- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06489301
Laser-indusoidun nuorentamisen mekanismit
maanantai 18. toukokuuta 2026 päivittänyt: Wright State University
Se on osoittanut, että vanhusten ihon laserhaavoittaminen suojaa sitä ihosyövältä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää FLR (fractionated Laser Resurfacing) käsittelyn jälkeen esiintyvien fibroblasteiksi kutsuttujen solujen alkuperä.
Nämä solut palauttavat nuoruuden kaltaisen ultravioletti B (UVB) -vasteen, mutta mistä ne tulevat, ei tällä hetkellä tiedetä.
Tutkimukseen värvätään koehenkilöitä, joille on määrä tehdä vatsaleikkauksia, tutkimaan laserhoidolla stimuloimien solujen alkuperää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manager, Clinical Research Operations
- Puhelinnumero: 937-245-7500
- Sähköposti: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Regulatory Specialist
- Puhelinnumero: 937-245-7500
- Sähköposti: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Yhdysvallat, 45324
- Rekrytointi
- Pharmacology Translational Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Pharmacology Translational Unit
- Puhelinnumero: 937-245-7500
- Sähköposti: pturesearch@wrightstatephysicians.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset miehet ja naiset 18v ja vanhemmat
- Pystyy ymmärtämään menettelyt ja riskit
- Suunnittelee vatsan plastiikkaleikkausta
- Pienin poistettava ihon määrä on 50 x 20 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen historia huonosti hallinnassa olevasta diabeteksesta. Tämä määritellään kohteeksi, joka tarvitsee suuria insuliiniannoksia, äskettäin sairaalahoidossa diabetekseen liittyvien komplikaatioiden vuoksi tai huonoksi haavan terveydeksi, josta on osoituksena diabeettiset haavaumat. Koehenkilöt, joiden on katsottu olevan riittävän terveitä vatsan plastiikkaleikkaukseen, ovat yleensä sitä mieltä, että heidän diabetekseensa ei pitäisi olla ongelma. Kuitenkin, jos koehenkilöillä on edellä kuvailtuja diabeettisia komplikaatioita, ne voivat vaikuttaa haavan paranemiseen, joka on tämän protokollan kohteena, joten heidät suljettaisiin pois.
- Raskaana tai imettävänä
- Patologisesti epänormaali haavan paraneminen, kuten keloidiset arvet
- Vatsan tatuoinnit ovat niin laajoja, että ne voivat häiritä tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fraktioitu laserpinnoitus
14 päivää ennen suunniteltua leikkausta 5 x 5 cm:n neliö vasemmalla vatsalla ihon alueella, joka leikataan ja käsitellään fraktioidulla laserpinnoituksella.
Sitten 7 päivää ennen suunniteltua leikkausta halkaisijaltaan 5 cm:n ympyrä oikeanpuoleisella vatsalla leikattavan ihon alueella, vähintään 10 cm:n päässä neliöstä, käsitellään fraktioidulla laserpinnoituksella.
|
Nuorentava laser, joka tekee pieniä reikiä ihon erittäin pinnalliseen osaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testaa, ovatko uudet fibroblastit, jotka kehittyvät vasteena fraktioituun laserpinnoitushaamaan (FLR), peräisin verestä peräisin olevista monosyyteistä.
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen ihonpoistoa ja 1 viikko ennen ihonpoistoa
|
Tunnista ihosolut, jotka ovat haavoittuneet FLR:llä 2 viikkoa ja 1 viikko aikaisemmin, solujen osalta, jotka ilmentävät yhdessä markkereita sekä fibroblasteille että monosyyteille käyttämällä yksisoluisen RNA-sekvensointia
|
2 viikkoa ennen ihonpoistoa ja 1 viikko ennen ihonpoistoa
|
|
Sen testaamiseksi, löytyykö dermiksen yläosasta (papillaaridermis) mahdollisia soluja, jotka siirtyvät monosyyteistä fibroblasteihin.
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen ihonpoistoa ja 1 viikko ennen ihonpoistoa
|
Kudos-RNA-seq:n avulla PI määrittää, ovatko koekspressoivat solut papillaarisessa dermissä.
|
2 viikkoa ennen ihonpoistoa ja 1 viikko ennen ihonpoistoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrittää ihoa asuvien solujen lukumäärän ja tyypit fraktioidun laserpinnoitushaavan (FLR) jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen ihonpoistoa ja 1 viikko ennen ihonpoistoa
|
Määritä solujen lukumäärä ja tyypit FLR-haavojen jälkeen 2 viikkoa ja 1 viikko ennen ihon poistoa käyttämällä yksisoluista RNA-sekvenssiä.
|
2 viikkoa ennen ihonpoistoa ja 1 viikko ennen ihonpoistoa
|
|
Määrittää ihossa olevien solujen määrän sijainnit fraktioidun laserpinnoitushaavan (FLR) jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen ihonpoistoa ja 1 viikko ennen ihonpoistoa
|
Määritä lukusolujen sijainnit FLR-haavojen jälkeen 2 viikkoa ja 1 viikko ennen ihon poistoa käyttämällä kudos-RNA-seq.
|
2 viikkoa ennen ihonpoistoa ja 1 viikko ennen ihonpoistoa
|
|
Ihossa asuvien solutyyppien sijainnin määrittäminen fraktioidun laserpinnoitushaavan (FLR) jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen ihonpoistoa ja 1 viikko ennen ihonpoistoa
|
Määritä eri solutyyppien sijainnit FLR-haavan jälkeen 2 viikkoa ja 1 viikko ennen ihon poistoa käyttämällä kudos-RNA-seq.
|
2 viikkoa ennen ihonpoistoa ja 1 viikko ennen ihonpoistoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeffrey Travers, MD, PhD, Wright State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-312
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .