- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06489301
Mecanismos para rejuvenescimento induzido por laser
18 de maio de 2026 atualizado por: Wright State University
Foi demonstrado que o ferimento a laser na pele geriátrica a protege contra o câncer de pele.
O objetivo deste estudo é determinar a origem das células chamadas fibroblastos que estão presentes após o tratamento com Resurfacing a Laser Fracionado (FLR).
Essas células restauram uma resposta ultravioleta B (UVB) semelhante à da juventude, mas atualmente não se sabe de onde elas vêm.
O estudo recruta sujeitos que serão submetidos a abdominoplastias para investigar a origem dessas células estimuladas pelo tratamento a laser.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Manager, Clinical Research Operations
- Número de telefone: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Estude backup de contato
- Nome: Regulatory Specialist
- Número de telefone: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Estados Unidos, 45324
- Recrutamento
- Pharmacology Translational Unit
-
Contato:
- Pharmacology Translational Unit
- Número de telefone: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres adultos com 18 anos ou mais
- Capaz de compreender procedimentos e riscos
- Planejando se submeter a uma cirurgia de abdominoplastia
- A quantidade mínima de pele a ser removida é 50 x 20cm
Critério de exclusão:
- História médica de diabetes não bem controlada. Isto é definido como um sujeito que necessita de altas doses de insulina, história recente de hospitalização por complicações relacionadas ao diabetes ou problemas de saúde da ferida, conforme evidenciado por úlceras diabéticas. Indivíduos que foram considerados saudáveis o suficiente para a cirurgia de abdominoplastia tenderiam a sugerir que o diabetes não deveria ser um problema. Porém, se os sujeitos apresentarem complicações diabéticas conforme descrito acima, poderão afetar a cicatrização da ferida objeto deste protocolo, sendo excluídos.
- Grávida ou amamentando
- História de cicatrização de feridas patologicamente anormal, como cicatrizes quelóides
- Tatuagens existentes no abdômen que são tão extensas que podem interferir no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Resurfacing a Laser Fracionado
14 dias antes da cirurgia programada, um quadrado de 5x5cm no abdômen esquerdo, dentro da região da pele a ser excisada e tratada com resurfacing a laser fracionado.
Então, 7 dias antes da cirurgia programada, um círculo de 5 cm de diâmetro no abdômen direito, dentro da região da pele a ser excisada, a pelo menos 10 cm de distância do quadrado, é tratado com resurfacing a laser fracionado.
|
Um laser rejuvenescedor que faz pequenos furos na parte mais superficial da pele.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para testar se os novos fibroblastos que se desenvolvem em resposta ao ferimento de resurfacing a laser fracionado (FLR) são derivados de monócitos derivados do sangue.
Prazo: 2 semanas antes da remoção da pele e 1 semana antes da remoção da pele
|
Identificar células na pele que foram feridas por FLR 2 semanas e 1 semana antes, para células que co-expressam marcadores para fibroblastos e monócitos usando sequenciamento de RNA de célula única
|
2 semanas antes da remoção da pele e 1 semana antes da remoção da pele
|
|
Para testar se possíveis células em transição de monócitos para fibroblastos são encontradas na parte superior da derme (derme papilar).
Prazo: 2 semanas antes da remoção da pele e 1 semana antes da remoção da pele
|
Usando RNA-seq tecidual, o PI definirá se as células coexpressas estão na derme papilar.
|
2 semanas antes da remoção da pele e 1 semana antes da remoção da pele
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para definir o número e os tipos de células que povoam a pele após ferimento por resurfacing a laser fracionado (FLR).
Prazo: 2 semanas antes da remoção da pele e 1 semana antes da remoção da pele
|
Defina o número e os tipos de células após o ferimento FLR às 2 semanas e 1 semana antes da remoção da pele usando RNA-seq unicelular.
|
2 semanas antes da remoção da pele e 1 semana antes da remoção da pele
|
|
Para definir a localização do número de células que povoam a pele após ferimento por resurfacing a laser fracionado (FLR).
Prazo: 2 semanas antes da remoção da pele e 1 semana antes da remoção da pele
|
Defina as localizações da célula numérica após o ferimento FLR às 2 semanas e 1 semana antes da remoção da pele usando tecido RNA-seq.
|
2 semanas antes da remoção da pele e 1 semana antes da remoção da pele
|
|
Para definir a localização dos tipos de células que povoam a pele após ferimento por resurfacing a laser fracionado (FLR).
Prazo: 2 semanas antes da remoção da pele e 1 semana antes da remoção da pele
|
Defina as localizações dos diferentes tipos de células após o ferimento FLR às 2 semanas e 1 semana antes da remoção da pele usando tecido RNA-seq.
|
2 semanas antes da remoção da pele e 1 semana antes da remoção da pele
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Travers, MD, PhD, Wright State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-312
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .