- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06489301
Mechanizmy odmładzania indukowanego laserem
18 maja 2026 zaktualizowane przez: Wright State University
Wykazano, że laserowe zranienie skóry geriatrycznej chroni ją przed rakiem skóry.
Celem tego badania jest określenie pochodzenia komórek zwanych fibroblastami, które występują po leczeniu laserem frakcjonowanym (FLR).
Komórki te przywracają młodzieńczą reakcję na promieniowanie ultrafioletowe B (UVB), ale skąd pochodzą, nie jest obecnie znane.
Do badania włączono osoby, które mają zostać poddane plastyce brzucha, aby zbadać pochodzenie komórek stymulowanych leczeniem laserowym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manager, Clinical Research Operations
- Numer telefonu: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Regulatory Specialist
- Numer telefonu: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Stany Zjednoczone, 45324
- Rekrutacyjny
- Pharmacology Translational Unit
-
Kontakt:
- Pharmacology Translational Unit
- Numer telefonu: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi
- Potrafi zrozumieć procedury i ryzyko
- Planuje poddać się operacji plastyki brzucha
- Minimalna ilość skóry do usunięcia to 50 x 20 cm
Kryteria wyłączenia:
- Historia medyczna dotycząca źle kontrolowanej cukrzycy. Definiuje się go jako osobę wymagającą dużych dawek insuliny, niedawną hospitalizację z powodu powikłań związanych z cukrzycą lub zły stan zdrowia ran, o czym świadczą owrzodzenia cukrzycowe. Osoby, które zostały uznane za wystarczająco zdrowe, aby poddać się operacji plastyki brzucha, zwykle sugerowały, że ich cukrzyca nie powinna stanowić problemu. Jeżeli jednak u pacjentów występują powikłania cukrzycowe opisane powyżej, mogą one wpływać na gojenie się ran, co jest przedmiotem niniejszego protokołu, dlatego zostaną wykluczeni.
- Ciąża lub karmienie piersią
- Historia patologicznie nieprawidłowego gojenia się ran, takich jak blizny keloidowe
- Istniejące tatuaże na brzuchu, które są na tyle rozległe, że mogłyby zakłócać badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Frakcjonowany laserowy resurfacing
Na 14 dni przed planowanym zabiegiem kwadrat o wymiarach 5 x 5 cm na lewym brzuchu w obszarze skóry, który ma zostać wycięty i poddany zabiegowi laserem frakcjonowanym.
Następnie na 7 dni przed planowanym zabiegiem okrąg o średnicy 5 cm na prawym brzuchu w obszarze skóry, który ma zostać wycięty, w odległości co najmniej 10 cm od kwadratu, poddawany jest zabiegowi laserem frakcjonowanym.
|
Odmładzający laser, który wykonuje drobne nakłucia w bardzo powierzchownych partiach skóry.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby sprawdzić, czy nowe fibroblasty, które rozwijają się w odpowiedzi na rany spowodowane laserem frakcjonowanym (FLR), pochodzą z monocytów pochodzących z krwi.
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed depilacją i 1 tydzień przed depilacją
|
Zidentyfikuj komórki w skórze, które zostały zranione przez FLR 2 tygodnie i 1 tydzień wcześniej, w przypadku komórek, które wykazują wspólną ekspresję markerów zarówno dla fibroblastów, jak i monocytów, za pomocą sekwencjonowania RNA pojedynczych komórek
|
2 tygodnie przed depilacją i 1 tydzień przed depilacją
|
|
Aby sprawdzić, czy w górnej części skóry właściwej (skóra brodawkowata) znajdują się możliwe komórki przechodzące z monocytów do fibroblastów.
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed depilacją i 1 tydzień przed depilacją
|
Stosując sekwencję tkankowego RNA, PI określi, czy komórki wykazujące współekspresję znajdują się w brodawkowatej skórze właściwej.
|
2 tygodnie przed depilacją i 1 tydzień przed depilacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie liczby i typów komórek zasiedlających skórę po zranieniu metodą frakcyjnego laserowego odnawiania powierzchni (FLR).
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed depilacją i 1 tydzień przed depilacją
|
Określ liczbę i typ komórek po uszkodzeniu FLR na 2 tygodnie i 1 tydzień przed usunięciem skóry, stosując sekwencję RNA pojedynczych komórek.
|
2 tygodnie przed depilacją i 1 tydzień przed depilacją
|
|
Określenie lokalizacji liczby komórek zasiedlających skórę po uszkodzeniu metodą frakcyjnego laserowego odnawiania powierzchni (FLR)
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed depilacją i 1 tydzień przed depilacją
|
Określ położenie komórek liczbowych po uszkodzeniu FLR na 2 tygodnie i 1 tydzień przed usunięciem skóry, stosując sekwencję RNA tkanki.
|
2 tygodnie przed depilacją i 1 tydzień przed depilacją
|
|
Określenie lokalizacji typów komórek zasiedlających skórę po zranieniu metodą frakcyjnego laserowego odnawiania powierzchni (FLR)
Ramy czasowe: 2 tygodnie przed depilacją i 1 tydzień przed depilacją
|
Określ lokalizację różnych typów komórek po uszkodzeniu FLR na 2 tygodnie i 1 tydzień przed usunięciem skóry, stosując sekwencję RNA tkanki.
|
2 tygodnie przed depilacją i 1 tydzień przed depilacją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey Travers, MD, PhD, Wright State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-312
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .