- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06489509
Distribuce plicní ventilace u laterálních dekubitů zdravých dospělých při neinvazivní mechanické ventilaci
7. července 2024 aktualizováno: Konstantinos Grigoriadis, Attikon Hospital
Distribuce plicní ventilace u laterálních dekubitů zdravých dospělých při dodávce neinvazivní mechanické ventilace
Cílem bylo pomocí impedanční tomografie prozkoumat distribuci plicní ventilace v laterální poloze při různých hladinách kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (0, 5, 10 cm Η2Ο) u zdravých subjektů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
U laterálních dekubitů je největší procento plicní ventilace u nesedovaných subjektů distribuováno především v závislé plíci.
Cílem bylo prozkoumat pomocí impedanční tomografie distribuci plicní ventilace v laterální poloze při různých hladinách kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (0, 5, 10 cm Η2Ο) u zdravých subjektů.
Dobrovolníci byli na začátku a na konci procesu neinvazivně ventilováni v poloze na boku i vleže.
Dospělo se k závěru, že zavedení neinvazivní ventilace v poloze těla na boku vedlo ke zvýšené ventilaci závislé plíce.
Naproti tomu příslušná ventilace nezávislé plíce byla dále snížena.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 12462
- Attikon University Hospital
-
Athens, Attica, Řecko, 18452
- Grigoriadis Konstantinos
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Zdraví dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- Chronické respirační onemocnění
- BMI > 40
- Historie kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Poloha na zádech
Experimentální poloha na zádech
|
Positive End Expiratory Pressure 5 H2O z přístroje CPAP
Positive End Expiratory Pressure 5 H2O z přístroje CPAP
|
|
Aktivní komparátor: Správná poloha
Pravostranný dekubitus
|
Positive End Expiratory Pressure 5 H2O z přístroje CPAP
Positive End Expiratory Pressure 5 H2O z přístroje CPAP
|
|
Aktivní komparátor: Levá pozice
Levostranný dekubitus
|
Positive End Expiratory Pressure 5 H2O z přístroje CPAP
Positive End Expiratory Pressure 5 H2O z přístroje CPAP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální změna v plicní ventilaci
Časové okno: Až 3 minuty
|
Procentuální změna plicní ventilace byla měřena v každé poloze, bez aplikace vnějšího pozitivního tlaku na konci výdechu a při pozitivním tlaku na konci výdechu 5 a 10 cmH2O
|
Až 3 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Konstantinos Grigoriadis, Dr, PT, Attikon University Hospital
- Ředitel studie: Anna Grigoriadou, MSc, PT, Attikon University Hospital
- Ředitel studie: Frantzeska Frantzeskaki, MD, Attikon University Hospital
- Ředitel studie: Ioannis Efstathiou, PT, Attikon University Hospital
- Studijní židle: Iraklis Tsangaris, Professor, Attikon University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Schnidrig S, Casaulta C, Schibler A, Riedel T. Influence of end-expiratory level and tidal volume on gravitational ventilation distribution during tidal breathing in healthy adults. Eur J Appl Physiol. 2013 Mar;113(3):591-8. doi: 10.1007/s00421-012-2469-7. Epub 2012 Aug 8.
- Sharma JP, Salhotra R, Kumar S, Tyagi A, Sethi AK. Noninvasive lung recruitment maneuver prevents reintubation and reduces ICU stay. Lung India. 2016 Jan-Feb;33(1):99-101. doi: 10.4103/0970-2113.173070. No abstract available.
- Hurewitz AN, Susskind H, Harold WH. Obesity alters regional ventilation in lateral decubitus position. J Appl Physiol (1985). 1985 Sep;59(3):774-83. doi: 10.1152/jappl.1985.59.3.774.
- Lobo B, Hermosa C, Abella A, Gordo F. Electrical impedance tomography. Ann Transl Med. 2018 Jan;6(2):26. doi: 10.21037/atm.2017.12.06.
- Miura MC, Ribeiro de Carvalho CR, Yamada da Silveira LT, de Moraes Regenga M, Petri Damiani L, Fu C. The effects of recruitment maneuver during noninvasive ventilation after coronary bypass grafting: A randomized trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2018 Dec;156(6):2170-2177.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2018.05.004. Epub 2018 May 28.
- Nishimura M. Electrical Impedance Tomography: The Promise of Noninvasive Lung Images at the Bedside. Respir Care. 2020 Mar;65(3):402-403. doi: 10.4187/respcare.07716. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
8. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
8. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EBD2878
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .