Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IGRA-testin kliininen arviointi aktiivisen ja piilevän tuberkuloosin diagnosoimiseksi (TUBIGRA)

keskiviikko 31. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Metodologia Tämä on yhden keskuksen tutkimus, joka suoritetaan osana rutiinipotilaiden hoitoa.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää toisen sukupolven TB-IGRA-testin suorituskyky tuberkuloosin diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Siihen on suunniteltu 500 potilasta. 455 koehenkilön ilmoittautuminen mahdollistaa 92 %:n herkkyysspesifisyyden osoittamisen 95 %:n luottamusvälillä ja 0,05:n tarkkuudella. Ei-analysoitavissa olevien näytteiden tai testien huomioon ottamiseksi tutkijaan tulee mukaan 500 koehenkilöä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska
        • Rekrytointi
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • PIERRE-EDOUARD FOURNIER

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias henkilö
  • Potilas hakeutuu tuberkuloosisairauden hoitoon
  • Tuberkuloosiseulontaan lääkinnällisesti määrätyn IGRA-testin avulla tai hyötynyt siitä.
  • Tietoinen potilas, joka ei ole ilmaissut vastustavansa tutkimukseen osallistumista.

Ranskankielinen potilas, joka ymmärtää yksiselitteisesti suulliset ja kirjalliset ohjeet.

Poissulkemiskriteerit:

Henkilöt, jotka on suljettu pois toisesta tutkimuksesta

  • Raskaana olevat, synnyttäneet tai imettävät naiset;
  • Henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TUBERKULOOSI (LATENTTI TAI AKTIIVINEN) KÄSI
Diagnostinen testi: testaa IGRAa
VERINÄYTTEITÄ
Diagnostinen testi: TESTAA QUATIFERON TB Gold Plus
VERINÄYTTEITÄ

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
TB-IGRA 2. sukupolven testin herkkyys
Aikaikkuna: 24 KUUKAUTA
24 KUUKAUTA
TB-IGRA 2. sukupolven testin spesifisyys
Aikaikkuna: 24 KUUKAUTA
24 KUUKAUTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tutkijat

  • Opintojohtaja: François CREMIEUX, ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX D EMARSEILLE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCAPHM24_0100
  • 2024-A00322-45 (Muu tunniste: N°IDRCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa