Mecanismos de rejuvenecimiento inducido por láser
18 de mayo de 2026 actualizado por: Wright State University
Se ha demostrado que las heridas con láser en la piel de personas mayores la protegen contra el cáncer de piel.
El propósito de este estudio es determinar el origen de las células llamadas fibroblastos que están presentes después del tratamiento con láser fraccionado (FLR).
Estas células restauran una respuesta ultravioleta B (UVB) similar a la de la juventud, pero actualmente se desconoce de dónde provienen.
El estudio recluta sujetos que están programados para someterse a abdominoplastias para investigar el origen de esas células estimuladas por el tratamiento con láser.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Manager, Clinical Research Operations
- Número de teléfono: 937-245-7500
- Correo electrónico: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Regulatory Specialist
- Número de teléfono: 937-245-7500
- Correo electrónico: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Fairborn, Ohio, Estados Unidos, 45324
- Reclutamiento
- Pharmacology Translational Unit
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Contacto:
- Pharmacology Translational Unit
- Número de teléfono: 937-245-7500
- Correo electrónico: pturesearch@wrightstatephysicians.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos mayores de 18 años.
- Capaz de comprender procedimientos y riesgos.
- Planeando someterse a una cirugía de abdominoplastia
- La cantidad mínima de piel a eliminar es de 50 x 20 cm.
Criterio de exclusión:
- Historia clínica de diabetes no bien controlada. Esto se define como un sujeto que necesita altas dosis de insulina, antecedentes recientes de hospitalización por complicaciones relacionadas con la diabetes o mala salud de las heridas, como lo demuestran las úlceras diabéticas. Los sujetos que han sido considerados lo suficientemente sanos para una cirugía de abdominoplastia tenderían a sugerir que su diabetes no debería ser un problema. Sin embargo, si los sujetos tienen complicaciones diabéticas como las descritas anteriormente, podrían afectar la cicatrización de la herida objeto de este protocolo por lo que serían excluidos.
- Embarazada o amamantando
- Antecedentes de cicatrización de heridas patológicamente anormales, como cicatrices queloides.
- Tatuajes existentes en el abdomen que son tan extensos que podrían interferir con el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rejuvenecimiento con láser fraccionado
14 días antes de la cirugía programada, un cuadrado de 5x5 cm en el abdomen izquierdo dentro de la región de piel que se extirpará y tratará con rejuvenecimiento con láser fraccionado.
Luego, 7 días antes de la cirugía programada, se trata un círculo de 5 cm de diámetro en el abdomen derecho dentro de la región de piel que se va a extirpar, al menos a 10 cm de distancia del cuadrado, con rejuvenecimiento con láser fraccionado.
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Un láser rejuvenecedor que hace pequeños agujeros en la parte muy superficial de la piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Probar si los nuevos fibroblastos que se desarrollan en respuesta a las heridas de rejuvenecimiento con láser fraccionado (FLR) se derivan de monocitos derivados de la sangre.
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la eliminación de la piel y 1 semana antes de la eliminación de la piel
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Identificar células en la piel que han sido heridas por FLR 2 semanas y 1 semana antes, para células que coexpresan marcadores tanto para fibroblastos como para monocitos mediante el uso de secuenciación de ARN unicelular.
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2 semanas antes de la eliminación de la piel y 1 semana antes de la eliminación de la piel
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Para comprobar si en la parte superior de la dermis (dermis papilar) se encuentran posibles células que pasan de monocitos a fibroblastos.
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la eliminación de la piel y 1 semana antes de la eliminación de la piel
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Utilizando tejido RNA-seq, PI definirá si las células coexpresantes están en la dermis papilar.
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2 semanas antes de la eliminación de la piel y 1 semana antes de la eliminación de la piel
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Definir el número y los tipos de células que pueblan la piel después de una herida de rejuvenecimiento con láser fraccionado (FLR)
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la eliminación de la piel y 1 semana antes de la eliminación de la piel
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Defina la cantidad y los tipos de células después de la herida FLR 2 semanas y 1 semana antes de la eliminación de la piel mediante el uso de RNA-seq unicelular.
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2 semanas antes de la eliminación de la piel y 1 semana antes de la eliminación de la piel
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Definir las ubicaciones del número de células que pueblan la piel después de una herida de rejuvenecimiento con láser fraccionado (FLR)
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la eliminación de la piel y 1 semana antes de la eliminación de la piel
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Defina las ubicaciones de la celda numérica después de la herida FLR 2 semanas y 1 semana antes de la eliminación de la piel mediante el uso de tejido RNA-seq.
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2 semanas antes de la eliminación de la piel y 1 semana antes de la eliminación de la piel
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Definir las ubicaciones de los tipos de células que pueblan la piel después de una herida de rejuvenecimiento con láser fraccionado (FLR)
Periodo de tiempo: 2 semanas antes de la eliminación de la piel y 1 semana antes de la eliminación de la piel
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Defina las ubicaciones de los diferentes tipos de células después de la herida FLR 2 semanas y 1 semana antes de la eliminación de la piel mediante el uso de tejido RNA-seq.
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2 semanas antes de la eliminación de la piel y 1 semana antes de la eliminación de la piel
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey Travers, MD, PhD, Wright State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-312
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .