Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CES ja EGChatbot vähentävät ahdistusta, masennusta, unettomuutta ja henkistä riskiä

tiistai 9. heinäkuuta 2024 päivittänyt: China Medical University Hospital

Kraniaalinen sähköstimulaatio ja harjoitusryhmächatbot

Tämän kolmivuotisen tutkimuksen tavoitteena on tarjota kokonaisvaltaista hoitoa nuorille aikuisille, joilla on ARMS. Tavoitteena on käyttää aikaisemman tutkimuksen ja CES:n kehittämää harjoitusryhmää (EGChat) vähentämään kognitiivisia henkisiä riskejä, parantamaan emotionaalista vakautta, parantamaan unen laatua ja kohottamaan yleistä elämään tyytyväisyyttä. Satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten (RCT) suunnittelu toteutetaan tarkoituksellisen näytteenoton avulla 180 nuorta aikuista, joilla on ARMS, rekrytoimiseksi lääketieteellisestä keskuksesta ja siihen liittyvistä sairaaloista. Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä, jotka käyvät läpi 16 viikon interventiota: EGChat plus CES, EGChat ilman CES:tä tai CES ilman EGChat-ryhmiä. Tutkimus yhdistää EGChat-sovelluksen online-terveyden edistämisalustaksi yhdistettynä CES-interventioon parantaakseen ARMS:n henkilöiden biologista ja psyykkistä terveyttä. Tämän RCT-tutkimuksen tavoitteena on parantaa ARMS-potilaiden biologista ja psykologista hyvinvointia kattaen harjoitustason, aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) tason, terveyttä edistävän käyttäytymisen, aineenvaihduntaindeksit, kognitiiviset henkiset riskit, emotionaalisen tilan, unen laatu ja yleinen elämänlaatu. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (T0), 8 viikon kuluttua interventiosta (T1), 16 viikon toimenpiteen päätyttyä (T2) ja seuranta-arvioinnin aikana 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3). Tutkimuksessa hyödynnetään yleisiä estimointiyhtälöitä (GEE) sekamallin toistuvien mittausten analyysiin intervention merkittävien vaikutusten ja tutkimusmuuttujien välisten vuorovaikutusten arvioimiseksi hyödyntäen ryhmäaikaista vuorovaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Edellisessä tutkimuksessamme kahden vuoden psykoosin siirtymäaste oli 8,33 %, mikä on verrattain alhaisempi kuin muissa kansainvälisissä tutkimuksissa raportoitu. Tuloksemme korostavat, että henkisen riskin (ARMS) kategoriaan kuuluvat henkilöt kohtaavat kognitiivisia, emotionaalisia ja uneen liittyviä haasteita, jotka johtavat itse-identiteetin vaarantumiseen ja päivittäisen toiminnan heikkenemiseen. Merkittävä osa nuorista aikuisista, joilla on riski sairastua mielenterveysongelmiin, ei ainoastaan ​​osoita kognitiivisia haavoittuvuuksia, vaan myös kärsii emotionaalisesta epävakaudesta ja unihäiriöistä, mikä lisää itsemurha-ajatusten ja jatkuvan itsensä vahingoittamisen todennäköisyyttä. On selvää, että mielenterveyshaasteita kohtaavat yksilöt, erityisesti ARMS-potilaat, tarvitsevat tukea terveydenhuoltojärjestelmältä. Liikunta on yhdistetty kognitiivisten toimintojen ja mielenterveyden parantamiseen. Mielenterveyschatbot lupaavana työkaluna nuorille ja nuorille aikuisille ARMS:ssä, ja se näyttää potentiaalin lievittää ahdistusta, masennusta ja mielenterveysriskejä. Lisäksi kallon sähköterapiastimulaatiota (CES) suositellaan turvalliseksi ja tehokkaaksi tapana ratkaista uneen liittyviä ongelmia. Yhdessä näitä interventioita voidaan ehdottaa kattavaksi hoitostrategiaksi, joka tarjoaa turvallista tukea ARMS-potilaille.

Tämän kolmivuotisen tutkimuksen tavoitteena on tarjota kokonaisvaltaista hoitoa nuorille aikuisille, joilla on ARMS. Tavoitteena on käyttää aikaisemman tutkimuksen ja CES:n kehittämää harjoitusryhmää (EGChat) vähentämään kognitiivisia henkisiä riskejä, parantamaan emotionaalista vakautta, parantamaan unen laatua ja kohottamaan yleistä elämään tyytyväisyyttä. Satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten (RCT) suunnittelu toteutetaan tarkoituksellisen näytteenoton avulla 180 nuorta aikuista, joilla on ARMS, rekrytoimiseksi lääketieteellisestä keskuksesta ja siihen liittyvistä sairaaloista. Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä, jotka käyvät läpi 16 viikon interventiota: EGChat plus CES, EGChat ilman CES:tä tai CES ilman EGChat-ryhmiä. Tutkimus yhdistää EGChat-sovelluksen online-terveyden edistämisalustaksi yhdistettynä CES-interventioon parantaakseen ARMS:n henkilöiden biologista ja psyykkistä terveyttä. Tämän RCT-tutkimuksen tavoitteena on parantaa ARMS-potilaiden biologista ja psykologista hyvinvointia kattaen harjoitustason, aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) tason, terveyttä edistävän käyttäytymisen, aineenvaihduntaindeksit, kognitiiviset henkiset riskit, emotionaalisen tilan, unen laatu ja yleinen elämänlaatu. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa (T0), 8 viikon kuluttua interventiosta (T1), 16 viikon toimenpiteen päätyttyä (T2) ja seuranta-arvioinnin aikana 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T3). Tutkimuksessa hyödynnetään yleisiä estimointiyhtälöitä (GEE) sekamallin toistuvien mittausten analyysiin intervention merkittävien vaikutusten ja tutkimusmuuttujien välisten vuorovaikutusten arvioimiseksi hyödyntäen ryhmäaikaista vuorovaikutusta. Lisäksi EGChatin koneoppimiskehys otetaan käyttöön tulosennusteiden parantamiseksi. Näiden koneoppimisalgoritmien analyysi suoritetaan WEKA-ohjelmistolla.

Kattavien hoito-interventioohjelmien yksilöille, joilla on ARMS, tulisi käsitellä kognitiivisten henkisten riskien, ahdistuksen, masennuksen ja unettomuuden hallintaa. Tutkimustulokset tukevat EGChatin ja CES:n tehokkuutta ARMS-potilaiden auttamisessa. Perimmäisiä tavoitteita ovat varhainen puuttuminen, psykoosin puhkeamisen viivyttäminen, taudin etenemisen estäminen sekä potilaan itsensähallinnan ja yhteiskunnallisen sopeutumiskyvyn parantaminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuoden iässä
  • täyttävät ARMS:n DSM-5-kriteerit, jotka ovat arvioineet psykiatrit, jotka toimivat tämän tutkimuksen tukihenkilönä
  • jatkuvat oireet ilman kliinisesti merkittäviä vaihteluita
  • suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on DSM-5-diagnoosi kehitysvamma tai päihteiden (mukaan lukien alkoholin) käyttöhäiriö
  • sinulla on aiemmin ollut epilepsia, päävamma, keskushermoston sairauksia tai usein pyörtyminen
  • ovat raskaana tai imettävät
  • sinulla on istutettu neurostimulaattori tai sydämentahdistin
  • kehossa on metalliset implantit
  • ei-irrotettava sisäkorvaistute
  • eivät pysty noudattamaan protokollaa (mukaan lukien tietokoneen, tabletin tai älypuhelimen puuttuminen käytössä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Chatbot ja CES
Harjoittele Chatbotin interventiota kallon sähköstimulaatiolla
  1. Liikuntaa edistävä chatbot nimeltä EGChat, joka on integroitu vakiintuneeseen online-terveyden edistämisalustaan.
  2. CES:n (Cranial Electrotherapy Stimulation) interventio kotona
Muut nimet:
  • EGChat ja CES interventio
Kokeellinen: Chatbot
Harjoittele Chatbot-interventiota ilman kraniaalista sähköstimulaatiota
Harjoittele Chatbotia
Kokeellinen: CES
Kraniaalinen sähköstimulaatiointerventio ilman harjoitus Chatbotin interventiota
CES:n (Cranial Electrotherapy Stimulation) interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen henkisen riskin tasot
Aikaikkuna: viikko 0 (ennen interventioita), viikot 8 (16 viikon interventioiden keskellä), viikko 16 (interventioiden jälkeen), 3 kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
Skitsotyyppisen persoonallisuuden kyselylomakkeen kiinalainen versio - Lyhyt (vaihteluväli 0-114 pistettä) ja Prodromaalisten oireiden asteikko (vaihteluväli 0-22 pistettä). Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kognitiivista riskiä.
viikko 0 (ennen interventioita), viikot 8 (16 viikon interventioiden keskellä), viikko 16 (interventioiden jälkeen), 3 kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
Tilan ahdistuneisuuden ja piirteiden ahdistuksen tasot
Aikaikkuna: viikko 0 (ennen interventioita), viikot 8 (16 viikon interventioiden keskellä), viikko 16 (interventioiden jälkeen), 3 kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
Kiinan mandariinikiinan tila-piirteiden ahdistuskartoituslomake Y (vaihteluväli 40-160 pistettä). Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
viikko 0 (ennen interventioita), viikot 8 (16 viikon interventioiden keskellä), viikko 16 (interventioiden jälkeen), 3 kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
Masennuksen tasot
Aikaikkuna: viikko 0 (ennen interventioita), viikot 8 (16 viikon interventioiden keskellä), viikko 16 (interventioiden jälkeen), 3 kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
Taiwanilainen masennusasteikko (välillä 0-66 pistettä). Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa masennustasoa.
viikko 0 (ennen interventioita), viikot 8 (16 viikon interventioiden keskellä), viikko 16 (interventioiden jälkeen), 3 kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
Unen laadun tasot
Aikaikkuna: viikko 0 (ennen interventioita), viikot 8 (16 viikon interventioiden keskellä), viikko 16 (interventioiden jälkeen), 3 kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
Pittsburghin unen laatuindeksi (vaihteluväli 0-21 pistettä). Korkeammat pisteet tarkoittavat pahempia unihäiriöitä.
viikko 0 (ennen interventioita), viikot 8 (16 viikon interventioiden keskellä), viikko 16 (interventioiden jälkeen), 3 kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
Terveyttä edistävien elämäntapojen tasot
Aikaikkuna: viikko 0 (ennen interventioita), viikot 16 (interventioiden jälkeen), 3 kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
Lyhyt terveyttä edistävän elämäntavan profiilin tarkistuslista (vaihteluväli 24-96 pistettä). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa terveyttä edistävää elämäntapaa.
viikko 0 (ennen interventioita), viikot 16 (interventioiden jälkeen), 3 kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
Osallistujien määrä, joilla esiintyy metabolisia indikaattoreita
Aikaikkuna: viikko 0 (ennen interventioita), viikot 8 (16 viikon interventioiden keskellä), viikko 16 (interventioiden jälkeen), 3 kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
Metaboliset ja fyysiset toimenpiteet. Suuremmat indikaattorit tarkoittavat huonompia tuloksia metabolisessa terveydentilassa.
viikko 0 (ennen interventioita), viikot 8 (16 viikon interventioiden keskellä), viikko 16 (interventioiden jälkeen), 3 kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
Elämänlaadun tasot -kysely
Aikaikkuna: viikko 0 (ennen interventioita), viikot 16 (interventioiden jälkeen), 3 kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arviointi (vaihteluväli 28-140 pistettä). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa elämänlaatua.
viikko 0 (ennen interventioita), viikot 16 (interventioiden jälkeen), 3 kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
Harjoituksen tasot
Aikaikkuna: viikko 0 (ennen interventioita), viikot 16 (interventioiden jälkeen), 3 kuukauden seuranta (intervention jälkeen)
3 kuukauden fyysisen aktiivisuuden tarkistuslista (itseraportti) ja aktiviteetti (objektiivinen mitta). Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa harjoitustasoa.
viikko 0 (ennen interventioita), viikot 16 (interventioiden jälkeen), 3 kuukauden seuranta (intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wei-Fen Ma, PHD, School of Nursing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa