Um estudo clínico para avaliar a segurança e eficácia do produto de teste em seres humanos adultos saudáveis ​​com pele seca e sensível.

Critério de inclusão:

• 1) Idade: 18 a 55 anos (ambos inclusive) no momento do consentimento. 2) Sexo: Homens saudáveis ​​e mulheres não grávidas/não lactantes (de preferência iguais).

  3) Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo autorrelatado.

  4) Os indivíduos geralmente gozam de boa saúde. 5) Indivíduo com pele seca e sensível no momento da triagem. (Avaliação Dermatológica) 6) O antebraço do sujeito deve estar livre de cortes, tatuagens, arranhões, escoriações, cicatrizes, tom de pele irregular, queimaduras solares, bronzeado excessivo, pêlos excessivos ou feridas abertas nos locais de teste ou próximos a eles 7) O sujeito é capaz de permanecer no local do teste. doses estáveis ​​de contraceptivo ou terapia hormonal de reposição, incluindo nenhuma terapia, 6 semanas antes e durante o estudo.

  8) Se o sujeito tiver potencial para engravidar, estiver praticando e concordar em manter um método estabelecido de controle de natalidade (DIU, dispositivo/injeção de implante hormonal, uso regular de pílulas anticoncepcionais ou adesivo, diafragma, preservativos com espermicida ou esponja com geléia espermicida , creme ou espuma, vasectomia do parceiro ou abstinência). As mulheres serão consideradas sem potencial para engravidar se forem cirurgicamente estéreis, estiverem na pós-menopausa há pelo menos 1 ano ou tiverem feito laqueadura tubária.

  9) Os sujeitos estão dispostos a dar consentimento informado por escrito e a vir para acompanhamento regular.

  10) Sujeitos que se comprometem a não usar produtos medicamentosos para a pele que não sejam o produto de teste durante toda a duração do estudo.

  11) Sujeito que não participou de investigação semelhante nos últimos três meses.

  12) Disposto a usar o produto de teste durante todo o período de estudo.

Critério de exclusão:

• 1) História de qualquer condição dermatológica das doenças de pele. 2) Indivíduo com quadro atual de resposta alérgica a algum produto cosmético. 3) Sujeito com resposta alérgica à tinta. 4) Indivíduos sob medicação crónica (por ex. produtos à base de aspirina, antiinflamatórios, anti-histamínicos, corticoterapia etc.) que possam influenciar o resultado do estudo.

  5) Sujeito com acne de incidência grave (presença de nódulos, cistos ou numerosas pústulas) que requer tratamento farmacêutico ou cosmecêutico, fitoterápico.

  6) Indivíduos que aplicaram tratamento tópico por pelo menos 4 semanas e qualquer tratamento sistêmico por pelo menos 3 meses, antes de participarem do estudo.

  7) História de dependência de álcool ou drogas. 8) Sujeitos que utilizaram outros produtos comercializados durante o período do estudo. 9) Qualquer outra condição que possa justificar a exclusão do estudo, a critério do dermatologista/investigador.

  10) Grávida, amamentando ou planejando engravidar durante o período do estudo.

  11) História de doença crônica que possa influenciar o estado cutâneo. 12) Indivíduos que participaram de outros cosméticos, dispositivos ou ensaios terapêuticos semelhantes ou produtos para a pele nas últimas quatro semanas.