- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06489301
Meccanismi per il ringiovanimento indotto dal laser
18 maggio 2026 aggiornato da: Wright State University
È stato dimostrato che la ferita laser della pelle geriatrica la protegge dal cancro della pelle.
Lo scopo di questo studio è determinare l'origine delle cellule chiamate fibroblasti che sono presenti dopo il trattamento con Laser Resurfacing Frazionato (FLR).
Queste cellule ripristinano una risposta ultravioletta B (UVB) simile a quella giovanile, ma da dove provengano è attualmente sconosciuto.
Lo studio recluta soggetti che dovranno sottoporsi ad addominoplastica per indagare l'origine delle cellule stimolate dal trattamento laser.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Manager, Clinical Research Operations
- Numero di telefono: 937-245-7500
- Email: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Regulatory Specialist
- Numero di telefono: 937-245-7500
- Email: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Stati Uniti, 45324
- Reclutamento
- Pharmacology Translational Unit
-
Contatto:
- Pharmacology Translational Unit
- Numero di telefono: 937-245-7500
- Email: pturesearch@wrightstatephysicians.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne adulti dai 18 anni in su
- In grado di comprendere procedure e rischi
- Pianificazione di sottoporsi ad un intervento di addominoplastica
- La quantità minima di pelle da rimuovere è 50 x 20 cm
Criteri di esclusione:
- Anamnesi medica di diabete non ben controllato. Questo è definito come un soggetto che necessita di alte dosi di insulina, storia recente di ricovero ospedaliero per complicanze legate al diabete o scarsa salute della ferita come evidenziato dalle ulcere diabetiche. I soggetti che sono stati ritenuti sufficientemente sani per un intervento di addominoplastica tenderebbero a suggerire che il loro diabete non dovrebbe essere un problema. Tuttavia, se i soggetti presentassero complicanze diabetiche come sopra delineato, potrebbero compromettere la guarigione della ferita oggetto del presente protocollo e pertanto verrebbero esclusi.
- Incinta o allattamento
- Storia di guarigione di ferite patologicamente anormali come cicatrici cheloidi
- Tatuaggi esistenti sull'addome così estesi da poter interferire con lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Laser Resurfacing frazionato
14 giorni prima dell'intervento programmato, un quadrato di 5x5 cm sull'addome sinistro all'interno della regione della pelle da asportare e trattare con resurfacing laser frazionato.
Quindi, 7 giorni prima dell'intervento programmato, un cerchio di 5 cm di diametro sull'addome destro all'interno della regione della pelle da asportare, ad almeno 10 cm di distanza dal quadrato, viene trattato con resurfacing laser frazionato.
|
Un laser ringiovanente che crea minuscoli fori nella parte molto superficiale della pelle.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Testare se i nuovi fibroblasti che si sviluppano in risposta alla ferita del laser resurfacing frazionato (FLR) derivano da monociti derivati dal sangue.
Lasso di tempo: 2 settimane prima della rimozione della pelle e 1 settimana prima della rimozione della pelle
|
Identificare le cellule della pelle che sono state ferite da FLR 2 settimane e 1 settimana prima, per le cellule che coesprimono marcatori sia per fibroblasti che per monociti utilizzando il sequenziamento dell'RNA a cellula singola
|
2 settimane prima della rimozione della pelle e 1 settimana prima della rimozione della pelle
|
|
Per verificare se possibile, le cellule in transizione dai monociti ai fibroblasti si trovano nella parte superiore del derma (derma papillare).
Lasso di tempo: 2 settimane prima della rimozione della pelle e 1 settimana prima della rimozione della pelle
|
Utilizzando l'RNA-seq tissutale, PI definirà se le cellule co-esprimenti si trovano nel derma papillare.
|
2 settimane prima della rimozione della pelle e 1 settimana prima della rimozione della pelle
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Definire il numero e i tipi di cellule che popolano la pelle in seguito a ferite con laser resurfacing frazionato (FLR).
Lasso di tempo: 2 settimane prima della rimozione della pelle e 1 settimana prima della rimozione della pelle
|
Definire il numero e i tipi di cellule dopo la ferita FLR a 2 settimane e 1 settimana prima della rimozione della pelle utilizzando RNA-seq a cellula singola.
|
2 settimane prima della rimozione della pelle e 1 settimana prima della rimozione della pelle
|
|
Per definire le posizioni del numero di cellule che popolano la pelle in seguito a ferite con laser resurfacing frazionato (FLR).
Lasso di tempo: 2 settimane prima della rimozione della pelle e 1 settimana prima della rimozione della pelle
|
Definire le posizioni della cellula numerica dopo la ferita FLR a 2 settimane e 1 settimana prima della rimozione della pelle utilizzando l'RNA-seq del tessuto.
|
2 settimane prima della rimozione della pelle e 1 settimana prima della rimozione della pelle
|
|
Definire le posizioni dei tipi di cellule che popolano la pelle in seguito a ferite con laser resurfacing frazionato (FLR).
Lasso di tempo: 2 settimane prima della rimozione della pelle e 1 settimana prima della rimozione della pelle
|
Definire le posizioni dei diversi tipi di cellule dopo la ferita FLR a 2 settimane e 1 settimana prima della rimozione della pelle utilizzando l'RNA-seq del tessuto.
|
2 settimane prima della rimozione della pelle e 1 settimana prima della rimozione della pelle
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey Travers, MD, PhD, Wright State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-312
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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