- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06489301
Mechanismen voor door laser geïnduceerde verjonging
18 mei 2026 bijgewerkt door: Wright State University
Het heeft aangetoond dat laserverwonding van de geriatrische huid deze beschermt tegen huidkanker.
Het doel van deze studie is om de oorsprong te bepalen van cellen, fibroblasten genaamd, die aanwezig zijn na behandeling met Fractionated Laser Resurfacing (FLR).
Deze cellen herstellen een jeugdachtige ultraviolet B (UVB)-reactie, maar waar ze vandaan komen is momenteel onbekend.
De studie rekruteert proefpersonen die een buikwandcorrectie moeten ondergaan om de oorsprong te onderzoeken van de cellen die door laserbehandeling worden gestimuleerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Manager, Clinical Research Operations
- Telefoonnummer: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Regulatory Specialist
- Telefoonnummer: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, Verenigde Staten, 45324
- Werving
- Pharmacology Translational Unit
-
Contact:
- Pharmacology Translational Unit
- Telefoonnummer: 937-245-7500
- E-mail: pturesearch@wrightstatephysicians.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder
- In staat om procedures en risico's te doorgronden
- Plan om een buikwandcorrectie te ondergaan
- De minimale hoeveelheid huid die moet worden verwijderd is 50 x 20 cm
Uitsluitingscriteria:
- Medische geschiedenis van niet goed gecontroleerde diabetes. Dit wordt gedefinieerd als een patiënt die hoge doses insuline nodig heeft, een recente ziekenhuisopname heeft gehad vanwege diabetesgerelateerde complicaties, of een slechte wondgezondheid, zoals blijkt uit diabetische zweren. Proefpersonen die gezond genoeg worden geacht voor een buikwandcorrectie, zouden geneigd zijn te suggereren dat hun diabetes geen probleem zou moeten zijn. Als de proefpersonen echter diabetescomplicaties hebben zoals hierboven beschreven, kunnen ze de wondgenezing beïnvloeden, wat het onderwerp is van dit protocol, en worden ze uitgesloten.
- Zwanger of borstvoeding gevend
- Geschiedenis van pathologisch abnormale wondgenezing zoals keloïdale littekens
- Bestaande tatoeages op de buik die zo uitgebreid zijn dat ze het onderzoek kunnen verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gefractioneerde laserresurfacing
14 dagen vóór de geplande operatie moet een vierkant van 5x5 cm op de linkerbuik in het huidgebied worden weggesneden en behandeld met gefractioneerde laserresurfacing.
Vervolgens wordt zeven dagen vóór de geplande operatie een cirkel met een diameter van 5 cm op de rechterbuik binnen het huidgebied dat moet worden weggesneden, op minstens 10 cm afstand van het vierkant, behandeld met gefractioneerde laserresurfacing.
|
Een verjongende laser die kleine gaatjes maakt in het zeer oppervlakkige deel van de huid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om te testen of de nieuwe fibroblasten die zich ontwikkelen als reactie op gefractioneerde laser resurfacing (FLR)-wonden afkomstig zijn van van bloed afkomstige monocyten.
Tijdsspanne: 2 weken vóór huidverwijdering en 1 week vóór huidverwijdering
|
Identificeer cellen in de huid die 2 weken en 1 week eerder door FLR zijn verwond, voor cellen die markers voor zowel fibroblasten als monocyten tot expressie brengen door gebruik te maken van single cell RNA-sequencing
|
2 weken vóór huidverwijdering en 1 week vóór huidverwijdering
|
|
Om te testen of er mogelijk cellen worden gevonden die overgaan van monocyten naar fibroblasten in het bovenste deel van de dermis (papillaire dermis).
Tijdsspanne: 2 weken vóór huidverwijdering en 1 week vóór huidverwijdering
|
Met behulp van weefsel-RNA-seq zal PI bepalen of cellen die tot co-expressie komen zich in de papillaire dermis bevinden.
|
2 weken vóór huidverwijdering en 1 week vóór huidverwijdering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het aantal en de typen cellen te definiëren die de huid bevolken na gefractioneerde laser resurfacing (FLR)-verwondingen
Tijdsspanne: 2 weken vóór huidverwijdering en 1 week vóór huidverwijdering
|
Definieer het aantal en de soorten cellen na FLR-verwonding op 2 weken en 1 week vóór verwijdering van de huid met behulp van eencellige RNA-seq.
|
2 weken vóór huidverwijdering en 1 week vóór huidverwijdering
|
|
Om de locaties te definiëren van het aantal cellen dat zich in de huid bevolkt na gefractioneerde laser resurfacing (FLR)-verwonding
Tijdsspanne: 2 weken vóór huidverwijdering en 1 week vóór huidverwijdering
|
Definieer de locaties van de nummercel na FLR-verwonding op 2 weken en 1 week vóór verwijdering van de huid met behulp van weefsel-RNA-seq.
|
2 weken vóór huidverwijdering en 1 week vóór huidverwijdering
|
|
Om de locaties te definiëren van de typen cellen die zich in de huid bevolken na gefractioneerde laser resurfacing (FLR)-verwondingen
Tijdsspanne: 2 weken vóór huidverwijdering en 1 week vóór huidverwijdering
|
Definieer de locaties van de verschillende celtypen na FLR-verwonding op 2 weken en 1 week vóór verwijdering van de huid met behulp van weefsel-RNA-seq.
|
2 weken vóór huidverwijdering en 1 week vóór huidverwijdering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey Travers, MD, PhD, Wright State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-312
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .