Verdeling van longventilatie bij laterale decubitus van gezonde volwassenen onder niet-invasieve mechanische ventilatie
7 juli 2024 bijgewerkt door: Konstantinos Grigoriadis, Attikon Hospital
Het doel was om via impedantietomografieapparatuur de distributie van longventilatie in een laterale positie bij verschillende continue positieve luchtwegdrukniveaus (0, 5, 10 cm Η2Ο) bij gezonde proefpersonen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij laterale decubitus wordt het grootste percentage van de longventilatie bij niet-gesedeerde proefpersonen voornamelijk in de afhankelijke long verdeeld.
Het doel was om via impedantietomografieapparatuur de verdeling van de longventilatie in een laterale positie bij verschillende niveaus van continue positieve luchtwegdruk (0, 5, 10 cm Η2Ο) bij gezonde proefpersonen te onderzoeken.
De vrijwilligers werden aan het begin en aan het einde van het proces niet-invasief beademd, zowel in zijligging als in rugligging.
Er wordt geconcludeerd dat het implementeren van niet-invasieve ventilatie in de laterale lichaamshouding resulteerde in een verhoogde ventilatie van de afhankelijke long.
Daarentegen was de respectieve ventilatie van de niet-afhankelijke long verder verminderd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland, 12462
- Attikon University Hospital
-
Athens, Attica, Griekenland, 18452
- Grigoriadis Konstantinos
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Gezonde vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- Chronische luchtwegaandoeningen
- BMI>40
- Roken geschiedenis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Rugligging
Liggende experimentele positie
|
Positieve eindexpiratoire druk 5 H2O van CPAP-apparaat
Positieve eindexpiratoire druk 5 H2O van CPAP-apparaat
|
|
Actieve vergelijker: Juiste positie
Rechter laterale decubitus
|
Positieve eindexpiratoire druk 5 H2O van CPAP-apparaat
Positieve eindexpiratoire druk 5 H2O van CPAP-apparaat
|
|
Actieve vergelijker: Linker positie
Linker laterale decubitus
|
Positieve eindexpiratoire druk 5 H2O van CPAP-apparaat
Positieve eindexpiratoire druk 5 H2O van CPAP-apparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De procentuele verandering in de longventilatie
Tijdsspanne: Maximaal 3 minuten
|
De procentuele verandering in de longventilatie werd op elke positie gemeten, zonder externe positieve eindexpiratoire druk uit te oefenen en onder een positieve eindexpiratoire druk van 5 en 10 cmH2O.
|
Maximaal 3 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Konstantinos Grigoriadis, Dr, PT, Attikon University Hospital
- Studie directeur: Anna Grigoriadou, MSc, PT, Attikon University Hospital
- Studie directeur: Frantzeska Frantzeskaki, MD, Attikon University Hospital
- Studie directeur: Ioannis Efstathiou, PT, Attikon University Hospital
- Studie stoel: Iraklis Tsangaris, Professor, Attikon University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Schnidrig S, Casaulta C, Schibler A, Riedel T. Influence of end-expiratory level and tidal volume on gravitational ventilation distribution during tidal breathing in healthy adults. Eur J Appl Physiol. 2013 Mar;113(3):591-8. doi: 10.1007/s00421-012-2469-7. Epub 2012 Aug 8.
- Sharma JP, Salhotra R, Kumar S, Tyagi A, Sethi AK. Noninvasive lung recruitment maneuver prevents reintubation and reduces ICU stay. Lung India. 2016 Jan-Feb;33(1):99-101. doi: 10.4103/0970-2113.173070. No abstract available.
- Hurewitz AN, Susskind H, Harold WH. Obesity alters regional ventilation in lateral decubitus position. J Appl Physiol (1985). 1985 Sep;59(3):774-83. doi: 10.1152/jappl.1985.59.3.774.
- Lobo B, Hermosa C, Abella A, Gordo F. Electrical impedance tomography. Ann Transl Med. 2018 Jan;6(2):26. doi: 10.21037/atm.2017.12.06.
- Miura MC, Ribeiro de Carvalho CR, Yamada da Silveira LT, de Moraes Regenga M, Petri Damiani L, Fu C. The effects of recruitment maneuver during noninvasive ventilation after coronary bypass grafting: A randomized trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Dec;156(6):2170-2177.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2018.05.004. Epub 2018 May 28.
- Nishimura M. Electrical Impedance Tomography: The Promise of Noninvasive Lung Images at the Bedside. Respir Care. 2020 Mar;65(3):402-403. doi: 10.4187/respcare.07716. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EBD2878
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .