- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06485583
Vergelijking tussen de werkzaamheid van CIMT en NDT samen met conventionele fysiotherapiebehandeling bij revalidatie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte (CIMT)
2 juli 2024 bijgewerkt door: ayesha fatima, Shalamar Institute of Health Sciences
Om de werkzaamheid van CIMT en NDT bij patiënten met een beroerte te vergelijken. Om de verschijnselen van overdracht van training te bestuderen. Om de relatie tussen de MMSE-score en revalidatie na een beroerte te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek heeft tot doel een uitgebreide vergelijking te maken van CIMT en NDT, aangevuld met conventionele fysiotherapie, bij de revalidatie van de functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte.
De bevindingen zullen de klinische praktijk informeren en de ontwikkeling van geoptimaliseerde, patiëntgerichte revalidatiestrategieën begeleiden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Ayesha Fatima
-
Contact:
- JAVERIYA ASLAM
- Telefoonnummer: 03119353656
-
Contact:
- MASOOMA GULL
- Telefoonnummer: 03244283378
- E-mail: masoomagull2@ymail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers zijn tussen de 40 en 65 jaar oud en hebben in de afgelopen 1 tot 6 maanden een hemorragische of ischemische beroerte met hemiplegische presentatie doorgemaakt. Bovendien moeten ze een Mini-Mental State Examination (MMSE) -score van 23 hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met visuele of auditieve beperkingen, aandoeningen van het bewegingsapparaat (MSK), mentale beperkingen of een voorgeschiedenis van een operatie zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Door dwang geïnduceerde bewegingstherapie
Het revalidatieplan omvat verschillende componenten om het herstel van het aangedane ledemaat te bevorderen.
In eerste instantie zullen we het niet-aangedane ledemaat immobiliseren met behulp van een dwangmiddel zoals een handschoen of slinger gedurende ongeveer 90% van de wakkere uren gedurende een periode van zes weken.
|
is een revalidatietechniek die wordt gebruikt om de motorische functie te verbeteren bij mensen die een beroerte of andere neurologische aandoeningen hebben gehad.
CIMT beperkt het gebruik van het niet-aangedane ledemaat, meestal met een handschoen of slinger, om het gebruik van het aangedane ledemaat aan te moedigen.
|
|
Ander: neurologische behandeling
De revalidatieaanpak omvat praktische technieken om de patiënt door normale bewegingspatronen te leiden.
Door zintuiglijke input te geven, streven we ernaar de motorische controle en houdingsafstemming te verbeteren, met behulp van technieken zoals hanteren, begeleiden en assisteren van bewegingen.
|
Therapie is een revalidatieaanpak die wordt gebruikt om bewegings- en motorische controlestoornissen aan te pakken bij mensen met neurologische aandoeningen zoals een beroerte, hersenverlamming of traumatisch hersenletsel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
revalidatie van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 6 WEKEN
|
De Motor Assessment Scale (MAS) van Carr en Shepherd is een klinisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om de revalidatie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte te evalueren.
Het beoordeelt het motorisch herstel aan de hand van acht items, die elk de dagelijkse activiteiten weerspiegelen, gescoord op een zevenpuntsschaal van 0 (niet in staat om te presteren) tot 6 (optimale prestaties).
Voor de beoordeling van de bovenste ledematen omvat de MAS taken zoals handbewegingen (vastpakken, loslaten, manipuleren van voorwerpen), geavanceerde handactiviteiten (fijne motoriek zoals schrijven of een overhemd dichtknopen) en de functie van de bovenarm (reiken, tillen, plaatsen van voorwerpen).
Patiënten voeren deze taken uit terwijl artsen hun prestaties observeren en beoordelen.
De MAS biedt een kwantitatieve meting van motorisch herstel, vergemakkelijkt het volgen van de voortgang, het stellen van doelen en gepersonaliseerde therapie-interventies, waardoor het een betrouwbaar en eenvoudig hulpmiddel is voor het vastleggen van functionele veranderingen bij patiënten met een beroerte.
|
6 WEKEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- 1. Kwakkel G, Veerbeek JM, van Wegen EE, Wolf SL. Constraint-induced movement therapy after stroke. The Lancet Neurology. 201514(2):224-34. 2. Uswatte G, Taub E. Constraint-induced movement therapy: a method for harnessing neuroplasticity to Page 5 of 7 treat motor disorders. Progress in brain research. 2013207:379-401. 3. Budhota A, Chua KSG, Hussain A, Kager S, Cherpin A, Contu S, et al. Robotic Assisted Upper Limb Training Post Stroke: A Randomized Control Trial Using Combinatory Approach Toward Reducing Workforce Demands. Frontiers in neurology. 202112:622014. 4. Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. Mini-mental state: A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. Journal of Psychiatric Research. 197512(3):189-98. 5. Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 198767(2):206-7. 6. Carr JH, Shepherd RB, Nordholm L, Lynne D. Investigation of a new motor assessment scale for stroke patients. Phys Ther. 198565(2):175-80. 7. Ahn SY, Bok S-K, Lee JY, Ryoo HW, Lee HY, Park HJ, et al. Benefits of Robot-Assisted Upper-Limb Rehabilitation from the Subacute Stage after a Stroke of Varying Severity: A Multicenter Randomized Controlled Trial. Journal of Clinical Medicine. 202413(3):808. 8. Winstein CJ, Wolf SL, Dromerick AW, Lane CJ, Nelsen MA, Lewthwaite R, et al. Effect of a Task-Oriented Rehabilitation Program on Upper Extremity Recovery Following Motor Stroke: The ICARE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016315(6):571-81. 9. Sakzewski L, Ziviani J, Abbott DF, Macdonell RA, Jackson GD, Boyd RN. Randomized trial of constraint-induced movement therapy and bimanual training on activity outcomes for children with congenital hemiplegia. Developmental medicine and child neurology. 201153(4):313-20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
28 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
29 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
29 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ShalamarIHR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .