Distribución de la ventilación pulmonar en decúbito lateral de adultos sanos bajo ventilación mecánica no invasiva
7 de julio de 2024 actualizado por: Konstantinos Grigoriadis, Attikon Hospital
Distribución de la ventilación pulmonar en decúbito lateral de adultos sanos bajo suministro de ventilación mecánica no invasiva
El objetivo fue investigar mediante un aparato de tomografía de impedancia la distribución de la ventilación pulmonar en posición lateral a diferentes niveles de presión positiva continua en las vías respiratorias (0, 5, 10 cm Η2Ο) en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En decúbito lateral, el mayor porcentaje de ventilación pulmonar de sujetos no sedados se distribuye principalmente en el pulmón dependiente.
El objetivo era investigar mediante un aparato de tomografía de impedancia la distribución de la ventilación pulmonar en posición lateral a diferentes niveles de presión positiva continua en las vías respiratorias (0, 5, 10 cm Η2Ο) en sujetos sanos.
Los voluntarios fueron ventilados de forma no invasiva tanto en posición lateral como en posición supina al principio y al final del proceso.
Se concluye que la implementación de Ventilación No Invasiva en la posición lateral del cuerpo resultó en una mayor ventilación del pulmón dependiente.
Por el contrario, la ventilación respectiva del pulmón no dependiente disminuyó aún más.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 12462
- Attikon University Hospital
-
Athens, Attica, Grecia, 18452
- Grigoriadis Konstantinos
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
• Voluntarios Saludables
Criterio de exclusión:
- Enfermedad respiratoria crónica
- IMC>40
- historial de tabaquismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Posición supina
Posición experimental supina
|
Presión espiratoria final positiva 5 H2O del aparato CPAP
Presión espiratoria final positiva 5 H2O del aparato CPAP
|
|
Comparador activo: Posición correcta
Decúbito lateral derecho
|
Presión espiratoria final positiva 5 H2O del aparato CPAP
Presión espiratoria final positiva 5 H2O del aparato CPAP
|
|
Comparador activo: Posición izquierda
Decúbito lateral izquierdo
|
Presión espiratoria final positiva 5 H2O del aparato CPAP
Presión espiratoria final positiva 5 H2O del aparato CPAP
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El cambio porcentual en la ventilación pulmonar.
Periodo de tiempo: Hasta 3 minutos
|
El cambio porcentual en la ventilación pulmonar se midió en cada posición, sin aplicar presión positiva al final de la espiración externa y bajo una presión positiva al final de la espiración de 5 y 10 cmH2O.
|
Hasta 3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Konstantinos Grigoriadis, Dr, PT, Attikon University Hospital
- Director de estudio: Anna Grigoriadou, MSc, PT, Attikon University Hospital
- Director de estudio: Frantzeska Frantzeskaki, MD, Attikon University Hospital
- Director de estudio: Ioannis Efstathiou, PT, Attikon University Hospital
- Silla de estudio: Iraklis Tsangaris, Professor, Attikon University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Schnidrig S, Casaulta C, Schibler A, Riedel T. Influence of end-expiratory level and tidal volume on gravitational ventilation distribution during tidal breathing in healthy adults. Eur J Appl Physiol. 2013 Mar;113(3):591-8. doi: 10.1007/s00421-012-2469-7. Epub 2012 Aug 8.
- Sharma JP, Salhotra R, Kumar S, Tyagi A, Sethi AK. Noninvasive lung recruitment maneuver prevents reintubation and reduces ICU stay. Lung India. 2016 Jan-Feb;33(1):99-101. doi: 10.4103/0970-2113.173070. No abstract available.
- Hurewitz AN, Susskind H, Harold WH. Obesity alters regional ventilation in lateral decubitus position. J Appl Physiol (1985). 1985 Sep;59(3):774-83. doi: 10.1152/jappl.1985.59.3.774.
- Lobo B, Hermosa C, Abella A, Gordo F. Electrical impedance tomography. Ann Transl Med. 2018 Jan;6(2):26. doi: 10.21037/atm.2017.12.06.
- Miura MC, Ribeiro de Carvalho CR, Yamada da Silveira LT, de Moraes Regenga M, Petri Damiani L, Fu C. The effects of recruitment maneuver during noninvasive ventilation after coronary bypass grafting: A randomized trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Dec;156(6):2170-2177.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2018.05.004. Epub 2018 May 28.
- Nishimura M. Electrical Impedance Tomography: The Promise of Noninvasive Lung Images at the Bedside. Respir Care. 2020 Mar;65(3):402-403. doi: 10.4187/respcare.07716. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
8 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
8 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EBD2878
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .