- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06489509
Распределение легочной вентиляции при положении на боку здоровых взрослых при неинвазивной искусственной вентиляции легких
7 июля 2024 г. обновлено: Konstantinos Grigoriadis, Attikon Hospital
Целью было изучить с помощью аппарата импедансной томографии распределение легочной вентиляции в латеральном положении при различных уровнях непрерывного положительного давления в дыхательных путях (0, 5, 10 см Η2O) у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В положении лежа на боку наибольший процент легочной вентиляции у неседативных субъектов распределяется главным образом в зависимом легком.
Целью исследования было исследование с помощью аппарата импедансной томографии распределения легочной вентиляции в латеральном положении при различных уровнях непрерывного положительного давления в дыхательных путях (0, 5, 10 см Η2O) у здоровых людей.
Добровольцам проводили неинвазивную вентиляцию легких как в боковом положении, так и в положении лежа на спине в начале и в конце процесса.
Сделан вывод, что применение неинвазивной вентиляции в боковом положении тела привело к увеличению вентиляции зависимого легкого.
Напротив, соответствующая вентиляция независимого легкого еще больше снизилась.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Греция, 12462
- Attikon University Hospital
-
Athens, Attica, Греция, 18452
- Grigoriadis Konstantinos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
• Здоровые волонтеры
Критерий исключения:
- Хроническое респираторное заболевание
- ИМТ>40
- История курения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Положение лежа на спине
Экспериментальное положение лёжа на спине
|
Положительное давление в конце выдоха 5 H2O от аппарата CPAP
Положительное давление в конце выдоха 5 H2O от аппарата CPAP
|
|
Активный компаратор: Правильное положение
Лежание на правом боку
|
Положительное давление в конце выдоха 5 H2O от аппарата CPAP
Положительное давление в конце выдоха 5 H2O от аппарата CPAP
|
|
Активный компаратор: Левое положение
Лежание на левом боку
|
Положительное давление в конце выдоха 5 H2O от аппарата CPAP
Положительное давление в конце выдоха 5 H2O от аппарата CPAP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение легочной вентиляции
Временное ограничение: До 3 минут
|
Процентное изменение легочной вентиляции измерялось в каждом положении без применения внешнего положительного давления в конце выдоха и при положительном давлении в конце выдоха 5 и 10 см H2O.
|
До 3 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Konstantinos Grigoriadis, Dr, PT, Attikon University Hospital
- Директор по исследованиям: Anna Grigoriadou, MSc, PT, Attikon University Hospital
- Директор по исследованиям: Frantzeska Frantzeskaki, MD, Attikon University Hospital
- Директор по исследованиям: Ioannis Efstathiou, PT, Attikon University Hospital
- Учебный стул: Iraklis Tsangaris, Professor, Attikon University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Schnidrig S, Casaulta C, Schibler A, Riedel T. Influence of end-expiratory level and tidal volume on gravitational ventilation distribution during tidal breathing in healthy adults. Eur J Appl Physiol. 2013 Mar;113(3):591-8. doi: 10.1007/s00421-012-2469-7. Epub 2012 Aug 8.
- Sharma JP, Salhotra R, Kumar S, Tyagi A, Sethi AK. Noninvasive lung recruitment maneuver prevents reintubation and reduces ICU stay. Lung India. 2016 Jan-Feb;33(1):99-101. doi: 10.4103/0970-2113.173070. No abstract available.
- Hurewitz AN, Susskind H, Harold WH. Obesity alters regional ventilation in lateral decubitus position. J Appl Physiol (1985). 1985 Sep;59(3):774-83. doi: 10.1152/jappl.1985.59.3.774.
- Lobo B, Hermosa C, Abella A, Gordo F. Electrical impedance tomography. Ann Transl Med. 2018 Jan;6(2):26. doi: 10.21037/atm.2017.12.06.
- Miura MC, Ribeiro de Carvalho CR, Yamada da Silveira LT, de Moraes Regenga M, Petri Damiani L, Fu C. The effects of recruitment maneuver during noninvasive ventilation after coronary bypass grafting: A randomized trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Dec;156(6):2170-2177.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2018.05.004. Epub 2018 May 28.
- Nishimura M. Electrical Impedance Tomography: The Promise of Noninvasive Lung Images at the Bedside. Respir Care. 2020 Mar;65(3):402-403. doi: 10.4187/respcare.07716. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EBD2878
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .