Tosimaailman tutkimus pyrotinibistä pitkälle edenneen rintasyövän hoidossa HER2-positiivisella

Kokonaistutkimuksen suunnittelu: Tässä tutkimuksessa käytetään prospektiivista, monikeskus- ja havainnointisuunnitelmaa, johon on suunniteltu 500 ensilinjan potilasta, jotka suunnittelevat saavansa pyrrolitinibihoitoa HER2-positiivisille potilaille. Lääkitysohjelmaa ei ole rajoitettu. Seuraa täysin lääkäreiden kliinisiä valintoja ja arvioi pyrrolitinibin (PFS) eri menetelmien ja turvallisuuden kliinisiä etuja. Kuvantamisarviointi perustuu RECIST 1.1 -standardiin, ja se tehdään viittaamalla tutkimuskeskus suorittaa kasvainten tehokkuuden arvioinnin. Pyrrolitinibia käyttävien potilaiden on käyvä turvallisuuskäynnillä 28. päivänä viimeisen annon jälkeen, ja sen jälkeen aloitetaan eloonjäämisseuranta potilaan kuolemaan tai tutkimuksen päättymiseen saakka (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin).

Antotapa: Pyrrolitinibin standardiannos: 400 mg kerran vuorokaudessa, suun kautta 30 minuutin kuluessa aamiaisen jälkeen, jatkuva anto 21 päivän ajan per sykli. Lääkäri voi määrittää annoksen todellisen tilanteen mukaan. Tee säädöt. Muut lääkkeet: Lääkäri valitsee lääkityssuunnitelman todellisen tilanteen perusteella.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha;
2. Patologisesti tai histopatologisesti vahvistetut HER2-positiiviset tapaukset eivät voi olla kirurgisesti edenneet tai metastasoituneet Potilaat, joilla on seksuaalinen rintasyöpä (HER2-positiivinen määritellään seuraavasti: standardi immunohistokemia (IHC) Havaittu 3+ tai ISH-positiiviseksi);
3. Hoitojakson aikana on jäljitettävissä oleva sairaushistoria;
4. Osallistu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen, allekirjoita tietoinen suostumus, noudattaa hyvin ja olet valmis yhteistyöhön.

Poissulkemiskriteerit:

1. Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoittamatta jättäminen;
2. Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia, mutta parantunut ihotyvisolusyöpä ja kohdunkaulan syöpä Ei sisällä syöpää;
3. Nielemisvaikeudet, krooninen ripuli ja suolitukos, jotka voivat vaikuttaa lääkkeiden antamiseen ja imeytymiseen. Erilaiset tekijät;
4. raskaana olevat tai imettävät naiset ja hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät pysty saavuttamaan optimaalista ehkäisyä;
5. Kaikki muut olosuhteet, joissa tutkija katsoo, että potilas ei sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen.

Tutkimusperiaate: HER2-positiivisen rintasyövän ensilinjan hoidossa pyrrolitinibillä, trastutsumabilla ja dosetakselilla tutkijan ensisijaiseksi päätetapahtumaksi arvioima PFS-mediaani oli 24,3 kuukautta ja ORR oli 88 %.

Lääketieteellisen laitoksen (NMPA) hyväksymä HER2-positiivinen huhtikuussa 2023 Seksuaalisen rintasyövän ensilinjan hoito ja kaikki pyrrolidiinin indikaatiot katetaan sairausvakuutuksella vuonna 2024. Cover. Pyrrolitinibi on tällä hetkellä rekisteröity tutkimukseen ja kehitykseen neoadjuvantti-, adjuvantti- ja pitkälle edenneissä vaiheissa. Tutkimus on parhaillaan käynnissä, jotka kaikki ovat RCT-tutkimuksia, mutta tällä hetkellä ei ole saatavilla todellista tietoa. Toivon voivani edelleen varmistaa pyrrolitinibin tehokkuuden hoidossa. HER2-positiivinen edennyt ensilinjan rintasyöpä todellisessa maailmassa Adenokarsinooman teho ja turvallisuus.