Distribuzione della ventilazione polmonare nel decubito laterale di adulti sani sottoposti a ventilazione meccanica non invasiva
7 luglio 2024 aggiornato da: Konstantinos Grigoriadis, Attikon Hospital
Lo scopo era di studiare tramite apparecchio per tomografia ad impedenza la distribuzione della ventilazione polmonare in posizione laterale a diversi livelli di pressione positiva continua delle vie aeree (0, 5, 10 cm Η2Ο) in soggetti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Nel decubito laterale, la percentuale maggiore di ventilazione polmonare dei soggetti non sedati è distribuita principalmente nel polmone dipendente.
Lo scopo era quello di indagare tramite apparecchio per tomografia ad impedenza la distribuzione della ventilazione polmonare in posizione laterale a diversi livelli di pressione positiva continua delle vie aeree (0, 5, 10 cm Η2Ο) in soggetti sani.
I volontari sono stati ventilati in modo non invasivo sia in posizione laterale che supina all'inizio e alla fine del processo.
Si è concluso che l'implementazione della ventilazione non invasiva nella posizione laterale del corpo ha comportato un aumento della ventilazione del polmone dipendente.
Al contrario, la rispettiva ventilazione del polmone non dipendente è stata ulteriormente ridotta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 12462
- Attikon University Hospital
-
Athens, Attica, Grecia, 18452
- Grigoriadis Konstantinos
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Volontari sani
Criteri di esclusione:
- Malattia respiratoria cronica
- IMC>40
- Storia del fumo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Posizione supina
Posizione sperimentale supina
|
Pressione espiratoria finale positiva 5 H2O dall'apparato CPAP
Pressione espiratoria finale positiva 5 H2O dall'apparato CPAP
|
|
Comparatore attivo: Posizione giusta
Decubito laterale destro
|
Pressione espiratoria finale positiva 5 H2O dall'apparato CPAP
Pressione espiratoria finale positiva 5 H2O dall'apparato CPAP
|
|
Comparatore attivo: Posizione sinistra
Decubito laterale sinistro
|
Pressione espiratoria finale positiva 5 H2O dall'apparato CPAP
Pressione espiratoria finale positiva 5 H2O dall'apparato CPAP
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La variazione percentuale della ventilazione polmonare
Lasso di tempo: Fino a 3 minuti
|
La variazione percentuale della ventilazione polmonare è stata misurata in ciascuna posizione, senza applicare una pressione di fine espirazione positiva esterna e sotto una pressione di fine espirazione positiva di 5 e 10 cmH2O
|
Fino a 3 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Konstantinos Grigoriadis, Dr, PT, Attikon University Hospital
- Direttore dello studio: Anna Grigoriadou, MSc, PT, Attikon University Hospital
- Direttore dello studio: Frantzeska Frantzeskaki, MD, Attikon University Hospital
- Direttore dello studio: Ioannis Efstathiou, PT, Attikon University Hospital
- Cattedra di studio: Iraklis Tsangaris, Professor, Attikon University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Schnidrig S, Casaulta C, Schibler A, Riedel T. Influence of end-expiratory level and tidal volume on gravitational ventilation distribution during tidal breathing in healthy adults. Eur J Appl Physiol. 2013 Mar;113(3):591-8. doi: 10.1007/s00421-012-2469-7. Epub 2012 Aug 8.
- Sharma JP, Salhotra R, Kumar S, Tyagi A, Sethi AK. Noninvasive lung recruitment maneuver prevents reintubation and reduces ICU stay. Lung India. 2016 Jan-Feb;33(1):99-101. doi: 10.4103/0970-2113.173070. No abstract available.
- Hurewitz AN, Susskind H, Harold WH. Obesity alters regional ventilation in lateral decubitus position. J Appl Physiol (1985). 1985 Sep;59(3):774-83. doi: 10.1152/jappl.1985.59.3.774.
- Lobo B, Hermosa C, Abella A, Gordo F. Electrical impedance tomography. Ann Transl Med. 2018 Jan;6(2):26. doi: 10.21037/atm.2017.12.06.
- Miura MC, Ribeiro de Carvalho CR, Yamada da Silveira LT, de Moraes Regenga M, Petri Damiani L, Fu C. The effects of recruitment maneuver during noninvasive ventilation after coronary bypass grafting: A randomized trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Dec;156(6):2170-2177.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2018.05.004. Epub 2018 May 28.
- Nishimura M. Electrical Impedance Tomography: The Promise of Noninvasive Lung Images at the Bedside. Respir Care. 2020 Mar;65(3):402-403. doi: 10.4187/respcare.07716. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
8 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
8 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EBD2878
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .