Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppinen kolmas ventrikulostomia vs. ventriculoperitoneaalinen šuntti idiopaattisessa normaalipaineisessa hydrokefaluksessa (ENDOVEST)

perjantai 31. tammikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Endoskooppinen kolmas ventrikulostomia verrattuna ventriculoperitoneaaliseen shunttiin idiopaattisen normaalipainehydrokefaluksen (ENDOVEST) hoitona: satunnaistettu tutkimus

Tämän yhden keskuksen, kaksihaaraisen, avoimen, satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta kirurgista interventiota, endoskooppista kolmatta kammiota ja ventriculoperitoneaalista shunttia, idiopaattisen normaalipaineisen vesipään hoidossa kliinisen paranemisen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Idiopaattinen normaalipaineinen vesipää (iNPH) vaikuttaa ensisijaisesti iäkkäisiin henkilöihin, ja sen esiintyvyys on noin 1,4 % yli 65-vuotiailla ja 5,9 % yli 80-vuotiailla. Sille on ominaista nesteen kerääntyminen aivoihin normaalilla aivo-selkäydinnesteen paineella, ja se on ainutlaatuinen hermoston rappeumasairauksien joukossa sen potentiaalin onnistumiseen. Yleisiä oireita ovat kävelyvaikeudet, virtsankarkailu ja kognitiivinen heikkeneminen, jotka vaikuttavat merkittävästi elämänlaatuun.

Vakiohoitoon kuuluu ventriculoperitoneal shunt (VPS) asentaminen aivo-selkäydinnesteen poistamiseksi, jolloin saavutetaan 75 %:n onnistumisprosentti oireiden parantamisessa. VPS:llä on kuitenkin haittapuoli: korkea korjausleikkausten määrä (noin 18 % seurannan aikana). Vaihtoehtoinen hoitomuoto on endoskooppinen kolmas ventrikulostomia (ETV), joka välttää vieraiden aineiden sijoittamisen ja eliminoi siten shuntin toimintahäiriöihin ja infektioihin liittyvät riskit. ETV on vakiintunut neuroendoskooppinen toimenpide, jota käytetään pääasiassa ei-kommunikoivan vesipään hoitoon, joka johtuu tyypillisesti akveduktiahtaumasta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ETV:tä ja VPS:ää iNPH:n hoidossa, jotta voidaan määrittää niiden tehokkuus kliinisten tulosten parantamisessa, tarjota tuleville potilaille tehokkain leikkaushoito ja pienempi komplikaatioriski.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Raphael Guzman, Prof. Dr. med.
  • Puhelinnumero: +41 61 32 87522
  • Sähköposti: raphael.guzman@usb.ch

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Rekrytointi
        • Department of Neurosurgery, University Hospital of Basel
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Florian Marc Ebel, Dr. med.
        • Alatutkija:
          • Jehuda Soleman, Prof. Dr. med.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >40 vuoden iässä
  • Oireiden kesto ≥3 kuukautta, <24 kuukautta
  • Ei aiempaa päävammaa, ICH:ta, aivokalvontulehdusta tai muuta sekundaarisen vesipään syytä
  • TÄYTYY olla kävely-/tasapainohäiriö, PLUS kognition heikkeneminen JA/TAI virtsan toimintahäiriö.
  • Kammioiden suureneminen (Evans-indeksi > 0,3), joka ei johdu aivoatrofiasta tai synnynnäisestä laajentumisesta
  • Ei makroskooppista estettä aivo-selkäydinnesteen (CSF) virtaukselle Spinal Tap-Test
  • Avautumispaine (sivumaalla): <24 cmH2O
  • Kliininen paraneminen ainakin yhdessä pääoireessa 40–50 ml:n aivo-selkäydinnesteen poistamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • ≤40 vuoden ikä
  • Ei tietoista suostumusta
  • Muu neurologinen, psykiatrinen tai yleinen sairaus, joka riittää selittämään esiintyvät oireet.
  • Aiemmat kallon neurokirurgiset toimenpiteet
  • Muut liittyvät dementiaoireyhtymät
  • Kävelykyvyttömyys
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Endoskooppinen kolmas ventrikulostomia (ETV) ryhmä
Tutkimusryhmälle tehdään endoskooppinen kolmas ventrikulostomia (ETV) idiopaattisen normaalipaineisen vesipään (iNPH) hoitoon.
Menettely: Endoskooppinen kolmas ventrikulostomia (ETV)
Toimenpide suoritetaan käyttämällä endoskooppia (LOTTA®-järjestelmä, Karl Storz Endoscopes, Saksa; Minop®, BBraun, Tuttlingen, Saksa tai vastaava). Toimenpide suoritetaan yleisanestesiassa, ja toimenpide kestää tyypillisesti noin 60 minuuttia.
