- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06489301
Mécanismes de rajeunissement induit par laser
18 mai 2026 mis à jour par: Wright State University
Il a été démontré que les blessures au laser sur la peau gériatrique la protègent contre le cancer de la peau.
Le but de cette étude est de déterminer l'origine des cellules appelées fibroblastes qui sont présentes après un traitement par resurfaçage laser fractionné (FLR).
Ces cellules rétablissent une réponse ultraviolette B (UVB) semblable à celle de la jeunesse, mais leur origine est actuellement inconnue.
L'étude recrute des sujets qui doivent subir des abdominoplasties pour étudier l'origine des cellules stimulées par le traitement au laser.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manager, Clinical Research Operations
- Numéro de téléphone: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Regulatory Specialist
- Numéro de téléphone: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Lieux d'étude
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Ohio
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Fairborn, Ohio, États-Unis, 45324
- Recrutement
- Pharmacology Translational Unit
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Contact:
- Pharmacology Translational Unit
- Numéro de téléphone: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes adultes de 18 ans et plus
- Capable de comprendre les procédures et les risques
- Vous envisagez de subir une opération d’abdominoplastie
- La quantité minimale de peau à retirer est de 50 x 20 cm
Critère d'exclusion:
- Antécédents médicaux de diabète mal contrôlé. Ceci est défini comme un sujet qui a besoin de doses élevées d'insuline, des antécédents récents d'hospitalisation pour des complications liées au diabète ou une mauvaise santé des plaies comme en témoignent les ulcères diabétiques. Les sujets jugés suffisamment en bonne santé pour une chirurgie abdominoplastie auraient tendance à suggérer que leur diabète ne devrait pas être un problème. Cependant, si les sujets présentent des complications diabétiques comme indiqué ci-dessus, ils pourraient affecter la cicatrisation des plaies qui fait l'objet de ce protocole et ils seraient donc exclus.
- Enceinte ou allaitante
- Antécédents de cicatrisation pathologiquement anormale, telle que des cicatrices chéloïdiennes
- Tatouages existants sur l’abdomen si étendus qu’ils pourraient interférer avec l’étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Resurfaçage laser fractionné
14 jours avant l'intervention chirurgicale programmée, un carré de 5 x 5 cm sur l'abdomen gauche dans la région de la peau à exciser et à traiter avec un resurfaçage au laser fractionné.
Ensuite, 7 jours avant l'intervention chirurgicale programmée, un cercle de 5 cm de diamètre sur l'abdomen droit dans la région de peau à exciser, à au moins 10 cm du carré, est traité avec un resurfaçage au laser fractionné.
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Un laser rajeunissant qui fait de minuscules trous dans la partie très superficielle de la peau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour tester si les nouveaux fibroblastes qui se développent en réponse à une blessure par resurfaçage fractionné au laser (FLR) dérivent de monocytes dérivés du sang.
Délai: 2 semaines avant le retrait de la peau et 1 semaine avant le retrait de la peau
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Identifier les cellules de la peau qui ont été blessées par FLR 2 semaines et 1 semaine auparavant, pour les cellules qui co-expriment des marqueurs des fibroblastes et des monocytes en utilisant le séquençage d'ARN unicellulaire
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2 semaines avant le retrait de la peau et 1 semaine avant le retrait de la peau
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Pour tester si possible les cellules passant des monocytes aux fibroblastes se trouvent dans la partie supérieure du derme (derme papillaire).
Délai: 2 semaines avant le retrait de la peau et 1 semaine avant le retrait de la peau
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À l’aide du séquençage de l’ARN tissulaire, PI définira si les cellules co-exprimant se trouvent dans le derme papillaire.
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2 semaines avant le retrait de la peau et 1 semaine avant le retrait de la peau
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Définir le nombre et les types de cellules peuplant la peau après une blessure par resurfaçage au laser fractionné (FLR)
Délai: 2 semaines avant le retrait de la peau et 1 semaine avant le retrait de la peau
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Définir le nombre et les types de cellules après la blessure du FLR à 2 semaines et 1 semaine avant le retrait de la peau en utilisant l’ARN-seq unicellulaire.
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2 semaines avant le retrait de la peau et 1 semaine avant le retrait de la peau
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Définir l'emplacement du nombre de cellules peuplant la peau après une blessure par resurfaçage fractionné au laser (FLR).
Délai: 2 semaines avant le retrait de la peau et 1 semaine avant le retrait de la peau
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Définir les emplacements de la cellule numérique après la blessure du FLR à 2 semaines et 1 semaine avant le retrait de la peau en utilisant l’ARN-seq tissulaire.
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2 semaines avant le retrait de la peau et 1 semaine avant le retrait de la peau
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Définir l'emplacement des types de cellules peuplant la peau après une blessure par resurfaçage au laser fractionné (FLR).
Délai: 2 semaines avant le retrait de la peau et 1 semaine avant le retrait de la peau
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Définir les emplacements des différents types de cellules après la blessure du FLR à 2 semaines et 1 semaine avant le retrait de la peau en utilisant l’ARN-seq tissulaire.
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2 semaines avant le retrait de la peau et 1 semaine avant le retrait de la peau
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey Travers, MD, PhD, Wright State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juillet 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2024
Première publication (Réel)
5 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-312
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .