- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06485583
Vergleich zwischen der Wirksamkeit von CIMT und NDT zusammen mit konventioneller Physiotherapie bei der Rehabilitation der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten (CIMT)
2. Juli 2024 aktualisiert von: ayesha fatima, Shalamar Institute of Health Sciences
Vergleich der Wirksamkeit von CIMT und NDT bei Schlaganfallpatienten. Untersuchung der Phänomene des Trainingstransfers. Untersuchung der Beziehung zwischen dem MMSE-Score und der Schlaganfallrehabilitation
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Forschung ist es, einen umfassenden Vergleich von CIMT und NDT, ergänzt durch konventionelle Physiotherapie, bei der Rehabilitation der Funktion der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten bereitzustellen.
Die Ergebnisse werden in die klinische Praxis einfließen und die Entwicklung optimierter, patientenzentrierter Rehabilitationsstrategien leiten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Ayesha Fatima
-
Kontakt:
- JAVERIYA ASLAM
- Telefonnummer: 03119353656
-
Kontakt:
- MASOOMA GULL
- Telefonnummer: 03244283378
- E-Mail: masoomagull2@ymail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer sind zwischen 40 und 65 Jahre alt und haben in den letzten 1 bis 6 Monaten entweder einen hämorrhagischen oder ischämischen Schlaganfall mit hemiplegischem Erscheinungsbild erlitten. Darüber hinaus müssen sie eine Punktzahl von 23 beim Mini-Mental State Examination (MMSE) haben.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit Seh- oder Hörstörungen, Muskel-Skelett-Erkrankungen (MSK), geistigen Beeinträchtigungen oder einer Vorgeschichte von Operationen werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Zwangsinduzierte Bewegungstherapie
Der Rehabilitationsplan umfasst mehrere Komponenten, um die Genesung der betroffenen Extremität zu fördern.
Zunächst werden wir das nicht betroffene Glied über einen Zeitraum von sechs Wochen für etwa 90 % der Wachstunden mit einem Fixiergerät wie einem Handschuh oder einer Schlinge immobilisieren.
|
ist eine Rehabilitationstechnik zur Verbesserung der motorischen Funktion bei Menschen, die einen Schlaganfall oder andere neurologische Erkrankungen erlitten haben.
CIMT schränkt die Verwendung des nicht betroffenen Glieds ein, typischerweise mit einem Fausthandschuh oder einer Schlinge, um die Verwendung des betroffenen Glieds zu fördern.
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|
Sonstiges: neurologische Entwicklungsbehandlung
Der Rehabilitationsansatz umfasst praktische Techniken, um den Patienten durch normale Bewegungsmuster zu führen.
Durch die Bereitstellung sensorischer Eingaben zielen wir darauf ab, die motorische Kontrolle und Haltungsausrichtung zu verbessern, indem wir Techniken wie Handhabung, Führung und unterstützende Bewegungen einsetzen.
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Therapie ist ein Rehabilitationsansatz zur Behandlung von Bewegungs- und Motorkontrolldefiziten bei Menschen mit neurologischen Erkrankungen wie Schlaganfall, Zerebralparese oder traumatischer Hirnverletzung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rehabilitation der oberen Extremitäten
Zeitfenster: 6 WOCHEN
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Die Motor Assessment Scale (MAS) von Carr und Shepherd ist ein klinisches Instrument zur Bewertung der Rehabilitation der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten.
Es bewertet die motorische Erholung anhand von acht Elementen, die jeweils die täglichen Aktivitäten widerspiegeln und auf einer 7-Punkte-Skala von 0 (nicht leistungsfähig) bis 6 (optimale Leistung) bewertet werden.
Zur Beurteilung der oberen Extremitäten umfasst das MAS Aufgaben wie Handbewegungen (Ergreifen, Loslassen, Manipulieren von Objekten), fortgeschrittene Handaktivitäten (Feinmotorik wie Schreiben oder Zuknöpfen eines Hemdes) und Oberarmfunktionen (Erreichen, Heben, Platzieren von Objekten).
Patienten führen diese Aufgaben aus, während Ärzte ihre Leistung beobachten und bewerten.
Das MAS bietet ein quantitatives Maß für die motorische Erholung und erleichtert die Fortschrittsverfolgung, Zielsetzung und personalisierte Therapieinterventionen, was es zu einem zuverlässigen und unkomplizierten Instrument zur Erfassung funktioneller Veränderungen bei Schlaganfallpatienten macht.
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6 WOCHEN
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1. Kwakkel G, Veerbeek JM, van Wegen EE, Wolf SL. Constraint-induced movement therapy after stroke. The Lancet Neurology. 201514(2):224-34. 2. Uswatte G, Taub E. Constraint-induced movement therapy: a method for harnessing neuroplasticity to Page 5 of 7 treat motor disorders. Progress in brain research. 2013207:379-401. 3. Budhota A, Chua KSG, Hussain A, Kager S, Cherpin A, Contu S, et al. Robotic Assisted Upper Limb Training Post Stroke: A Randomized Control Trial Using Combinatory Approach Toward Reducing Workforce Demands. Frontiers in neurology. 202112:622014. 4. Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. Mini-mental state: A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. Journal of Psychiatric Research. 197512(3):189-98. 5. Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 198767(2):206-7. 6. Carr JH, Shepherd RB, Nordholm L, Lynne D. Investigation of a new motor assessment scale for stroke patients. Phys Ther. 198565(2):175-80. 7. Ahn SY, Bok S-K, Lee JY, Ryoo HW, Lee HY, Park HJ, et al. Benefits of Robot-Assisted Upper-Limb Rehabilitation from the Subacute Stage after a Stroke of Varying Severity: A Multicenter Randomized Controlled Trial. Journal of Clinical Medicine. 202413(3):808. 8. Winstein CJ, Wolf SL, Dromerick AW, Lane CJ, Nelsen MA, Lewthwaite R, et al. Effect of a Task-Oriented Rehabilitation Program on Upper Extremity Recovery Following Motor Stroke: The ICARE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016315(6):571-81. 9. Sakzewski L, Ziviani J, Abbott DF, Macdonell RA, Jackson GD, Boyd RN. Randomized trial of constraint-induced movement therapy and bimanual training on activity outcomes for children with congenital hemiplegia. Developmental medicine and child neurology. 201153(4):313-20.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
28. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
29. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
29. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ShalamarIHR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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