- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06499402
Raskaana olevien kontrolloidun sakraalihieronnan vaikutus äitien synnytyskipuun, havaintoon, prosessiin ja kätilöiden tyytyväisyyteen
torstai 11. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Emine Yıldırım, Osmaniye Korkut Ata University
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää raskaana olevien automaattisen ristihieronnan vaikutusta äitien synnytyskipuun, havaintoon, prosessiin ja kätilöiden tyytyväisyyteen.
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi.
Yhteensä 112 naista, 56 raskaana olevaa naista koe- ja kontrolliryhmissä, otetaan mukaan tutkimukseen.
Tässä projektissa käytetään automaattista hierontalaitetta aktiivisen vaiheen aikana (kun kohdunkaulan aukko on 5-6 cm - 10 cm) ja raskausohjatun ristiluun hieronnan sovellusprotokollan mukaista hierontalaitetta.
Raskaana olevia naisia seurataan koko synnytyksen aktiivisen vaiheen ajan, ja synnytyskipua, synnytyksen etenemistä sekä äidin ja vauvan terveydentilaa kuvaavia indikaattoreita käytetään "Individual Identification Form", "Visual Comparison Scale", "Labor Monitoring Form" kanssa. ", "Äidin syntymän havainnointiasteikko (ADAS)".
Kätilöiden tyytyväisyys arvioidaan "Kätilöiden tyytyväisyyden arviointilomakkeella".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen tutkimukseen vapaaehtoisesti
- joilla on kohdunkaulan laajeneminen 5-6 cm,
- raskausviikolla 38-40, - on yksi sikiö, jolla on pään muoto,
- sikiön paino 2,5-4 kg,
- sinulla ei ole näkö- ja kuulo-ongelmia,
- jolla on kommunikaatio- ja yhteistyötaitoja
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on raskauskomplikaatioita
- Ne, joilla on akuutteja tulehdusongelmia pehmytkudoksissa, ihossa tai nivelissä, palovammat, hermovammat, avohaavat, nivelreuma ja kihti,
- ei-farmakologisia menetelmiä käyttäneitä ei hyväksytä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
|
sakraalihieronta
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
stressi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
kyselylomake, stressiasteikko
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
synnytyskipu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
kipuasteikko, VAS
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 22. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 22. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12345678
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .