Un estudio clínico para evaluar la seguridad y eficacia del producto de prueba en sujetos humanos adultos sanos con piel seca y sensible.

Criterios de inclusión:

• 1) Edad: 18 a 55 años (ambos inclusive) al momento del consentimiento. 2) Sexo: Macho sano y hembras no gestantes/no lactantes (Preferiblemente iguales).

  3) Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa autoinformada.

  4) Los sujetos gozan de buena salud en general. 5) Sujeto con piel seca y sensible en el momento del cribado. (Evaluación dermatológica) 6) El antebrazo del sujeto debe estar libre de cortes, tatuajes, rasguños, abrasiones, cicatrices, tono de piel desigual, quemaduras solares, bronceado excesivo, exceso de cabello o heridas abiertas en o cerca de los sitios de prueba. 7) El sujeto puede permanecer en dosis estables de anticonceptivo o terapia hormonal de reemplazo, incluida la ausencia de terapia, 6 semanas antes y durante la duración del estudio.

  8) Si el sujeto está en edad fértil, practica y acepta mantener un método anticonceptivo establecido (DIU, dispositivo/inyección de implante hormonal, uso regular de píldoras o parches anticonceptivos, diafragma, condones con espermicida o esponja con jalea espermicida). , crema o espuma, vasectomía en pareja o abstinencia). Las mujeres se considerarán no fértiles si son quirúrgicamente estériles, han sido posmenopáusicas durante al menos 1 año o se han sometido a una ligadura de trompas.

  9) Los sujetos están dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito y están dispuestos a acudir para un seguimiento regular.

  10) Sujetos que se comprometen a no utilizar productos medicados para el cuidado de la piel distintos del producto de prueba durante toda la duración del estudio.

  11) Sujeto que no haya participado en una investigación similar en los últimos tres meses.

  12) Dispuesto a utilizar el producto de prueba durante todo el período de estudio.

Criterio de exclusión:

• 1) Historia de cualquier condición dermatológica de las enfermedades de la piel. 2) Sujeto con condición actual de respuesta alérgica a algún producto cosmético. 3) Sujeto que tiene una respuesta alérgica a la tinta. 4) Sujetos bajo medicación crónica (p. ej. productos a base de aspirina, antiinflamatorios, antihistamínicos, corticoterapia, etc.) que podrían influir en el resultado del estudio.

  5) Sujeto que presenta acné de incidencia severa (presencia de nódulos, quistes o pústulas numerosas) que requiere tratamiento farmacéutico o cosmecéutico, a base de hierbas.

  6) Sujetos que hayan aplicado tratamiento tópico durante al menos 4 semanas y cualquier tratamiento sistémico durante al menos 3 meses, antes de participar en el estudio.

  7) Historia de adicción al alcohol o drogas. 8) Sujetos que utilizaron otros productos comercializados durante el período de estudio. 9) Cualquier otra condición que pueda justificar la exclusión del estudio, según criterio del dermatólogo/investigador.

  10) Embarazada, en período de lactancia o que planea quedar embarazada durante el período de estudio.

  11) Historia de enfermedades crónicas que puedan influir en el estado cutáneo. 12) Sujetos que participan en otros cosméticos, dispositivos o ensayos terapéuticos o productos para el cuidado de la piel similares dentro de las últimas cuatro semanas.