Muut: Ventriculoperitoneal shunt (VPS) ryhmä
Kontrolliryhmälle tehdään ventriculoperitoneal shunt (VPS) -istutus iNPH:n hoitamiseksi.
Menettely: Ventriculoperitoneaalinen shuntti (VPS)
Toimenpide sisältää katetrin asettamisen sekä kammiojärjestelmään että vatsaonteloon, joka on liitetty ohjelmoitavaan venttiiliin, joka säätelee aivo-selkäydinnesteen virtausta. Ohjelmoitavan venttiilin valinta (Codman Hakim tai Codman Certas Programmable Valves, Integra, Plainsboro, USA; Strata valve, Medtronic, Minneapolis, USA; Sophysa, Orsay, Ranska; Miethke proGAV, Aesculap, Tuttlingen, Saksa) on kirurgin harkinnan mukaan. Ennen leikkausta venttiilin asetus on esiasetettu painetasolle välillä 85 - 135 mmH2O. VPS-menettely suoritetaan yleisanestesiassa ja kestää tyypillisesti noin 90-120 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
idiopaattinen normaalipaineinen vesipää (iNPH).
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustaso), enintään 5 päivää, 2, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Idiopaattisen normaalipaineisen vesipään (iNPH) pistemäärää käytetään kliinisen paranemisen ja komplikaatioiden määrän mittaamiseen. iNPH-pisteet arvioivat iNPH-kävelyhäiriön, dementian ja virtsanpidätyskyvyttömyyden kolmea pääoiretta. Kullekin kategorialle on annettu pistemäärä 0-4 vakavuuden perusteella, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (osoittaa normaalia) 12:een (heijastaa). oireiden maksimaalinen vakavuus Pistemäärä arvioidaan avohoidossa ennen leikkausta, heti leikkausta edeltävän vastaanoton yhteydessä ja leikkauksen jälkeen kotiutuksen yhteydessä sekä seurannan aikana 6-8 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Ennen leikkausta (perustaso), enintään 5 päivää, 2, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisuuden ja riippuvuuden aste (muokattu Rankin-asteikko)
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää, 2, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Modifioitua Rankin-asteikkoa (mRS) käytetään arvioimaan vamman ja riippuvuuden astetta jokapäiväisessä elämässä. Th mRS on standardityökalu neurologisten tulosten arvioimiseen akuutin vakavan aivosairauden tutkimuksissa. mRS vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 6:een (kuolema). Pienemmät arvot tarkoittavat vähemmän vammaa.
Jopa 5 päivää, 2, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
GaitRite kävelytie
Aikaikkuna: 2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kävelyn ja tasapainon arvioimiseksi suoritetaan 10 metrin GaitRite-käytävä, joka on erityisesti suunniteltu mittaamaan ja analysoimaan kävelykuvioita. Kehon liikkeet tallennetaan käyttämällä ambulatorista Parkinsonin taudin seurantaa (APDM) Mobility Lab -järjestelmää.
2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ajastettu-ja mene -testi
Aikaikkuna: 2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kävelyn ja tasapainon arvioimiseksi suoritetaan Timed-Up-and-Go -testi. Tämä on yksinkertainen ja nopea arvio, jolla mitataan aikaa, joka kuluu henkilöltä nousta ylös tuolista, kävellä kolme metriä, kääntyä ympäri, kävellä takaisin tuolille ja istua uudelleen. Lyhyemmät ajat osoittavat parempaa liikkuvuutta.
2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muokattu kliininen tasapainotesti aistinvaraisesta vuorovaikutuksesta
Aikaikkuna: 2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kävelyn ja tasapainon arvioimiseksi suoritetaan muutettu kliininen aistinvaraisen vuorovaikutuksen tasapainotesti (mCTSIB, 30 sekuntia). mCTSIB mittaa henkilön kykyä ylläpitää vakautta erilaisissa aistiolosuhteissa 30 sekunnin ajan.
2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
5 kertaa istu-seisomatesti
Aikaikkuna: 2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kävelyn ja tasapainon arvioimiseksi suoritetaan 5-kertainen istu-seisomatesti. Siinä määritetään, kuinka kauan kestää, että henkilö nousee istuma-asennosta seisoma-asentoon viisi kertaa niin nopeasti kuin mahdollista.
2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Käden otteen lujuustesti
Aikaikkuna: 2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Liikkeen ja tasapainon arvioimiseksi suoritetaan käden otteen vahvuustesti. Se arvioi käsien ja kyynärvarren lihasten suurimman isometrisen voiman ja mittaa dynamometrin avulla voimaa, joka kohdistuu, kun henkilö puristaa laitetta kädellä.
