- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06489509
Fordeling av lungeventilasjon i lateral decubitus hos friske voksne under ikke-invasiv mekanisk ventilasjon
7. juli 2024 oppdatert av: Konstantinos Grigoriadis, Attikon Hospital
Målet var å undersøke fordelingen av lungeventilasjon ved lateral stilling ved forskjellige kontinuerlige positive luftveistrykknivåer (0, 5, 10 cm Η2Ο) hos friske forsøkspersoner via impedanstomografiapparater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved lateral decubitus er den største prosentandelen av lungeventilasjon hos ikke-sederte personer fordelt hovedsakelig i den avhengige lungen.
Målet Det var å undersøke fordelingen av lungeventilasjon ved en lateral posisjon ved forskjellige kontinuerlige positive luftveistrykknivåer (0, 5, 10 cm Η2Ο) hos friske personer via impedanstomografiapparater.
De frivillige ble ikke-invasivt ventilert i både laterale stillinger og liggende stillinger i begynnelsen og slutten av prosessen.
Det konkluderes med at implementering av ikke-invasiv ventilasjon i lateral kroppsposisjon resulterte i økt ventilasjon av den avhengige lungen.
I motsetning til dette ble den respektive ventilasjonen av den ikke-avhengige lungen ytterligere redusert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Hellas, 12462
- Attikon University Hospital
-
Athens, Attica, Hellas, 18452
- Grigoriadis Konstantinos
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Friske Frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk luftveissykdom
- BMI>40
- Røykehistorie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ryggleie
Ryggliggende eksperimentell stilling
|
Positivt endeekspirasjonstrykk 5 H2O fra CPAP-apparat
Positivt endeekspirasjonstrykk 5 H2O fra CPAP-apparat
|
|
Aktiv komparator: Høyre posisjon
Høyre lateral decubitus
|
Positivt endeekspirasjonstrykk 5 H2O fra CPAP-apparat
Positivt endeekspirasjonstrykk 5 H2O fra CPAP-apparat
|
|
Aktiv komparator: Venstre posisjon
Venstre lateral decubitus
|
Positivt endeekspirasjonstrykk 5 H2O fra CPAP-apparat
Positivt endeekspirasjonstrykk 5 H2O fra CPAP-apparat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den prosentvise endringen i lungeventilasjon
Tidsramme: Opptil 3 minutter
|
Den prosentvise endringen i lungeventilasjon ble målt ved hver posisjon, uten påføring av eksternt positivt endeekspirasjonstrykk og under positivt endeekspiratorisk trykk på 5 og 10 cmH2O
|
Opptil 3 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Konstantinos Grigoriadis, Dr, PT, Attikon University Hospital
- Studieleder: Anna Grigoriadou, MSc, PT, Attikon University Hospital
- Studieleder: Frantzeska Frantzeskaki, MD, Attikon University Hospital
- Studieleder: Ioannis Efstathiou, PT, Attikon University Hospital
- Studiestol: Iraklis Tsangaris, Professor, Attikon University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Schnidrig S, Casaulta C, Schibler A, Riedel T. Influence of end-expiratory level and tidal volume on gravitational ventilation distribution during tidal breathing in healthy adults. Eur J Appl Physiol. 2013 Mar;113(3):591-8. doi: 10.1007/s00421-012-2469-7. Epub 2012 Aug 8.
- Sharma JP, Salhotra R, Kumar S, Tyagi A, Sethi AK. Noninvasive lung recruitment maneuver prevents reintubation and reduces ICU stay. Lung India. 2016 Jan-Feb;33(1):99-101. doi: 10.4103/0970-2113.173070. No abstract available.
- Hurewitz AN, Susskind H, Harold WH. Obesity alters regional ventilation in lateral decubitus position. J Appl Physiol (1985). 1985 Sep;59(3):774-83. doi: 10.1152/jappl.1985.59.3.774.
- Lobo B, Hermosa C, Abella A, Gordo F. Electrical impedance tomography. Ann Transl Med. 2018 Jan;6(2):26. doi: 10.21037/atm.2017.12.06.
- Miura MC, Ribeiro de Carvalho CR, Yamada da Silveira LT, de Moraes Regenga M, Petri Damiani L, Fu C. The effects of recruitment maneuver during noninvasive ventilation after coronary bypass grafting: A randomized trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Dec;156(6):2170-2177.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2018.05.004. Epub 2018 May 28.
- Nishimura M. Electrical Impedance Tomography: The Promise of Noninvasive Lung Images at the Bedside. Respir Care. 2020 Mar;65(3):402-403. doi: 10.4187/respcare.07716. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
8. juli 2018
Studiet fullført (Faktiske)
8. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EBD2878
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .