Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positive Minds Strong nivelet polven nivelrikkoon (PMSJ)

sunnuntai 9. elokuuta 2026 päivittänyt: Boston University Charles River Campus

Fyysisen ja mielenterveyden interventio mustille aikuisille, joilla on polven nivelrikko: satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuustutkimus

Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on testata fyysisen ja henkisen terveydenhuollon (Positive Minds, Strong Joints tai PMSJ) toteutettavuutta mustille aikuisille, joilla on polven nivelrikko (OA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä toteutettavuustutkimuksessa 40 mustaa aikuista otetaan mukaan joko PMSJ-hoitoon tai tavanomaiseen hoitoon. Osallistujat, jotka osallistuvat tähän tutkimukseen, ovat siinä noin 26 viikkoa. PMSJ-ryhmän osallistujat saavat yhden tunnin yksilöllisen psykokasvatus-, mindfulness- ja kognitiivisen käyttäytymisterapian taitojen istunnon 10 viikon ajan HIPAA-suojatun zoom-videopuhelun kautta tai puhelimitse. Lisäksi he saavat yhteisöllisen ryhmäliikunta- ja kipukasvatusohjelman kerran viikossa 10 viikon ajan. Tämän ryhmän osallistujat saavat myös jatkossakin normaalia hoitoa. Tavalliseen hoitoon osallistuvat eivät saa tutkijoilta lisätoimenpiteitä. Kaikkia osallistujia pyydetään osallistumaan kyselyihin viidessä ajankohtana (eli) ennen 10 viikon toimenpiteen alkua (peruskäynti), toimenpiteen puolivälissä (viikko 5), 10 viikon toimenpiteen lopussa (seurauksen jälkeen) interventio), 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen (viikko 16) ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen (viikko 22). Lyhyitä kyselyitä tehdään myös viikoittain koko tutkimuksen ajan. Kyselyt koskevat kipua, toimintaa, elämänlaatua, mielialaa, sosiaalista tukea, unta jne. Lähtötilanteessa ja interventiokäynnin jälkeen kaikkia osallistujia pyydetään käyttämään pientä liiketunnistinta alaselässään. He suorittavat etäarvioinnin kävelytoiminnastaan ​​käyttäessään tätä anturia ja käyttävät anturia myös 7 päivän jatkuvan liikkeen ja fyysisen aktiivisuuden seurantaan. Toimenpiteen toteutettavuus määräytyy intervention jälkeen tulosmittauksilla, kuten rekrytointiaste, pysyvyysaste ja sitoutuminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Boston University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  • Ikä ≥50
  • BMI ≤ 40 kg/m2
  • Tunnistaudu mustaksi (mukaan lukien afroamerikkalainen)
  • Polvikipu ≥4/10 numeerisella asteikolla 11 viime viikon aikana
  • Asu Bostonin Dorchesterin, Roxburyn, Hyde Parkin tai Mattapanin kaupunginosissa.
  • Polven OA:n hoito Boston Medical Centerissä (BMC) tai kumppanina toimivassa Community Health Centerissä (CHC)
  • Pisteitä 5 tai enemmän joko potilaan terveyskyselystä (PHQ-9) ja/tai yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seitsemän kohdan asteikosta (GAD-7)
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia riittävällä tasolla ymmärtääkseen opiskelumenettelyt ja tietoisen suostumuksen
  • Saatavilla opintojen ajaksi
  • Mahdollisuus osallistua interventioistuntoihin
  • Mahdollisuus osallistua etäistuntoihin

