- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06489301
Mechanismen zur laserinduzierten Verjüngung
18. Mai 2026 aktualisiert von: Wright State University
Es hat sich gezeigt, dass Laserverletzungen geriatrischer Haut diese vor Hautkrebs schützen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Ursprung von Zellen, sogenannten Fibroblasten, zu bestimmen, die nach der Behandlung mit Fractionated Laser Resurfacing (FLR) vorhanden sind.
Diese Zellen stellen eine jugendähnliche UV-B-Reaktion (UVB) wieder her, aber woher sie kommen, ist derzeit unbekannt.
Die Studie rekrutiert Probanden, bei denen eine Bauchdeckenstraffung geplant ist, um den Ursprung der durch die Laserbehandlung stimulierten Zellen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Manager, Clinical Research Operations
- Telefonnummer: 937-245-7500
- E-Mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Regulatory Specialist
- Telefonnummer: 937-245-7500
- E-Mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Studienorte
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Vereinigte Staaten, 45324
- Rekrutierung
- Pharmacology Translational Unit
-
Kontakt:
- Pharmacology Translational Unit
- Telefonnummer: 937-245-7500
- E-Mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Männer und Frauen ab 18 Jahren
- Kann Abläufe und Risiken verstehen
- Planen Sie eine Bauchdeckenstraffung
- Die zu entfernende Hautmenge beträgt mindestens 50 x 20 cm
Ausschlusskriterien:
- Krankengeschichte eines nicht gut kontrollierten Diabetes. Dies ist definiert als eine Person, die hohe Insulindosen benötigt, kürzlich wegen Komplikationen im Zusammenhang mit Diabetes ins Krankenhaus eingeliefert wurde oder eine schlechte Wundgesundheit hat, die sich durch diabetische Geschwüre zeigt. Probanden, die als gesund genug für eine Bauchdeckenstraffung gelten, neigen dazu, zu behaupten, dass ihr Diabetes kein Problem darstellen sollte. Wenn die Probanden jedoch wie oben beschrieben an diabetischen Komplikationen leiden, könnten diese die Wundheilung beeinträchtigen, die Gegenstand dieses Protokolls ist, sodass sie ausgeschlossen würden.
- Schwanger oder stillend
- Vorgeschichte pathologisch abnormaler Wundheilung wie z. B. Keloidnarben
- Vorhandene Tätowierungen am Bauch, die so großflächig sind, dass sie die Untersuchung beeinträchtigen könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Fraktionierte Lasererneuerung
14 Tage vor der geplanten Operation wurde ein 5 x 5 cm großes Quadrat am linken Bauch in der Hautregion entfernt und mit fraktioniertem Laser-Resurfacing behandelt.
Anschließend wird 7 Tage vor der geplanten Operation ein Kreis mit einem Durchmesser von 5 cm auf dem rechten Bauch innerhalb des zu entfernenden Hautbereichs, mindestens 10 cm vom Quadrat entfernt, mit fraktionierter Lasererneuerung behandelt.
|
Ein verjüngender Laser, der kleine Löcher in den sehr oberflächlichen Teil der Haut macht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Um zu testen, ob die neuen Fibroblasten, die sich als Reaktion auf eine Verletzung mit fraktioniertem Laser-Resurfacing (FLR) entwickeln, aus aus dem Blut stammenden Monozyten stammen.
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Hautentfernung und 1 Woche vor der Hautentfernung
|
Identifizieren Sie Zellen in der Haut, die 2 Wochen und 1 Woche zuvor durch FLR verletzt wurden, für Zellen, die Marker für Fibroblasten und Monozyten koexprimieren, indem Sie Einzelzell-RNA-Sequenzierung verwenden
|
2 Wochen vor der Hautentfernung und 1 Woche vor der Hautentfernung
|
|
Um zu testen, ob im oberen Teil der Dermis (papilläre Dermis) Zellen gefunden werden, die von Monozyten zu Fibroblasten übergehen.
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Hautentfernung und 1 Woche vor der Hautentfernung
|
Mithilfe von Gewebe-RNA-Sequenz ermittelt PI, ob sich koexprimierende Zellen in der papillären Dermis befinden.
|
2 Wochen vor der Hautentfernung und 1 Woche vor der Hautentfernung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bestimmung der Anzahl und Art der Zellen, die nach einer fraktionierten Laserbehandlung (FLR) die Haut besiedeln
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Hautentfernung und 1 Woche vor der Hautentfernung
|
Definieren Sie die Anzahl und Art der Zellen nach der FLR-Verwundung 2 Wochen und 1 Woche vor der Hautentfernung mithilfe von Einzelzell-RNA-Seq.
|
2 Wochen vor der Hautentfernung und 1 Woche vor der Hautentfernung
|
|
Ziel ist es, die Orte der Zellpopulation in der Haut nach einer fraktionierten Laserbehandlung (FLR) zu bestimmen
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Hautentfernung und 1 Woche vor der Hautentfernung
|
Definieren Sie die Positionen der Zahlenzelle nach der FLR-Verwundung 2 Wochen und 1 Woche vor der Hautentfernung mithilfe von Gewebe-RNA-Seq.
|
2 Wochen vor der Hautentfernung und 1 Woche vor der Hautentfernung
|
|
Ziel ist es, die Standorte der Zelltypen zu bestimmen, die sich nach einer fraktionierten Laserbehandlung (FLR) in der Haut ansiedeln
Zeitfenster: 2 Wochen vor der Hautentfernung und 1 Woche vor der Hautentfernung
|
Definieren Sie die Standorte der verschiedenen Zelltypen nach der FLR-Verwundung 2 Wochen und 1 Woche vor der Hautentfernung mithilfe von Gewebe-RNA-Seq.
|
2 Wochen vor der Hautentfernung und 1 Woche vor der Hautentfernung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey Travers, MD, PhD, Wright State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-312
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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