- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06489301
Mechanismy pro laserem indukované omlazení
18. května 2026 aktualizováno: Wright State University
Ukázalo se, že laserové poranění geriatrické kůže ji chrání před rakovinou kůže.
Účelem této studie je určit původ buněk zvaných fibroblasty, které jsou přítomny po ošetření frakcionovaným laserovým resurfacingem (FLR).
Tyto buňky obnovují ultrafialovou B (UVB) reakci podobnou mládí, ale odkud pocházejí, není v současné době známo.
Studie rekrutuje subjekty, které mají podstoupit abdominoplastiku, aby prozkoumali původ buněk stimulovaných laserovou léčbou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Manager, Clinical Research Operations
- Telefonní číslo: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Regulatory Specialist
- Telefonní číslo: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Spojené státy, 45324
- Nábor
- Pharmacology Translational Unit
-
Kontakt:
- Pharmacology Translational Unit
- Telefonní číslo: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí muži a ženy 18 let a starší
- Umět porozumět postupům a rizikům
- Plánuji podstoupit operaci abdominoplastiky
- Minimální množství kůže k odstranění je 50 x 20 cm
Kritéria vyloučení:
- Ne dobře kontrolovaný diabetes v anamnéze. To je definováno jako subjekt, který potřebuje vysoké dávky inzulinu, nedávná hospitalizace pro komplikace související s diabetem nebo špatné zdraví ran, o čemž svědčí diabetické vředy. Subjekty, které byly považovány za dostatečně zdravé pro operaci abdominoplastiky, by měly tendenci naznačovat, že jejich diabetes by neměl být problémem. Pokud však mají subjekty diabetické komplikace, jak je uvedeno výše, mohly by ovlivnit hojení ran, které je předmětem tohoto protokolu, takže by byly vyloučeny.
- Těhotná nebo kojící
- Anamnéza patologicky abnormálního hojení ran, jako jsou keloidní jizvy
- Existující tetování na břiše, která jsou tak rozsáhlá, že by mohla narušovat studium
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Frakcionovaný laserový resurfacing
14 dní před plánovanou operací čtverec 5x5 cm na levém břiše v oblasti kůže, která má být vyříznuta a ošetřena frakcionovaným laserovým resurfacingem.
Potom 7 dní před plánovaným chirurgickým zákrokem je kruh o průměru 5 cm na pravém břiše v oblasti kůže, která má být vyříznuta, alespoň 10 cm od čtverce, ošetřen frakcionovaným laserovým resurfacingem.
|
Omlazující laser, který dělá drobné dírky ve velmi povrchové části kůže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Testovat, zda nové fibroblasty, které se vyvinou v reakci na poranění frakcionovaným laserovým resurfacingem (FLR), pocházejí z monocytů získaných z krve.
Časové okno: 2 týdny před odstraněním kůže a 1 týden před odstraněním kůže
|
Identifikujte buňky v kůži, které byly zraněny FLR 2 týdny a 1 týden předtím, pro buňky, které koexprimují markery pro fibroblasty i monocyty, pomocí jednobuněčného sekvenování RNA
|
2 týdny před odstraněním kůže a 1 týden před odstraněním kůže
|
|
Pro testování, zda je to možné, buňky přecházející z monocytů na fibroblasty se nacházejí v horní části dermis (papilární dermis).
Časové okno: 2 týdny před odstraněním kůže a 1 týden před odstraněním kůže
|
Pomocí tkáňové RNA-seq bude PI definovat, zda jsou koexprimující buňky v papilární dermis.
|
2 týdny před odstraněním kůže a 1 týden před odstraněním kůže
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Definovat počet a typy buněk osídlujících kůži po poranění frakčním laserovým resurfacingem (FLR)
Časové okno: 2 týdny před odstraněním kůže a 1 týden před odstraněním kůže
|
Definujte počet a typy buněk po poranění FLR 2 týdny a 1 týden před odstraněním kůže pomocí jednobuněčné RNA-seq.
|
2 týdny před odstraněním kůže a 1 týden před odstraněním kůže
|
|
Definovat umístění počtu buněk populujících se v kůži po poranění frakčním laserovým resurfacingem (FLR)
Časové okno: 2 týdny před odstraněním kůže a 1 týden před odstraněním kůže
|
Definujte umístění počtu buněk po poranění FLR 2 týdny a 1 týden před odstraněním kůže pomocí tkáňové RNA-seq.
|
2 týdny před odstraněním kůže a 1 týden před odstraněním kůže
|
|
Definovat umístění typů buněk osídlených v kůži po poranění frakčním laserovým resurfacingem (FLR)
Časové okno: 2 týdny před odstraněním kůže a 1 týden před odstraněním kůže
|
Definujte umístění různých typů buněk po poranění FLR 2 týdny a 1 týden před odstraněním kůže pomocí tkáňové RNA-seq.
|
2 týdny před odstraněním kůže a 1 týden před odstraněním kůže
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Travers, MD, PhD, Wright State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-312
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina kůže
-
University of Kansas Medical CenterDokončeno
-
University Hospital, ToursAktivní, ne náborPředčasně narození novorozenci | Skin to SkinFrancie
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Centre Hospitalier le MansNábor
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...NeznámýRány a zranění | Trauma | Zlomeniny, otevřené | Skin ExpanderČína
-
Ventrus Biosciences, IncNeznámýDiltiazem Skin Sensitivity.Spojené státy
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaDokončenoOmlazení | Tvář | Skin FoldMexiko
-
Molnlycke Health Care ABDokončenoPotvrďte výkon a bezpečnost Exufiber při použití k určenému účelu na dárcovských stránkách (ExuDS01)Akutní rána | Donorské stránky | Split Skin GraftŠvédsko
-
Mastelli S.r.l1MedNáborElasticita kůže | Hydratace pleti u zdravých dobrovolníků | Estetické zlepšení kůže | Skin Turgor | Spokojenost předmětuItálie
-
Shenzhen Precision Health Food Technology Co. Ltd...Zatím nenabírámeLaxita kůže | Skin FoldČína
Klinické studie na Frakcionovaný laserový resurfacing
-
Hospices Civils de LyonDokončeno
-
Smith & Nephew, Inc.Dokončeno
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometDokončenoOsteonekróza | Zlomenina krčku stehenní kosti | Selhání implantátuDánsko
-
Peking University Third HospitalNeznámý
-
Navamindradhiraj UniversityDokončenoPatellární crepitus | Vibroakustický signálThajsko
-
VA Office of Research and DevelopmentMiami Dermatology and Laser Institute; Bruce W. Carter VA Medical CenterDokončenoZískaná absence dolní končetiny | Stav jizev a fibróza kůžeSpojené státy
-
Zimmer BiometDokončenoArtritida | Avaskulární nekrózaBelgie
-
FA CorporationNáborFotopoškozená kůže | Rytidy | Vrásky a rýmy | Čáry kůžeSpojené státy
-
Wright State UniversityNáborStárnutí | Aktinické keratózy | Nemelanomová rakovina kůžeSpojené státy
-
BioPoly LLCDokončenoPoranění chrupavky | Defekt kloubní chrupavky | Poškození chrupavkySpojené království