L'étude du monde réel sur le pyrotinib dans le traitement du cancer du sein avancé avec HER2 positif

Conception globale de l'étude : Cette étude adopte une conception prospective, multicentrique et observationnelle, avec un recrutement prévu de 500 patients de première intention qui prévoient de recevoir un traitement au pyrrolitinib pour les patients HER2 positifs. Le régime médicamenteux n'est pas restreint, suivez pleinement les choix cliniques des médecins et évaluez les avantages cliniques de l'utilisation des différents modes de pyrrolitinib (PFS) et de la sécurité. L'évaluation de l'imagerie est basée sur la norme RECIST 1.1 et est réalisée en référence au Le centre de recherche procède à une évaluation de l'efficacité tumorale. Les patients utilisant du pyrrolitinib doivent subir une visite de sécurité le 28e jour de la dernière administration, puis participer au suivi de survie jusqu'au décès du patient ou à la fin de l'essai (selon la première éventualité).

Mode d'administration : Dose standard de Pyrrolitinib : 400 mg une fois par jour, administration orale dans les 30 minutes après le petit-déjeuner, administration continue pendant 21 jours par cycle. La posologie peut être déterminée par le médecin en fonction de la situation réelle. Effectuer des ajustements. Autres médicaments : Le médecin sélectionne le plan de médicaments en fonction de la situation réelle.

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18 ans ;
2. Les cas HER2 positifs pathologiques ou histopathologiques confirmés ne peuvent pas être chirurgicalement avancés ou métastasés. Patientes atteintes d'un cancer du sein sexuel (HER2 positif est défini comme : immunohistochimie standard (IHC) détecté comme 3+ ou ISH positif) ;
3. Il existe un dossier médical traçable pendant la période de traitement ;
4. Participez volontairement à cette étude, signez un consentement éclairé, ayez une bonne conformité et êtes prêt à coopérer Suivi.

Critère d'exclusion:

1. Défaut de signer le formulaire de consentement éclairé ;
2. Antécédents d'autres tumeurs malignes, mais carcinome basocellulaire cutané guéri et cancer du col de l'utérus À l'exclusion du cancer ;
3. Difficulté à avaler, diarrhée chronique et occlusion intestinale, qui peuvent affecter l'administration et l'absorption des médicaments. Divers facteurs ;
4. Les femmes enceintes ou allaitantes et les femmes en âge de procréer qui ne peuvent pas obtenir une contraception optimale ;
5. Toute autre circonstance dans laquelle le chercheur juge le patient inapte à participer à cette étude.

Principe de recherche : Dans le traitement de première intention du cancer du sein HER2 positif par pyrrolitinib, trastuzumab et docétaxel, la SSP médiane évaluée par l'investigateur comme critère d'évaluation principal était de 24,3 mois et l'ORR était de 88 %.

Approuvé par la National Medical Products Administration (NMPA) pour HER2 positif en avril 2023. Le traitement de première intention du cancer du sein sexuel et toutes les indications de la pyrrolidine seront couverts par l'assurance médicale en 2024. Le pyrrolitinib est actuellement enregistré pour la recherche et le développement aux stades néoadjuvant, adjuvant et avancé. La recherche est actuellement en cours, qui sont toutes des études randomisées, mais il n'existe actuellement aucune donnée réelle disponible. J'espère vérifier davantage l'efficacité du pyrrolitinib dans le traitement Cancer du sein avancé de première intention HER2 positif dans le monde réel L'efficacité et la sécurité de l'adénocarcinome.