- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06489301
Mekanismer för laserinducerad föryngring
18 maj 2026 uppdaterad av: Wright State University
Den har visat att laserskada av geriatrisk hud skyddar den mot hudcancer.
Syftet med denna studie är att fastställa ursprunget för celler som kallas fibroblaster som finns efter behandling med Fractionated Laser Resurfacing (FLR).
Dessa celler återställer ett ungdomsliknande ultraviolett B (UVB) svar, men var de kommer ifrån är för närvarande okänt.
Studien rekryterar försökspersoner som är planerade att genomgå bukplastik för att undersöka ursprunget till de celler som stimuleras av laserbehandling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Manager, Clinical Research Operations
- Telefonnummer: 937-245-7500
- E-post: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Regulatory Specialist
- Telefonnummer: 937-245-7500
- E-post: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Studieorter
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Förenta staterna, 45324
- Rekrytering
- Pharmacology Translational Unit
-
Kontakt:
- Pharmacology Translational Unit
- Telefonnummer: 937-245-7500
- E-post: pturesearch@wrightstatephysicians.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna män och kvinnor 18 år och äldre
- Kunna förstå rutiner och risker
- Planerar att genomgå en bukplastik
- Minsta mängd hud som ska tas bort är 50 x 20 cm
Exklusions kriterier:
- Medicinsk historia av okontrollerad diabetes. Detta definieras som en patient som behöver höga doser insulin, nyligen inlagd sjukhusvistelse för diabetesrelaterade komplikationer eller dålig sårhälsa, vilket framgår av diabetiska sår. Försökspersoner som har ansetts vara tillräckligt friska för bukplastik skulle tendera att föreslå att deras diabetes inte borde vara ett problem. Men om försökspersonerna har diabetiska komplikationer enligt ovan, kan de påverka sårläkningen som är föremålet för detta protokoll så att de skulle uteslutas.
- Gravid eller ammande
- Historik av patologiskt onormal sårläkning såsom keloidala ärr
- Befintliga tatueringar på buken som är så omfattande att de skulle kunna störa studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fractionated Laser Resurfacing
14 dagar före planerad operation en 5x5 cm fyrkant på den vänstra buken inom området av huden som ska skäras ut och behandlas med fraktionerad laserresurfacing.
7 dagar före schemalagd operation behandlas sedan en cirkel med en diameter på 5 cm på höger buken inom området av huden som ska skäras ut, minst 10 cm från kvadraten, med fraktionerad laserresurfacing.
|
En föryngrande laser som gör små hål i den mycket ytliga delen av huden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att testa om de nya fibroblasterna som utvecklas som svar på fraktionerad laserresurfacing (FLR) sår härrör från blodhärledda monocyter.
Tidsram: 2 veckor före hudborttagning och 1 vecka före hudborttagning
|
Identifiera celler i huden som har skadats av FLR vid 2 veckor och 1 vecka tidigare, för celler som samuttrycker markörer för både fibroblaster och monocyter genom att använda encells-RNA-sekvensering
|
2 veckor före hudborttagning och 1 vecka före hudborttagning
|
|
För att testa om möjligt celler som övergår från monocyter till fibroblaster finns i den övre delen av dermis (papillär dermis).
Tidsram: 2 veckor före hudborttagning och 1 vecka före hudborttagning
|
Med hjälp av vävnads-RNA-seq kommer PI att definiera om samuttryckande celler finns i papillärdermis.
|
2 veckor före hudborttagning och 1 vecka före hudborttagning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att definiera antalet och typer av celler som befolkar huden efter fraktionerad laserresurfacing (FLR) sår
Tidsram: 2 veckor före hudborttagning och 1 vecka före hudborttagning
|
Definiera antalet och typer av celler efter FLR-skada vid 2 veckor och 1 vecka före hudborttagning genom att använda encellig RNA-seq.
|
2 veckor före hudborttagning och 1 vecka före hudborttagning
|
|
För att definiera platserna för antalet celler som befolkas i huden efter fraktionerad laserresurfacing (FLR) sår
Tidsram: 2 veckor före hudborttagning och 1 vecka före hudborttagning
|
Definiera placeringen av nummercellen efter FLR-skada vid 2 veckor och 1 vecka före hudborttagning genom att använda vävnads-RNA-seq.
|
2 veckor före hudborttagning och 1 vecka före hudborttagning
|
|
För att definiera placeringen av de typer av celler som befolkas i huden efter fraktionerad laserresurfacing (FLR) sår
Tidsram: 2 veckor före hudborttagning och 1 vecka före hudborttagning
|
Definiera placeringen av de olika celltyperna efter FLR-skada vid 2 veckor och 1 vecka före hudborttagning genom att använda vävnads-RNA-seq.
|
2 veckor före hudborttagning och 1 vecka före hudborttagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey Travers, MD, PhD, Wright State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 juli 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2024
Första postat (Faktisk)
5 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-312
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .