- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06489509
Verteilung der Lungenventilation im lateralen Dekubitus gesunder Erwachsener unter nicht-invasiver mechanischer Beatmung
7. Juli 2024 aktualisiert von: Konstantinos Grigoriadis, Attikon Hospital
Ziel war es, mithilfe eines Impedanztomographiegeräts die Verteilung der Lungenventilation in seitlicher Position bei verschiedenen kontinuierlichen positiven Atemwegsdruckniveaus (0, 5, 10 cm Η2Ο) bei gesunden Probanden zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beim lateralen Dekubitus verteilt sich der größte Prozentsatz der Lungenventilation nicht sedierter Probanden hauptsächlich auf die abhängige Lunge.
Ziel war es, mithilfe eines Impedanztomographiegeräts die Verteilung der Lungenventilation in seitlicher Position bei verschiedenen kontinuierlichen positiven Atemwegsdruckniveaus (0, 5, 10 cm Η2Ο) bei gesunden Probanden zu untersuchen.
Die Freiwilligen wurden zu Beginn und am Ende des Prozesses sowohl in Seitenlage als auch in Rückenlage nichtinvasiv beatmet.
Daraus wird geschlossen, dass die Implementierung einer nicht-invasiven Beatmung in der seitlichen Körperposition zu einer erhöhten Ventilation der abhängigen Lunge führte.
Im Gegensatz dazu war die entsprechende Ventilation der nicht abhängigen Lunge weiter verringert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griechenland, 12462
- Attikon University Hospital
-
Athens, Attica, Griechenland, 18452
- Grigoriadis Konstantinos
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Chronische Atemwegserkrankung
- BMI>40
- Geschichte des Rauchens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Rückenlage
Experimentelle Rückenlage
|
Positiver endexspiratorischer Druck 5 H2O vom CPAP-Gerät
Positiver endexspiratorischer Druck 5 H2O vom CPAP-Gerät
|
|
Aktiver Komparator: Richtige Position
Rechtsseitendekubitus
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Positiver endexspiratorischer Druck 5 H2O vom CPAP-Gerät
Positiver endexspiratorischer Druck 5 H2O vom CPAP-Gerät
|
|
Aktiver Komparator: Linke Position
Linker Seitendekubitus
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Positiver endexspiratorischer Druck 5 H2O vom CPAP-Gerät
Positiver endexspiratorischer Druck 5 H2O vom CPAP-Gerät
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die prozentuale Änderung der Lungenventilation
Zeitfenster: Bis zu 3 Minuten
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Die prozentuale Änderung der Lungenventilation wurde an jeder Position ohne Anwendung eines externen positiven endexspiratorischen Drucks und unter einem positiven endexspiratorischen Druck von 5 und 10 cmH2O gemessen
|
Bis zu 3 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Konstantinos Grigoriadis, Dr, PT, Attikon University Hospital
- Studienleiter: Anna Grigoriadou, MSc, PT, Attikon University Hospital
- Studienleiter: Frantzeska Frantzeskaki, MD, Attikon University Hospital
- Studienleiter: Ioannis Efstathiou, PT, Attikon University Hospital
- Studienstuhl: Iraklis Tsangaris, Professor, Attikon University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schnidrig S, Casaulta C, Schibler A, Riedel T. Influence of end-expiratory level and tidal volume on gravitational ventilation distribution during tidal breathing in healthy adults. Eur J Appl Physiol. 2013 Mar;113(3):591-8. doi: 10.1007/s00421-012-2469-7. Epub 2012 Aug 8.
- Sharma JP, Salhotra R, Kumar S, Tyagi A, Sethi AK. Noninvasive lung recruitment maneuver prevents reintubation and reduces ICU stay. Lung India. 2016 Jan-Feb;33(1):99-101. doi: 10.4103/0970-2113.173070. No abstract available.
- Hurewitz AN, Susskind H, Harold WH. Obesity alters regional ventilation in lateral decubitus position. J Appl Physiol (1985). 1985 Sep;59(3):774-83. doi: 10.1152/jappl.1985.59.3.774.
- Lobo B, Hermosa C, Abella A, Gordo F. Electrical impedance tomography. Ann Transl Med. 2018 Jan;6(2):26. doi: 10.21037/atm.2017.12.06.
- Miura MC, Ribeiro de Carvalho CR, Yamada da Silveira LT, de Moraes Regenga M, Petri Damiani L, Fu C. The effects of recruitment maneuver during noninvasive ventilation after coronary bypass grafting: A randomized trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Dec;156(6):2170-2177.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2018.05.004. Epub 2018 May 28.
- Nishimura M. Electrical Impedance Tomography: The Promise of Noninvasive Lung Images at the Bedside. Respir Care. 2020 Mar;65(3):402-403. doi: 10.4187/respcare.07716. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EBD2878
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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