2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Neuropsykologisena arviointina Montreal Cognitive Assessment suoritetaan kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi ja lievän kognitiivisen vajaatoiminnan havaitsemiseksi. Se arvioi useita kognitiivisia alueita, mukaan lukien muisti, huomio, kieli ja toimeenpanotoiminnot, maksimipistemäärällä 30 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tarkoituksenmukaisen suorituskyvyn testi
Aikaikkuna: 2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Neuropsykologisena arviointina TAP-testi (Test of Attentional Performance) on tietokonepohjainen arviointi, jota käytetään huomion eri näkökohtien, kuten valppauden, jakautuneen huomion ja jatkuvan huomion arvioimiseen. Se mittaa reaktioaikoja ja tarkkuutta erilaisissa tehtävissä, jotka on suunniteltu arvioimaan huomionhallintaan ja käsittelynopeuteen liittyviä kognitiivisia toimintoja.
2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Poluntekotesti
Aikaikkuna: 2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Neuropsykologisena arviointina Trail Making Test suoritetaan kognitiivisen joustavuuden, visuaalisen huomion ja tehtävänvaihtokyvyn arvioimiseksi. Se koostuu kahdesta osasta: Osa A sisältää numeroitujen ympyröiden yhdistämisen peräkkäin, kun taas osa B edellyttää numeroiden ja kirjainten vuorottelemista nousevassa järjestyksessä. Testi mittaa toimeenpanon toimintaa ja prosessointinopeutta, ja pidemmät valmistumisajat viittaavat mahdolliseen kognitiiviseen heikkenemiseen.
2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Stroop-testi
Aikaikkuna: 2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Neuropsykologisena arviointina Stroop-testi suoritetaan selektiivisen huomion, kognitiivisen joustavuuden ja prosessointinopeuden mittaamiseksi. Se sisältää tyypillisesti värinimien (esim. "punainen", "sininen") esittämisen, jotka on painettu epäyhtenäisellä musteella (esim. sana "punainen" painettu sinisellä musteella), ja osallistujien on nimettävä musteen väri jättäen sana huomiotta. Testi arvioi kykyä estää automaattisia vasteita ja on herkkä kognitiivisille häiriöille. Pidemmät vasteajat tai lisääntyneet virheet viittaavat mahdollisiin vaikeuksiin toimeenpanotoiminnassa.
2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
CERAD-sanalista
Aikaikkuna: 2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Consortium to Establish a Registry for Alzheimer's Disease (CERAD) -sanalistaa käytetään neuropsykologisena arviointina verbaalisen muistin arvioimiseksi. Se koostuu 10 yleisen sanan luettelosta, jotka osallistujaa pyydetään muistamaan heti niiden kuultuaan. Tämä testi arvioi kykyä muistaa ja hakea tietoa pian sen esittämisen jälkeen, mikä antaa näkemyksiä muistin toiminnasta ja mahdollisista kognitiivisista häiriöistä.
2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
CERAD rakentava käytäntö
Aikaikkuna: 2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
CERAD Constructive Praxista käytetään neuropsykologisena arviointina visuospatiaalisten ja rakenteellisten kykyjen arvioimiseksi pyytämällä osallistujia kopioimaan sarja geometrisia kuvioita. Tämä testi auttaa arvioimaan visuaalista havaintoa, avaruudellista suuntautumista ja motorisia taitoja ja antaa näkemyksiä kognitiivisista toiminnoista.
2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Bostonin nimeämistesti
Aikaikkuna: 2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Neuropsykologisena arviointina suoritetaan Bostonin nimeämistesti. Se arvioi kykyä nimetä tutkijan esittämiä esineitä tai kuvia, arvioiden kielen ja semanttisen muistin toimintoja.
2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Rey-Osterriethin monimutkainen figuuritesti
Aikaikkuna: 2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Neuropsykologisena arviointina suoritetaan Rey-Osterrieth Complex Figure Test. Se arvioi visuospatiaalisia ja rakenteellisia kykyjä sekä visuaalista muistia. Se sisältää monimutkaisen hahmon kopioimisen ja sen palauttamisen ja toistamisen muistista.
2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Virtaus-tyhjyys läsnäolo
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää, 2, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Radiologisessa arvioinnissa määritetään virtaus-tyhjennys.
Jopa 5 päivää, 2, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kammiotilavuus
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää, 2, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Radiologisessa arvioinnissa kammion tilavuus mitataan.
Jopa 5 päivää, 2, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Periventrikulaariset perfuusiomittaukset
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää, 2, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Radiologisessa arvioinnissa suoritetaan periventrikulaarisia perfuusiomittauksia.
