- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06489301
Mekanismer for laserindusert foryngelse
18. mai 2026 oppdatert av: Wright State University
Den har vist at laserskading av geriatrisk hud beskytter den mot hudkreft.
Hensikten med denne studien er å bestemme opprinnelsen til celler kalt fibroblaster som er tilstede etter behandling med Fractionated Laser Resurfacing (FLR).
Disse cellene gjenoppretter en ungdomslignende ultrafiolett B (UVB) respons, men hvor de kommer fra er foreløpig ukjent.
Studien rekrutterer forsøkspersoner som er planlagt å gjennomgå mageplastikk for å undersøke opprinnelsen til de cellene som er stimulert av laserbehandling.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Manager, Clinical Research Operations
- Telefonnummer: 937-245-7500
- E-post: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Regulatory Specialist
- Telefonnummer: 937-245-7500
- E-post: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Forente stater, 45324
- Rekruttering
- Pharmacology Translational Unit
-
Ta kontakt med:
- Pharmacology Translational Unit
- Telefonnummer: 937-245-7500
- E-post: pturesearch@wrightstatephysicians.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne menn og kvinner 18 år og eldre
- Kunne forstå prosedyrer og risikoer
- Planlegger å gjennomgå abdominoplastikk
- Minste mengde hud som skal fjernes er 50 x 20 cm
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk historie med ikke godt kontrollert diabetes. Dette er definert som et individ som trenger høye doser insulin, nylig sykehusinnleggelse på grunn av diabetesrelaterte komplikasjoner eller dårlig sårhelse som bevist av diabetiske sår. Forsøkspersoner som har blitt ansett som sunne nok for abdominoplastikk, vil ha en tendens til å foreslå at deres diabetes ikke bør være et problem. Imidlertid, hvis forsøkspersonene har diabetiske komplikasjoner som skissert ovenfor, kan de påvirke sårhelingen som er gjenstanden for denne protokollen, slik at de vil bli ekskludert.
- Gravid eller ammende
- Anamnese med patologisk unormal sårheling som keloidale arr
- Eksisterende tatoveringer på magen som er så omfattende at de kan forstyrre studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fraksjonert laserresurfacing
14 dager før planlagt operasjon en 5x5 cm firkant på venstre mage i området av huden som skal klippes ut og behandles med fraksjonert laserresurfacing.
Deretter 7 dager før planlagt operasjon behandles en 5 cm diameter sirkel på høyre abdomen innenfor området av huden som skal klippes ut, minst 10 cm unna firkanten, med fraksjonert laserresurfacing.
|
En foryngende laser som lager bittesmå hull i den svært overfladiske delen av huden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å teste om de nye fibroblastene som utvikler seg som respons på fraksjonert laserresurfacing (FLR) sår er avledet fra blodavledede monocytter.
Tidsramme: 2 uker før hudfjerning og 1 uke før hudfjerning
|
Identifiser celler i huden som har blitt såret av FLR 2 uker og 1 uke tidligere, for celler som samtidig uttrykker markører for både fibroblaster og monocytter ved å bruke enkeltcelle RNA-sekvensering
|
2 uker før hudfjerning og 1 uke før hudfjerning
|
|
For å teste om mulig celler som går fra monocytter til fibroblaster finnes i den øvre delen av dermis (papillær dermis).
Tidsramme: 2 uker før hudfjerning og 1 uke før hudfjerning
|
Ved å bruke vevs-RNA-seq vil PI definere om samuttrykkende celler er i papillærdermis.
|
2 uker før hudfjerning og 1 uke før hudfjerning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å definere antall og typer celler som fyller huden etter fraksjonert laserresurfacing (FLR) sår
Tidsramme: 2 uker før hudfjerning og 1 uke før hudfjerning
|
Definer antall og typer celler etter FLR-skader 2 uker og 1 uke før hudfjerning ved å bruke encellet RNA-seq.
|
2 uker før hudfjerning og 1 uke før hudfjerning
|
|
For å definere plasseringen av antall celler som fyller seg i huden etter fraksjonert laserresurfacing (FLR) sår
Tidsramme: 2 uker før hudfjerning og 1 uke før hudfjerning
|
Definer plasseringen av nummercellen etter FLR-skader 2 uker og 1 uke før hudfjerning ved å bruke vevs-RNA-seq.
|
2 uker før hudfjerning og 1 uke før hudfjerning
|
|
For å definere plasseringen av celletypene som fyller seg i huden etter fraksjonert laserresurfacing (FLR) sår
Tidsramme: 2 uker før hudfjerning og 1 uke før hudfjerning
|
Definer plasseringen av de forskjellige celletypene etter FLR-skader 2 uker og 1 uke før hudfjerning ved å bruke vevs-RNA-seq.
|
2 uker før hudfjerning og 1 uke før hudfjerning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey Travers, MD, PhD, Wright State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-312
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .