitação envolve diversas componentes para promover a recuperação do membro afetado.
Inicialmente, imobilizaremos o membro não afetado usando um dispositivo de restrição, como uma luva ou tipoia, por cerca de 90% das horas de vigília durante um período de seis semanas.
|
é uma técnica de reabilitação usada para melhorar a função motora em pessoas que sofreram acidente vascular cerebral ou outras condições neurológicas.
A CIMT restringe o uso do membro não afetado, normalmente com uma luva ou tipoia, para incentivar o uso do membro afetado.
|
|
Outro: tratamento do neurodesenvolvimento
A abordagem de reabilitação inclui técnicas práticas para guiar o paciente através de padrões normais de movimento.
Ao fornecer informações sensoriais, pretendemos melhorar o controle motor e o alinhamento postural, usando técnicas como manuseio, orientação e assistência a movimentos.
|
Terapia é uma abordagem de reabilitação usada para tratar déficits de movimento e controle motor em pessoas com doenças neurológicas, como acidente vascular cerebral, paralisia cerebral ou lesão cerebral traumática.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
reabilitação de membros superiores
Prazo: 6 SEMANAS
|
A Escala de Avaliação Motora (MAS) de Carr e Shepherd é uma ferramenta clínica usada para avaliar a reabilitação dos membros superiores em pacientes com AVC.
Avalia a recuperação motora por meio de oito itens, cada um refletindo as atividades diárias, pontuados em uma escala de 7 pontos de 0 (incapaz de realizar) a 6 (desempenho ideal).
Para avaliação dos membros superiores, o MAS inclui tarefas como movimentos das mãos (agarrar, soltar, manipular objetos), atividades manuais avançadas (habilidades motoras finas, como escrever ou abotoar uma camisa) e função do braço (alcançar, levantar, colocar objetos).
Os pacientes realizam essas tarefas enquanto os médicos observam e avaliam seu desempenho.
O MAS fornece uma medida quantitativa da recuperação motora, facilitando o acompanhamento do progresso, o estabelecimento de metas e intervenções terapêuticas personalizadas, tornando-o uma ferramenta confiável e direta para capturar alterações funcionais em pacientes com AVC.
|
6 SEMANAS
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- 1. Kwakkel G, Veerbeek JM, van Wegen EE, Wolf SL. Constraint-induced movement therapy after stroke. The Lancet Neurology. 201514(2):224-34. 2. Uswatte G, Taub E. Constraint-induced movement therapy: a method for harnessing neuroplasticity to Page 5 of 7 treat motor disorders. Progress in brain research. 2013207:379-401. 3. Budhota A, Chua KSG, Hussain A, Kager S, Cherpin A, Contu S, et al. Robotic Assisted Upper Limb Training Post Stroke: A Randomized Control Trial Using Combinatory Approach Toward Reducing Workforce Demands. Frontiers in neurology. 202112:622014. 4. Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. Mini-mental state: A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. Journal of Psychiatric Research. 197512(3):189-98. 5. Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 198767(2):206-7. 6. Carr JH, Shepherd RB, Nordholm L, Lynne D. Investigation of a new motor assessment scale for stroke patients. Phys Ther. 198565(2):175-80. 7. Ahn SY, Bok S-K, Lee JY, Ryoo HW, Lee HY, Park HJ, et al. Benefits of Robot-Assisted Upper-Limb Rehabilitation from the Subacute Stage after a Stroke of Varying Severity: A Multicenter Randomized Controlled Trial. Journal of Clinical Medicine. 202413(3):808. 8. Winstein CJ, Wolf SL, Dromerick AW, Lane CJ, Nelsen MA, Lewthwaite R, et al. Effect of a Task-Oriented Rehabilitation Program on Upper Extremity Recovery Following Motor Stroke: The ICARE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016315(6):571-81. 9. Sakzewski L, Ziviani J, Abbott DF, Macdonell RA, Jackson GD, Boyd RN. Randomized trial of constraint-induced movement therapy and bimanual training on activity outcomes for children with congenital hemiplegia. Developmental medicine and child neurology. 201153(4):313-20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
28 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
29 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ShalamarIHR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .