- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06489301
Mekanismer til laserinduceret foryngelse
18. maj 2026 opdateret af: Wright State University
Det har vist, at lasersår af geriatrisk hud beskytter den mod hudkræft.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme oprindelsen af celler kaldet fibroblaster, som er til stede efter behandling med Fractionated Laser Resurfacing (FLR).
Disse celler genopretter en ungdomslignende ultraviolet B (UVB) respons, men hvor de kommer fra er i øjeblikket ukendt.
Undersøgelsen rekrutterer forsøgspersoner, der er planlagt til at gennemgå abdominoplastik for at undersøge oprindelsen af de celler, der stimuleres af laserbehandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Manager, Clinical Research Operations
- Telefonnummer: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Regulatory Specialist
- Telefonnummer: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Forenede Stater, 45324
- Rekruttering
- Pharmacology Translational Unit
-
Kontakt:
- Pharmacology Translational Unit
- Telefonnummer: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne hanner og kvinder 18 år og ældre
- Kan forstå procedurer og risici
- Planlægger at gennemgå en abdominoplastikoperation
- Minimum mængde hud, der skal fjernes, er 50 x 20 cm
Ekskluderingskriterier:
- Sygehistorie med ikke velkontrolleret diabetes. Dette er defineret som et forsøgsperson, der har brug for høje doser insulin, nylig indlæggelse på hospital for diabetesrelaterede komplikationer eller dårligt sårsundhed, som det fremgår af diabetiske sår. Forsøgspersoner, der er blevet anset for at være raske nok til abdominoplastik, vil have en tendens til at foreslå, at deres diabetes ikke bør være et problem. Men hvis forsøgspersonerne har diabetiske komplikationer som beskrevet ovenfor, kan de påvirke sårhelingen, som er genstand for denne protokol, så de ville blive udelukket.
- Gravid eller ammende
- Anamnese med patologisk unormal sårheling såsom keloide ar
- Eksisterende tatoveringer på maven, der er så omfattende, at de kan forstyrre undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fraktioneret Laser Resurfacing
14 dage før planlagt operation en 5x5 cm firkant på venstre mave i området af huden, der skal skæres ud og behandles med fraktioneret laserresurfacing.
Derefter 7 dage før planlagt operation behandles en cirkel med en diameter på 5 cm på højre abdomen inden for området af huden, der skal udskæres, mindst 10 cm væk fra firkanten, med fraktioneret laserresurfacing.
|
En foryngende laser, der laver bittesmå huller i den meget overfladiske del af huden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at teste, om de nye fibroblaster, der udvikler sig som reaktion på fraktioneret laserresurfacing (FLR) sår, stammer fra blodafledte monocytter.
Tidsramme: 2 uger før hudfjerning og 1 uge før hudfjerning
|
Identificer celler i huden, der er blevet såret af FLR 2 uger og 1 uge tidligere, for celler, der co-udtrykker markører for både fibroblaster og monocytter ved at bruge enkeltcellet RNA-sekventering
|
2 uger før hudfjerning og 1 uge før hudfjerning
|
|
For at teste om muligt findes celler, der går fra monocytter til fibroblaster i den øverste del af dermis (papillær dermis).
Tidsramme: 2 uger før hudfjerning og 1 uge før hudfjerning
|
Ved hjælp af vævs-RNA-seq vil PI definere, om co-udtrykkende celler er i den papillære dermis.
|
2 uger før hudfjerning og 1 uge før hudfjerning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At definere antallet og typer af celler, der befolker huden efter fraktioneret laser resurfacing (FLR) sår
Tidsramme: 2 uger før hudfjerning og 1 uge før hudfjerning
|
Definer antallet og typer af celler efter FLR-sår 2 uger og 1 uge før hudfjernelse ved at bruge enkeltcellet RNA-seq.
|
2 uger før hudfjerning og 1 uge før hudfjerning
|
|
At definere placeringen af antallet af celler, der befolkes i huden efter fraktioneret laser resurfacing (FLR) sår
Tidsramme: 2 uger før hudfjerning og 1 uge før hudfjerning
|
Definer placeringen af nummercellen efter FLR-sår 2 uger og 1 uge før hudfjernelse ved at bruge vævs-RNA-seq.
|
2 uger før hudfjerning og 1 uge før hudfjerning
|
|
At definere placeringen af de typer celler, der befolkes i huden efter fraktioneret laser resurfacing (FLR) sår
Tidsramme: 2 uger før hudfjerning og 1 uge før hudfjerning
|
Definer placeringen af de forskellige celletyper efter FLR-sår 2 uger og 1 uge før hudfjernelse ved at bruge vævs-RNA-seq.
|
2 uger før hudfjerning og 1 uge før hudfjerning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey Travers, MD, PhD, Wright State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-312
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hudkræft
-
Alma LasersTrukket tilbageSkin ResurfacingForenede Stater
-
R2 DermatologyAfsluttet
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSkin ResurfacingForenede Stater
-
Syneron MedicalAfsluttetSkin Resurfacing | RynkereduktionForenede Stater, Canada
-
University of Split, School of MedicineAfsluttetSkin Recovery i forskellige humane hudskademodellerKroatien
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendePeeling Skin SyndromePakistan
-
University of ArizonaIkke rekrutterer endnuGruppe 1: Carrier Care (CC) efterfulgt af hud-til-hud-pleje (SSC) efterfulgt af familievalg | Gruppe 2: Skin-to-Skin Care (SSC) efterfulgt af Carrier Care (CC) efterfulgt af familievalg
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkendtSår og skader | Trauma | Brud, åben | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringAcne | Skin MicroboimeForenede Stater
Kliniske forsøg med Fraktioneret Laser Resurfacing
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Peking University Third HospitalUkendt
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometAfsluttetOsteonekrose | Lårhalsbrud | ImplantatfejlDanmark
-
Wright State UniversityRekrutteringAldring | Aktiniske keratoser | Ikke-melanom hudkræftForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Afsluttet
-
MicroPort Orthopedics Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Wright State UniversityRekrutteringAldring | Aktiniske keratoser | Ikke-melanom hudkræftForenede Stater