- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06489509
Fordeling af lungeventilation i lateral decubitus hos raske voksne under ikke-invasiv mekanisk ventilation
7. juli 2024 opdateret af: Konstantinos Grigoriadis, Attikon Hospital
Fordeling af lungeventilation i lateral decubitus hos raske voksne under ikke-invasiv mekanisk ventilationsforsyning
Formålet var at undersøge fordelingen af pulmonal ventilation ved en lateral position ved forskellige kontinuerlige positive luftvejstrykniveauer (0, 5, 10 cm Η2Ο) hos raske forsøgspersoner via impedanstomografiapparatur.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved lateral decubitus er den største procentdel af lungeventilation hos ikke-sederede personer fordelt hovedsageligt i den afhængige lunge.
Formålet var at undersøge fordelingen af pulmonal ventilation ved en lateral position ved forskellige kontinuerlige positive luftvejstrykniveauer (0, 5, 10 cm Η2Ο) hos raske forsøgspersoner via impedanstomografiapparatur.
De frivillige blev ikke-invasivt ventileret i både laterale og rygliggende stillinger i begyndelsen og slutningen af processen.
Det konkluderes, at implementering af non-invasiv ventilation i den laterale kropsposition resulterede i øget ventilation af den afhængige lunge.
I modsætning hertil blev den respektive ventilation af den ikke-afhængige lunge yderligere nedsat.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grækenland, 12462
- Attikon University Hospital
-
Athens, Attica, Grækenland, 18452
- Grigoriadis Konstantinos
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Sunde frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk luftvejssygdom
- BMI >40
- Rygehistorie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rygliggende stilling
Rygliggende eksperimentel stilling
|
Positivt endeekspiratorisk tryk 5 H2O fra CPAP-apparat
Positivt endeekspiratorisk tryk 5 H2O fra CPAP-apparat
|
|
Aktiv komparator: Højre position
Højre lateral decubitus
|
Positivt endeekspiratorisk tryk 5 H2O fra CPAP-apparat
Positivt endeekspiratorisk tryk 5 H2O fra CPAP-apparat
|
|
Aktiv komparator: Venstre position
Venstre lateral decubitus
|
Positivt endeekspiratorisk tryk 5 H2O fra CPAP-apparat
Positivt endeekspiratorisk tryk 5 H2O fra CPAP-apparat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den procentvise ændring i lungeventilation
Tidsramme: Op til 3 minutter
|
Den procentvise ændring i lungeventilation blev målt ved hver position uden påføring af eksternt positivt slutekspiratorisk tryk og under positivt slutekspiratorisk tryk på 5 og 10 cmH2O
|
Op til 3 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Konstantinos Grigoriadis, Dr, PT, Attikon University Hospital
- Studieleder: Anna Grigoriadou, MSc, PT, Attikon University Hospital
- Studieleder: Frantzeska Frantzeskaki, MD, Attikon University Hospital
- Studieleder: Ioannis Efstathiou, PT, Attikon University Hospital
- Studiestol: Iraklis Tsangaris, Professor, Attikon University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schnidrig S, Casaulta C, Schibler A, Riedel T. Influence of end-expiratory level and tidal volume on gravitational ventilation distribution during tidal breathing in healthy adults. Eur J Appl Physiol. 2013 Mar;113(3):591-8. doi: 10.1007/s00421-012-2469-7. Epub 2012 Aug 8.
- Sharma JP, Salhotra R, Kumar S, Tyagi A, Sethi AK. Noninvasive lung recruitment maneuver prevents reintubation and reduces ICU stay. Lung India. 2016 Jan-Feb;33(1):99-101. doi: 10.4103/0970-2113.173070. No abstract available.
- Hurewitz AN, Susskind H, Harold WH. Obesity alters regional ventilation in lateral decubitus position. J Appl Physiol (1985). 1985 Sep;59(3):774-83. doi: 10.1152/jappl.1985.59.3.774.
- Lobo B, Hermosa C, Abella A, Gordo F. Electrical impedance tomography. Ann Transl Med. 2018 Jan;6(2):26. doi: 10.21037/atm.2017.12.06.
- Miura MC, Ribeiro de Carvalho CR, Yamada da Silveira LT, de Moraes Regenga M, Petri Damiani L, Fu C. The effects of recruitment maneuver during noninvasive ventilation after coronary bypass grafting: A randomized trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Dec;156(6):2170-2177.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2018.05.004. Epub 2018 May 28.
- Nishimura M. Electrical Impedance Tomography: The Promise of Noninvasive Lung Images at the Bedside. Respir Care. 2020 Mar;65(3):402-403. doi: 10.4187/respcare.07716. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
8. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EBD2878
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Non-invasiv ventilation
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSammenligning mellem HVNI vs noninvasiv ventilation for akut hyperkapnisk respirationssvigt
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffSuspenderetMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Rawalpindi Medical CollegeRekrutteringMekanisk ventilation | Køretryk | Lungebeskyttende ventilationPakistan
-
Rabin Medical CenterUkendtMekanisk ventilation | Fravænning | Langvarig ventilation
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAktiv, ikke rekrutterendeLuftvejsstyring | Non-invasiv ventilation | Maske ventilationTyskland
-
Cairo UniversityAfsluttetFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Mekanisk ventilationEgypten
-
Thammasat UniversityAfsluttetLangvarig mekanisk ventilation | Mekanisk ventilation i hjemmetThailand
-
Capital Medical UniversityUkendtMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Hospital do CoracaoIkke rekrutterer endnuFravænningsfejl | Fravænning fra mekanisk ventilation | Fravænning fra mekanisk ventilation, ekstubation
-
Assiut UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Positivt endeekspiratorisk tryk 5 H2O
-
Karolinska InstitutetAfsluttet
-
Hongpeng LiAfsluttetTraumatisk hjerneskade | Mekanisk ventilationskomplikation
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrig
-
Universitätsklinikum KölnTrukket tilbageInsufficiens; Hjerte, komplicerende kirurgiTyskland
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San...AfsluttetDepression | Psykologisk stress | PåvirkeForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityContext Therapeutics Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeRefraktær endometriekarcinom | Refraktær endometrieendometrioid adenokarcinom | Refraktært endometrielt adenokarcinom | Refractory Endometrial Clear Cell Adenocarcinoma | Refraktær endometrie blandet celle adenokarcinom | Refraktært endometrielt serøst adenokarcinom | Refraktær endometrielt udifferentieret...Forenede Stater
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz; Hospital Universitario Infanta...Afsluttet
-
NovoBliss Research Pvt LtdAmbe Phytoextracts Pvt. LtdIkke rekrutterer endnu
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Yağmur Saraç GülRecep Tayyip Erdogan University Scientific Research Projects CoordinatorAfsluttetBetændelse | Oxidativt stress | Gingivitis; KroniskKalkun