POISTAMISKRITEERIT

  • Polven, lonkan tai nilkan tekonivelleikkaus
  • Nivelensisäinen kortikosteroidi- tai hyaluronihappo-injektio polveen 3 kuukauden sisällä
  • Polvileikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Saat tällä hetkellä tai 3 kuukauden sisällä polven OA:n PT
  • Saat tällä hetkellä tai kolmen kuukauden sisällä mielenterveystoimenpiteitä (lukuun ottamatta farmakologisia hoitoja)
  • Suunnittelee fysioterapian aloittamista nivel- tai alaselkäkipujen hoitoon seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Suunnittelee mielenterveyshoidon aloittamista (lukuun ottamatta lääkehoitoja) seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Systeeminen tulehduksellinen niveltulehdus (esim. nivelreuma)
  • Neurologiset sairaudet (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti jne.)
  • Vasta-aiheet harjoitusohjelman aloittamiselle.
  • Epäilty päihteiden väärinkäyttö
  • Hyväksymiskyvyn puute
  • Raskaus (itseraportti)
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen minkä tahansa nivel- tai lihaskivun varalta
  • Suunnittelee suurta leikkausta seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Suuren riskin mielenterveysoireet (aktiivinen itsemurha, kaksisuuntainen mielialahäiriö, mania, psykoosi, skitsofrenia)
  • Syövän kemoterapia- tai sädehoito (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Positive Minds Strong Joints
Participants will receive an individual mental health intervention and a group-based exercise intervention through a HIPPAA-Protected Zoom videoconferencing once a week for 10 weeks.
Tässä 10 viikon fyysisen ja mielenterveyden interventiossa osallistujat saavat suositeltuja liikuntainterventioita ja näyttöön perustuvia mielenterveysinterventioita kivun, masennuksen ja ahdistuksen hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Koko rekrytointiprosessin ajan
Osallistujien lukumäärä, jotka on ilmoittautunut seulottuihin
Koko rekrytointiprosessin ajan
Säilyttäminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta 10 viikon intervention loppuun
Osallistujien osuus, jotka suorittavat potilaan ilmoittamat tulostutkimukset 10 viikon ajankohtana
Tutkimuksen alusta 10 viikon intervention loppuun
Osallistuminen
Aikaikkuna: 10 viikon interventiokauden aikana
Osallistujien osuus, jotka osallistuivat vähintään 80% interventioistuntoihin
10 viikon interventiokauden aikana
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Viikko 10 ja viikko 22
Mukautettu 2-kappale (0-10 asteikko) tyydyttämisen määrittämiseksi intervention yksittäisiin komponentteihin (ts. Positiiviset mielet, vahvat nivelet). Kohteita on 2 ja jokainen esine pisteytetään erikseen. Kunkin esineen korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa tyytyväisyyttä kyseiselle ulottuvuudelle.
Viikko 10 ja viikko 22
Osallistujien palaute
Aikaikkuna: Viikko 10 ja viikko 22
Mukautettu tutkimus, jossa osallistujia pyydettiin antamaan palautetta viiden pisteen asteikolla erittäin köyhästä erinomaiseen intervention eri näkökohtiin, mukaan lukien sisältö, interventiot, ryhmän näkökohdat, kokonaisluokitus jne.
Viikko 10 ja viikko 22

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvivamman ja nivelrikon tulos
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 5, viikko 10, viikko 16 ja viikko 22
Potilaan ilmoittama polvikivun ja vamman aiheuttama tulos; pisteet 0-100, 0 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia ja 100 ei ongelmia.
Perustaso, viikko 5, viikko 10, viikko 16 ja viikko 22
Potilaan terveyskysely 9-osaa
Aikaikkuna: Baseline, viikko 5, viikko 10, viikko 16 ja viikko 22
9-kappaleinen kyselylomake, jossa arvioidaan masennuksen oireita. Jokainen kysymys pisteytetään 0: sta 3: een, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeamman taajuuden masennusoireiden kokemisesta. Kokonaispistemäärä on yksittäisten tuotepisteiden summa. Pistemäärä on 0-27. Suuremmat kokonaispisteet osoittavat masennuksen suuremman vakavuuden
Baseline, viikko 5, viikko 10, viikko 16 ja viikko 22
Yleinen ahdistus 7-kappaleinen asteikko
Aikaikkuna: Baseline, viikko 5, viikko 10, viikko 16 ja viikko 22
Se arvioi ahdistusoireita. Jokainen kysymys pisteytetään 0: sta 3: sta ja yksittäisten kysymysten summa-arvo on kokonaispistemäärä, jonka muoto on 0-21. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat ahdistuksen suuremman vakavuuden
Baseline, viikko 5, viikko 10, viikko 16 ja viikko 22
Niveltulehduksen itsehajoitusasteikko
Aikaikkuna: Baseline, viikko 10 ja viikko 22
Se mittaa luottamusta ihmisen kykyyn toimia kipusta huolimatta. Pisteet vaihtelevat yhdestä (erittäin epävarma) - 10 (erittäin varmoja). Siinä on kolme kivun, toiminnan ja muiden oireiden aliasteikkoa, jotka on laskettu kyseiseen ala -asteikkoon vaikuttavien esineiden keskiarvoksi. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman itsetehokkuuden nivelrikon hallitsemiseksi.
Baseline, viikko 10 ja viikko 22
Pelon välttäminen Uskomuskysely - fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 10
4-kappaleinen kyselylomake selvittää, kuinka pelon välttäminen uskomukset vaikuttavat polvikivun kognitiiviseen/afektiiviseen osaan. Jokainen kohde on pistetty 0 - 6. Kokonaispisteet ovat summaus jokaisesta esinepisteestä. Alue on 0-24. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suuremman pelon fyysisestä aktiivisuudesta
Lähtötaso ja viikko 10
Kivun katastrofaalinen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 10
Kyselylomake ihmisen ajatukselle ja tunteelle kipusta. Kyselylomakkeessa on 3 aliastikkoa, nimittäin märehdytys, suurennus ja avuttomuus. Jokainen kysymys on arvioitu 5 pisteen asteikolla, 0: sta (ei ollenkaan) 4: een (aina). Se pisteytetään summaamalla sen 13 tuotteen luokitukset, joiden etäisyys on 0-52. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia kivun katastrofaalisia taipumuksia vasteena kipulle.
Lähtötaso ja viikko 10
Luottamus lääketieteelliseen tutkimuskyselyyn
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 10
Se arvioi osallistujien luottamusta lääketieteelliseen tutkimukseen. Se sisältää tutkijoiden luottamukseen liittyvät esineet ja tieteellisen prosessin, joka on arvioitu 5 Likert-asteikolla (erittäin eri mieltä, eri mieltä, neutraali, samaa mieltä ja täysin samaa mieltä) kokonaispistealueella 0-48. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman luottamuksen lääketieteelliseen tutkimukseen
Lähtötaso ja viikko 10
Moniulotteinen havaitun sosiaalisen tuen mittakaava
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 10
Se mittaa perheen, ystävien ja muiden merkittävien sosiaalisen tuen. Se koostuu 12 tuotteesta, jotka on arvioitu 7-Likert-asteikolla kokonaispistemäärälle 12-84. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun sosiaalisen tuen eri aloilla.
Lähtötaso ja viikko 10
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Baseline, viikko 10, viikko 22
Se arvioi fyysisen aktiivisuuden tasoja erilaisissa väestöryhmissä. Vastaukset muunnetaan MET: ksi (tehtävien metabolinen vastaava) minuutti viikossa. Tulokset voivat olla jatkuvia tai luokitella. Luokiteltujen tulosten osalta yksilöiden fyysinen aktiivisuus luokitellaan matalaksi, kohtalaiseksi ja korkeaksi
Baseline, viikko 10, viikko 22
Potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmän nukkuminen
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 10
Sitä käytetään mittaamaan unen laatu, unen vaikeudet ja riittävästi ja virkistävää unta. 8 kysymystä arvioidaan 5-pisteisessä asteikolla. Pisteet summataan yhdessä RAW -pisteellä 8 - 40. RAW-pisteet muunnetaan sitten standardisoiduiksi T-pisteiksi muuntotaulukoiden avulla.
Perustaso, viikko 10
Potilaan globaali muutoksen luokitus
Aikaikkuna: Viikko 10, viikko 22
Tämä on yhden esineen kyselylomake, jossa on 15 vaihtoehtoa erittäin paljon huonommasta erittäin paljon paremmin.
Viikko 10, viikko 22
Numeerinen luokitusasteikko nimeämä aktiivisuus
Aikaikkuna: Viikossa intervention alusta viikkoon 22
Keskimääräinen polvikipu 0-10: stä, jossa 0 ei edustaa kipua ja 10 edustaa pahinta kipua, viime viikolla lähtötilanteessa valitussa nimitetyssä toiminnassa
Viikossa intervention alusta viikkoon 22
Potilaan globaali arvio nivelrikosta
Aikaikkuna: Viikoittainen intervention aloitus viikkoon 22
Se arvioi osallistujan arviointia nivelrikon vaikutuksista heidän yleiseen terveyteensä 0-100 asteikolla. 0 on erittäin huono ja 100 on erittäin hyvin.
Viikoittainen intervention aloitus viikkoon 22
Liikunnan noudattaminen
Aikaikkuna: Viikossa intervention alusta viikkoon 22
Tätä kyselylomaketta käytetään arvioimaan osallistujia noudattamaan liikuntaa. Osallistujat dokumentoivat sitoutumisensa valvomattomaan harjoitukseen koko viikon ajan huomauttamalla liikuntapöytäkirjan viikkopäivänä
Viikossa intervention alusta viikkoon 22
kävelynopeus
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 10
Tunnettu etäisyys 20-28 metriä jaettuna ajan kuluessa tämän etäisyyden kävelemiseen m/s
Lähtötaso ja viikko 10
Muutoksen fyysisen aktiivisuuden vaiheet (lyhyt muoto)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja viikko 10
Se arvioi osallistujien valmiutta harjoittaa fyysistä toimintaa. Se koostuu viidestä vaiheesta, joihin sisältyy preontemplaatio, mietiskely, valmistelu, toimenpide ja ylläpito.
Lähtötaso ja viikko 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Deepak Kumar, PhD,PT, Boston University Charles River Campus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyynnöt käsitellään yksilöllisesti

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa