- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06489509
Rozkład wentylacji płuc w odleżynie bocznej u zdrowych dorosłych poddawanych nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
7 lipca 2024 zaktualizowane przez: Konstantinos Grigoriadis, Attikon Hospital
Celem było zbadanie za pomocą aparatu do tomografii impedancyjnej rozkładu wentylacji płuc w pozycji bocznej przy różnych poziomach ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (0, 5, 10 cm Η2Ο) u zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W przypadku odleżyn bocznych największy odsetek wentylacji płucnej u osób niepoddanych sedacji odbywa się głównie w płucu zależnym.
Celem było zbadanie za pomocą aparatu do tomografii impedancyjnej rozkładu wentylacji płuc w pozycji bocznej przy różnych poziomach ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (0, 5, 10 cm Η2Ο) u zdrowych osób.
Na początku i na końcu procesu ochotników poddano nieinwazyjnej wentylacji zarówno w pozycji bocznej, jak i leżącej.
Stwierdzono, że zastosowanie wentylacji nieinwazyjnej w pozycji bocznej ciała spowodowało zwiększenie wentylacji płuca zależnego.
Natomiast odpowiednia wentylacja niezależnego płuca uległa dalszemu zmniejszeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja, 12462
- Attikon University Hospital
-
Athens, Attica, Grecja, 18452
- Grigoriadis Konstantinos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Zdrowi wolontariusze
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła choroba układu oddechowego
- BMI>40
- Historia palenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pozycja leżąca
Doświadczalna pozycja na plecach
|
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe 5 H2O z aparatu CPAP
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe 5 H2O z aparatu CPAP
|
|
Aktywny komparator: Właściwa pozycja
Odleżyn prawy boczny
|
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe 5 H2O z aparatu CPAP
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe 5 H2O z aparatu CPAP
|
|
Aktywny komparator: Lewa pozycja
Odleżyna lewego boku
|
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe 5 H2O z aparatu CPAP
Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe 5 H2O z aparatu CPAP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana wentylacji płuc
Ramy czasowe: Do 3 minut
|
Procentową zmianę wentylacji płuc mierzono w każdej pozycji, bez przykładania zewnętrznego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego i przy dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym 5 i 10 cmH2O
|
Do 3 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Konstantinos Grigoriadis, Dr, PT, Attikon University Hospital
- Dyrektor Studium: Anna Grigoriadou, MSc, PT, Attikon University Hospital
- Dyrektor Studium: Frantzeska Frantzeskaki, MD, Attikon University Hospital
- Dyrektor Studium: Ioannis Efstathiou, PT, Attikon University Hospital
- Krzesło do nauki: Iraklis Tsangaris, Professor, Attikon University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Schnidrig S, Casaulta C, Schibler A, Riedel T. Influence of end-expiratory level and tidal volume on gravitational ventilation distribution during tidal breathing in healthy adults. Eur J Appl Physiol. 2013 Mar;113(3):591-8. doi: 10.1007/s00421-012-2469-7. Epub 2012 Aug 8.
- Sharma JP, Salhotra R, Kumar S, Tyagi A, Sethi AK. Noninvasive lung recruitment maneuver prevents reintubation and reduces ICU stay. Lung India. 2016 Jan-Feb;33(1):99-101. doi: 10.4103/0970-2113.173070. No abstract available.
- Hurewitz AN, Susskind H, Harold WH. Obesity alters regional ventilation in lateral decubitus position. J Appl Physiol (1985). 1985 Sep;59(3):774-83. doi: 10.1152/jappl.1985.59.3.774.
- Lobo B, Hermosa C, Abella A, Gordo F. Electrical impedance tomography. Ann Transl Med. 2018 Jan;6(2):26. doi: 10.21037/atm.2017.12.06.
- Miura MC, Ribeiro de Carvalho CR, Yamada da Silveira LT, de Moraes Regenga M, Petri Damiani L, Fu C. The effects of recruitment maneuver during noninvasive ventilation after coronary bypass grafting: A randomized trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Dec;156(6):2170-2177.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2018.05.004. Epub 2018 May 28.
- Nishimura M. Electrical Impedance Tomography: The Promise of Noninvasive Lung Images at the Bedside. Respir Care. 2020 Mar;65(3):402-403. doi: 10.4187/respcare.07716. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EBD2878
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .