Kliininen tutkimus testituotteen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi terveillä aikuisilla ihmisillä, joilla on kuiva ja herkkä iho.

Sisällyttämiskriteerit:

• 1) Ikä: 18–55 vuotta (molemmat mukaan lukien) suostumushetkellä. 2) Sukupuoli: Terveet urospuoliset ja ei-raskaana olevat/ei-imettävät naaraat (mieluiten tasa-arvoiset).

  3) Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava itse ilmoittama negatiivinen raskaustesti.

  4) Tutkittavat ovat yleensä hyvässä kunnossa. 5) Kohde, jolla on kuiva ja herkkä iho seulonnan aikana. (Dermatologinen arviointi) 6) Tutkittavan kyynärvarressa ei saa olla viiltoja, tatuointeja, naarmuja, hankaumia, arpia, epätasainen ihonväri, auringonpolttama, liiallinen rusketus, liiallinen karva tai avohaavoja testipaikalla tai sen lähellä 7) Tutkittava voi pysyä vakaat annokset ehkäisyä tai korvaushormonihoitoa, mukaan lukien ilman hoitoa, 6 viikkoa ennen tutkimusta ja tutkimuksen ajan.

  8) Jos tutkittava on hedelmällisessä iässä, harjoittelee ja suostuu ylläpitämään vakiintunutta ehkäisymenetelmää (kierukka, hormonaalinen implanttilaite/injektio, säännöllinen ehkäisypillereiden tai laastarin käyttö, pallea, siittiömyrkkyä sisältävä kondomi tai siittiöhyytelöä sisältävä sieni , kerma tai vaahto, kumppanin vasektomia tai raittius). Naiset katsotaan ei-hedelmällisiksi, jos he ovat kirurgisesti steriilejä, ovat olleet postmenopausaalisessa vähintään vuoden ajan tai heillä on ollut munanjohdinsidonta.

  9) Tutkittavat ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja ovat valmiita tulemaan säännöllisesti seurantaan.

  10) Koehenkilöt, jotka sitoutuvat olemaan käyttämättä muita lääkeaineita sisältäviä ihonhoitotuotteita kuin testituotetta koko tutkimuksen ajan.

  11) Tutkittava, joka ei ole osallistunut vastaavaan tutkimukseen viimeisen kolmen kuukauden aikana.

  12) Halukas käyttämään testituotetta koko opintojakson ajan.

Poissulkemiskriteerit:

• 1) Aiemmat ihosairauksien dermatologiset tilat. 2) Henkilö, jolla on allerginen reaktio jollekin kosmeettiselle tuotteelle. 3) Kohde, jolla on allerginen reaktio musteelle. 4) Kroonisen lääkityksen alla olevat kohteet (esim. aspiriinipohjaiset tuotteet, tulehduskipulääkkeet, antihistamiinit, kortikoterapia jne.), jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen.

  5) Potilaalla, jolla on vakava akne (kyhmyjä, kystoja tai lukuisia märkärakkuloita), joka vaatii farmaseuttista tai kosmeettista hoitoa, yrttihoitoa.

  6) Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet paikallista hoitoa vähintään 4 viikkoa ja mitä tahansa systeemistä hoitoa vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumistaan.

  7) Alkoholi- tai huumeriippuvuuden historia. 8) Koehenkilöt, jotka käyttävät muita markkinoituja tuotteita opintojakson aikana. 9) Mikä tahansa muu sairaus, joka voi oikeuttaa poissulkemisen tutkimuksesta ihotautilääkärin/tutkijan harkinnan mukaan.

  10) Raskaana oleva tai imettävä tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana.

  11) Aiempi krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa ihon tilaan. 12) Koehenkilöt, jotka osallistuvat muihin vastaaviin kosmetiikkaan, laitteisiin tai terapeuttisiin kokeisiin tai ihonhoitotuotteisiin viimeisen neljän viikon aikana.