Jopa 5 päivää, 2, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
iNPH-radiologinen asteikko
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää, 2, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Radiologisessa arvioinnissa arvioidaan idiopaattisen normaalipaineisen vesipään (iNPH) radiologinen asteikko. Pisteet vaihtelevat tyypillisesti välillä 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat iNPH:hen viittaavien radiologisten löydösten, kuten kammioiden laajentumisen, kapeiden uurteiden ja periventrikulaaristen valkoisen aineen muutosten, vakavuutta.
Jopa 5 päivää, 2, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 2, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Elämänlaatua arvioidaan 15D-terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) potilaiden raportoimalla kyselylomakkeella. Se kattaa sellaisia ​​näkökohtia kuin fyysinen toiminta, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta ja kipu. Pisteet voivat vaihdella 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa koettua terveyttä ja toimintaa eri aloilla, kun taas pienemmät pisteet viittaavat suurempaan heikkenemiseen ja heikentyneeseen elämänlaatuun.
2, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Komplikaatioiden arviointi
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää, 2, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon, 6-8 viikon sekä 6 ja 12 kuukauden seurannan aikana arvioidaan komplikaatioiden ilmaantuvuus. Komplikaatioiksi määritellään infektiot, verenvuoto, shuntin toimintahäiriö (esim. väärästä sijoituksesta, proksimaalisen ventrikulaarisen katetrin tukkeutumisesta, läpän toimintahäiriöstä, vatsakalvon katetrin toimintahäiriöstä), ETV-tukokset (jotka vaativat ETV:n tai VPS:n uudelleen asettamisen) ja hermosolujen tukokset. kudosvaurio (esim. fornix-vaurio).
Jopa 5 päivää, 2, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Revisioleikkauksen arviointi
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää, 2, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
sairaalahoidon, 6-8 viikon sekä 6 ja 12 kuukauden seurannan aikana arvioidaan korjausleikkauksen ilmaantuvuus ja syy.
Jopa 5 päivää, 2, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 5 päivää, 2, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kuolleisuus arvioidaan sairaalahoidon ja 12 kuukauden seurannan aikana
Jopa 5 päivää, 2, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tietoisuuden taso (Glasgow Coma Scale)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustaso), enintään 5 päivää, 2, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Glasgow Coma Scalea (GCS) käytetään tajunnan tason arvioimiseen arvioimalla silmä-, sana- ja motorisia vasteita. GCS-pisteet vaihtelevat 3–15, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa neurologista toimintaa ja vähemmän vakavaa aivovauriota. Pistemäärä 3 tarkoittaa syvää tajuttomuutta, kun taas pistemäärä 15 tarkoittaa täydellistä valppautta ja suuntautumista.
Ennen leikkausta (perustaso), enintään 5 päivää, 2, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kognitiivinen toiminto (Montreal Cognitive Assessment)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustaso), enintään 5 päivää, 2, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Montrealin kognitiivista arviointia (MoCA) käytetään kognitiivisten toimintojen arvioimiseen ja lievän kognitiivisen vajaatoiminnan havaitsemiseen. Se saa pisteet 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä. Pisteitä 26 tai enemmän pidetään yleensä normaalina.
Ennen leikkausta (perustaso), enintään 5 päivää, 2, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muokattu saldovirheen pisteytysjärjestelmä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustilanne), 2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Liikkeen ja tasapainon arvioimiseksi suoritetaan muokattu Balance Error Scoring System (mBESS). mBESS sisältää kolmen seisoma-asennon (kaksijalka-asennon, yhden jalan asennon ja tandem-asennon) suorittamisen sekä kiinteillä että vaahtomuovilla pinnoilla, ja virheet kirjataan tasapainon suorituskyvyn mittaamiseksi.
Ennen leikkausta (perustilanne), 2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Masennuksen intensiteetti (Beck Depression Inventory)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustilanne), 2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Beck Depression Inventory (BDI) -tutkimusta käytetään masennuksen voimakkuuden arvioimiseen. BDI on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan masennusoireiden vakavuutta. Se koostuu 21 monivalintakysymyksestä, joista jokainen liittyy tiettyyn masennuksen oireeseen, kuten suruun, pessimismiin, syyllisyyteen ja väsymykseen. BDI-pisteet voivat vaihdella välillä 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Ennen leikkausta (perustilanne), 2 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
iNPH:n vakavuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (perustaso), enintään 5 päivää, 2, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
iNPH:n vakavuus mitataan Hellströmin pistemäärällä, joka vaihtelee välillä 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita kävelyn, tasapainon ja kognitiivisten heikentymien välillä.
Ennen leikkausta (perustaso), enintään 5 päivää, 2, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Florian Marc Ebel, Dr. med., Department of Neurosurgery, University Hospital of Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-00845; ko23Soleman

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa