- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06489509
Répartition de la ventilation pulmonaire dans le décubitus latéral d'adultes en bonne santé sous ventilation mécanique non invasive
7 juillet 2024 mis à jour par: Konstantinos Grigoriadis, Attikon Hospital
L'objectif était d'étudier via un appareil de tomographie par impédance la répartition de la ventilation pulmonaire en position latérale à différents niveaux de pression positive continue des voies respiratoires (0, 5, 10 cm Η2Ο) chez des sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En décubitus latéral, le plus grand pourcentage de ventilation pulmonaire des sujets non sédatifs est distribué principalement dans le poumon dépendant.
L'objectif était d'étudier via un appareil de tomographie par impédance la répartition de la ventilation pulmonaire en position latérale à différents niveaux de pression positive continue des voies respiratoires (0, 5, 10 cm Η2Ο) chez des sujets sains.
Les volontaires ont été ventilés de manière non invasive en position latérale et en décubitus dorsal au début et à la fin du processus.
Il est conclu que la mise en œuvre d'une ventilation non invasive dans la position latérale du corps a entraîné une augmentation de la ventilation du poumon dépendant.
En revanche, la ventilation respective du poumon non dépendant était encore diminuée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Attica
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Athens, Attica, Grèce, 12462
- Attikon University Hospital
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Athens, Attica, Grèce, 18452
- Grigoriadis Konstantinos
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
• Bénévoles en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Maladie respiratoire chronique
- IMC>40
- Antécédents de tabagisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Position couchée
Position expérimentale couchée
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Pression expiratoire positive 5 H2O de l'appareil CPAP
Pression expiratoire positive 5 H2O de l'appareil CPAP
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Comparateur actif: Bonne position
Décubitus latéral droit
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Pression expiratoire positive 5 H2O de l'appareil CPAP
Pression expiratoire positive 5 H2O de l'appareil CPAP
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Comparateur actif: Position gauche
Décubitus latéral gauche
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Pression expiratoire positive 5 H2O de l'appareil CPAP
Pression expiratoire positive 5 H2O de l'appareil CPAP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le pourcentage de changement dans la ventilation pulmonaire
Délai: Jusqu'à 3 minutes
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Le pourcentage de variation de la ventilation pulmonaire a été mesuré à chaque position, sans appliquer de pression expiratoire positive externe et sous une pression expiratoire positive positive de 5 et 10 cmH2O.
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Jusqu'à 3 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Konstantinos Grigoriadis, Dr, PT, Attikon University Hospital
- Directeur d'études: Anna Grigoriadou, MSc, PT, Attikon University Hospital
- Directeur d'études: Frantzeska Frantzeskaki, MD, Attikon University Hospital
- Directeur d'études: Ioannis Efstathiou, PT, Attikon University Hospital
- Chaise d'étude: Iraklis Tsangaris, Professor, Attikon University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Schnidrig S, Casaulta C, Schibler A, Riedel T. Influence of end-expiratory level and tidal volume on gravitational ventilation distribution during tidal breathing in healthy adults. Eur J Appl Physiol. 2013 Mar;113(3):591-8. doi: 10.1007/s00421-012-2469-7. Epub 2012 Aug 8.
- Sharma JP, Salhotra R, Kumar S, Tyagi A, Sethi AK. Noninvasive lung recruitment maneuver prevents reintubation and reduces ICU stay. Lung India. 2016 Jan-Feb;33(1):99-101. doi: 10.4103/0970-2113.173070. No abstract available.
- Hurewitz AN, Susskind H, Harold WH. Obesity alters regional ventilation in lateral decubitus position. J Appl Physiol (1985). 1985 Sep;59(3):774-83. doi: 10.1152/jappl.1985.59.3.774.
- Lobo B, Hermosa C, Abella A, Gordo F. Electrical impedance tomography. Ann Transl Med. 2018 Jan;6(2):26. doi: 10.21037/atm.2017.12.06.
- Miura MC, Ribeiro de Carvalho CR, Yamada da Silveira LT, de Moraes Regenga M, Petri Damiani L, Fu C. The effects of recruitment maneuver during noninvasive ventilation after coronary bypass grafting: A randomized trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Dec;156(6):2170-2177.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2018.05.004. Epub 2018 May 28.
- Nishimura M. Electrical Impedance Tomography: The Promise of Noninvasive Lung Images at the Bedside. Respir Care. 2020 Mar;65(3):402-403. doi: 10.4187/respcare.07716. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
8 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
8 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2024
Première publication (Réel)
8 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EBD2878
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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