- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06489509
Keuhkohengityksen jakautuminen terveiden aikuisten sivuttain makaamaan ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation alaisena
sunnuntai 7. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Konstantinos Grigoriadis, Attikon Hospital
Keuhkohengityksen jakautuminen terveiden aikuisten sivusuunnassa ei-invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon alla
Tavoitteena oli tutkia impedanssitomografialaitteella keuhkojen ventilaation jakautumista sivusuunnassa eri jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen tasoilla (0, 5, 10 cm Η2Ο) terveillä koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Lateraalisessa decubituksessa suurin prosenttiosuus rauhoittamattomien koehenkilöiden keuhkoventilaatiosta jakautuu pääasiassa riippuvaiseen keuhkoihin.
Tavoitteena oli tutkia impedanssitomografialaitteella keuhkojen ventilaation jakautumista sivusuunnassa eri jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen tasoilla (0, 5, 10 cm Η2Ο) terveillä koehenkilöillä.
Vapaaehtoiset ventiloitiin ei-invasiivisesti sekä sivu- että makuuasennossa prosessin alussa ja lopussa.
Päätelmänä on, että ei-invasiivisen ventilaation toteuttaminen kehon lateraalisessa asennossa johti riippuvan keuhkon ventilaation lisääntymiseen.
Sitä vastoin riippumattoman keuhkon vastaava ventilaatio väheni edelleen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 12462
- Attikon University Hospital
-
Athens, Attica, Kreikka, 18452
- Grigoriadis Konstantinos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Terveet vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen hengitysteiden sairaus
- BMI > 40
- Tupakoinnin historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Asento selällään
Kokeiluasento selällään
|
Positiivinen uloshengityspaine 5 H2O CPAP-laitteesta
Positiivinen uloshengityspaine 5 H2O CPAP-laitteesta
|
|
Active Comparator: Oikea asento
Oikean sivusuunnassa decubitus
|
Positiivinen uloshengityspaine 5 H2O CPAP-laitteesta
Positiivinen uloshengityspaine 5 H2O CPAP-laitteesta
|
|
Active Comparator: Vasen asento
Vasen lateraalinen decubitus
|
Positiivinen uloshengityspaine 5 H2O CPAP-laitteesta
Positiivinen uloshengityspaine 5 H2O CPAP-laitteesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentuaalinen muutos keuhkoventilaatiossa
Aikaikkuna: Jopa 3 minuuttia
|
Prosenttimuutos keuhkoventilaatiossa mitattiin kussakin asennossa ilman ulkoista positiivista uloshengityksen loppupainetta ja positiivisessa uloshengityspaineessa 5 ja 10 cmH2O
|
Jopa 3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Konstantinos Grigoriadis, Dr, PT, Attikon University Hospital
- Opintojohtaja: Anna Grigoriadou, MSc, PT, Attikon University Hospital
- Opintojohtaja: Frantzeska Frantzeskaki, MD, Attikon University Hospital
- Opintojohtaja: Ioannis Efstathiou, PT, Attikon University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Iraklis Tsangaris, Professor, Attikon University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schnidrig S, Casaulta C, Schibler A, Riedel T. Influence of end-expiratory level and tidal volume on gravitational ventilation distribution during tidal breathing in healthy adults. Eur J Appl Physiol. 2013 Mar;113(3):591-8. doi: 10.1007/s00421-012-2469-7. Epub 2012 Aug 8.
- Sharma JP, Salhotra R, Kumar S, Tyagi A, Sethi AK. Noninvasive lung recruitment maneuver prevents reintubation and reduces ICU stay. Lung India. 2016 Jan-Feb;33(1):99-101. doi: 10.4103/0970-2113.173070. No abstract available.
- Hurewitz AN, Susskind H, Harold WH. Obesity alters regional ventilation in lateral decubitus position. J Appl Physiol (1985). 1985 Sep;59(3):774-83. doi: 10.1152/jappl.1985.59.3.774.
- Lobo B, Hermosa C, Abella A, Gordo F. Electrical impedance tomography. Ann Transl Med. 2018 Jan;6(2):26. doi: 10.21037/atm.2017.12.06.
- Miura MC, Ribeiro de Carvalho CR, Yamada da Silveira LT, de Moraes Regenga M, Petri Damiani L, Fu C. The effects of recruitment maneuver during noninvasive ventilation after coronary bypass grafting: A randomized trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Dec;156(6):2170-2177.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2018.05.004. Epub 2018 May 28.
- Nishimura M. Electrical Impedance Tomography: The Promise of Noninvasive Lung Images at the Bedside. Respir Care. 2020 Mar;65(3):402-403. doi: 10.4187/respcare.07716. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EBD2878
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .