Den virkelige verden-studien av pyrotinib i behandling av avansert brystkreft med HER2-positiv

Overordnet studiedesign: Denne studien tar i bruk et prospektivt, multisenter og observasjonsdesign, med en planlagt registrering av 500 førstelinjepasienter som planlegger å motta pyrrolitinibbehandling for HER2-positive pasienter. Medisineringsregimet er ikke begrenset, følg fullt ut de kliniske valgene til leger og evaluer de kliniske fordelene ved å bruke forskjellige pyrrolitinib-modi (PFS) og sikkerhet. Bildevurderingen er basert på RECIST 1.1-standarden og utføres med henvisning til Forskningssenteret gjennomfører tumoreffektivitetsevaluering. Pasienter som bruker pyrrolitinib må gjennomgå et sikkerhetsbesøk den 28. dagen etter siste administrering, og deretter starte overlevelsesoppfølging til pasientens død eller avslutning av forsøket (avhengig av hva som inntreffer først).

Administrasjonsmåte: Pyrrolitinib standarddose: 400 mg én gang daglig, oral administrering innen 30 minutter etter frokost, kontinuerlig administrering i 21 dager per syklus. Doseringen kan bestemmes av legen i henhold til den faktiske situasjonen Gjør justeringer. Andre medisiner: Legen velger medisinplan ut fra den faktiske situasjonen.

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 år gammel;
2. Patologisk eller histopatologisk bekreftede HER2-positive tilfeller kan ikke være kirurgisk avanserte eller metastaserte Pasienter med seksuell brystkreft (HER2-positiv er definert som: standard immunhistokjemi (IHC) Påvist som 3+ eller ISH-positiv);
3. Det er en sporbar sykehistorie i behandlingsperioden;
4. Delta frivillig i denne studien, signere informert samtykke, ha god etterlevelse, og er villig til å samarbeide Følg opp.

Ekskluderingskriterier:

1. Unnlatelse av å signere informert samtykkeskjema;
2. Tidligere historie med andre ondartede svulster, men kurert hudbasalcellekarsinom og livmorhalskreft Eksklusive kreft;
3. Vanskeligheter med å svelge, kronisk diaré og tarmobstruksjon, som kan påvirke medisinadministrasjon og absorpsjon Ulike faktorer;
4. Gravide eller ammende kvinner, og kvinner i fertil alder som ikke kan oppnå optimal prevensjon;
5. Eventuelle andre omstendigheter der forskeren anser pasienten som uegnet til å delta i denne studien.

Forskningsprinsipp: I førstelinjebehandlingen av HER2 positiv brystkreft med pyrrolitinib, trastuzumab og docetaxel, var median PFS vurdert av utforskeren som primært endepunkt 24,3 måneder, og ORR var 88 %.

Godkjent av National Medical Products Administration (NMPA) for HER2-positiv i april 2023 Førstelinjebehandling av seksuell brystkreft og alle indikasjoner på pyrrolidin vil bli dekket av sykeforsikring i 2024. Pyrrolitinib er for tiden registrert for forskning og utvikling i neoadjuvante, adjuvante og avanserte stadier. Forskningen pågår for tiden, som alle er RCT-studier, men det er foreløpig ingen virkelige data tilgjengelig. Jeg håper å ytterligere verifisere effekten av pyrrolitinib ved behandling HER2 positiv avansert førstelinje brystkreft i den virkelige verden Effekten og sikkerheten til adenokarsinom.