- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06489509
Distribuição da Ventilação Pulmonar em Decúbito Lateral de Adultos Saudáveis Sob Ventilação Mecânica Não Invasiva
7 de julho de 2024 atualizado por: Konstantinos Grigoriadis, Attikon Hospital
Distribuição da ventilação pulmonar em decúbito lateral de adultos saudáveis sob ventilação mecânica não invasiva
O objetivo foi investigar, por meio de aparelho de tomografia de impedância, a distribuição da ventilação pulmonar em posição lateral em diferentes níveis de pressão positiva contínua nas vias aéreas (0, 5, 10 cm Η2Ο) em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Em decúbito lateral, o maior percentual de ventilação pulmonar de indivíduos não sedados distribui-se principalmente no pulmão dependente.
O objetivo foi investigar, por meio de aparelho de tomografia de impedância, a distribuição da ventilação pulmonar em posição lateral em diferentes níveis de pressão positiva contínua nas vias aéreas (0, 5, 10 cm Η2Ο) em indivíduos saudáveis.
Os voluntários foram ventilados de forma não invasiva em posições laterais e supinas no início e no final do processo.
Conclui-se que a implementação da Ventilação Não Invasiva na posição lateral do corpo resultou em aumento da ventilação do pulmão dependente.
Em contraste, a respectiva ventilação do pulmão não dependente diminuiu ainda mais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grécia, 12462
- Attikon University Hospital
-
Athens, Attica, Grécia, 18452
- Grigoriadis Konstantinos
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
• Voluntários Saudáveis
Critério de exclusão:
- Doença respiratória crônica
- IMC>40
- História de fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Posição supina
Posição experimental supina
|
Pressão expiratória final positiva 5 H2O do aparelho CPAP
Pressão expiratória final positiva 5 H2O do aparelho CPAP
|
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Comparador Ativo: Posição certa
Decúbito lateral direito
|
Pressão expiratória final positiva 5 H2O do aparelho CPAP
Pressão expiratória final positiva 5 H2O do aparelho CPAP
|
|
Comparador Ativo: Posição esquerda
Decúbito lateral esquerdo
|
Pressão expiratória final positiva 5 H2O do aparelho CPAP
Pressão expiratória final positiva 5 H2O do aparelho CPAP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A variação percentual na ventilação pulmonar
Prazo: Até 3 minutos
|
A variação percentual da ventilação pulmonar foi medida em cada posição, sem aplicação de pressão expiratória final positiva externa e sob pressão expiratória final positiva de 5 e 10 cmH2O
|
Até 3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Konstantinos Grigoriadis, Dr, PT, Attikon University Hospital
- Diretor de estudo: Anna Grigoriadou, MSc, PT, Attikon University Hospital
- Diretor de estudo: Frantzeska Frantzeskaki, MD, Attikon University Hospital
- Diretor de estudo: Ioannis Efstathiou, PT, Attikon University Hospital
- Cadeira de estudo: Iraklis Tsangaris, Professor, Attikon University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schnidrig S, Casaulta C, Schibler A, Riedel T. Influence of end-expiratory level and tidal volume on gravitational ventilation distribution during tidal breathing in healthy adults. Eur J Appl Physiol. 2013 Mar;113(3):591-8. doi: 10.1007/s00421-012-2469-7. Epub 2012 Aug 8.
- Sharma JP, Salhotra R, Kumar S, Tyagi A, Sethi AK. Noninvasive lung recruitment maneuver prevents reintubation and reduces ICU stay. Lung India. 2016 Jan-Feb;33(1):99-101. doi: 10.4103/0970-2113.173070. No abstract available.
- Hurewitz AN, Susskind H, Harold WH. Obesity alters regional ventilation in lateral decubitus position. J Appl Physiol (1985). 1985 Sep;59(3):774-83. doi: 10.1152/jappl.1985.59.3.774.
- Lobo B, Hermosa C, Abella A, Gordo F. Electrical impedance tomography. Ann Transl Med. 2018 Jan;6(2):26. doi: 10.21037/atm.2017.12.06.
- Miura MC, Ribeiro de Carvalho CR, Yamada da Silveira LT, de Moraes Regenga M, Petri Damiani L, Fu C. The effects of recruitment maneuver during noninvasive ventilation after coronary bypass grafting: A randomized trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Dec;156(6):2170-2177.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2018.05.004. Epub 2018 May 28.
- Nishimura M. Electrical Impedance Tomography: The Promise of Noninvasive Lung Images at the Bedside. Respir Care. 2020 Mar;65(3):402-403. doi: 10.4187/respcare.07716. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
8 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
8 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EBD2878
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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