- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06499402
O efeito da massagem sacral controlada pela grávida na dor do parto, na percepção, no processo e na satisfação das parteiras das mães
11 de julho de 2024 atualizado por: Emine Yıldırım, Osmaniye Korkut Ata University
Nosso estudo tem como objetivo determinar o efeito da massagem sacral automática controlada pela gestante na dor do parto, na percepção, no processo e na satisfação das parteiras das mães.
A pesquisa foi planejada como um estudo experimental randomizado controlado.
Um total de 112 mulheres, 56 gestantes dos grupos experimental e controle, serão incluídas no estudo.
Neste projeto, será utilizado um aparelho de massagem automático durante a fase ativa (quando a abertura cervical está entre 5-6 cm e 10 cm) e um aparelho de massagem alinhado ao protocolo de aplicação de massagem sacral controlada pela gravidez.
As gestantes são acompanhadas durante toda a fase ativa do trabalho de parto e indicadores que refletem a dor do parto, a evolução do trabalho de parto e o estado de saúde da mãe e do bebê são utilizados com a "Ficha de Identificação Individual", "Escala de Comparação Visual", "Formulário de Acompanhamento do Trabalho de Parto ", "Escala de Percepção do Nascimento da Mãe (ADAS)".
A satisfação das parteiras será avaliada com o “Formulário de Avaliação do Estado de Satisfação das Parteiras”.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
112
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participar do estudo voluntariamente
- tendo uma dilatação cervical de 5-6 cm,
- estar entre 38-40 semanas de gravidez, - ser um feto único, ter apresentação cefálica,
- ter um peso fetal entre 2,5-4 kg,
- não tendo problemas de visão e audição,
- ter habilidades de comunicação e cooperação
Critério de exclusão:
- tendo complicações na gravidez
- Aqueles que têm problemas inflamatórios agudos em tecidos moles, pele ou articulações, queimaduras, lesões nervosas, feridas abertas, artrite reumatóide e gotosa,
- não serão admitidos aqueles que tenham utilizado algum método não farmacológico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
|
massagem sacra
|
|
Sem intervenção: grupo de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estresse
Prazo: 1 dia
|
questionário, escala de estresse
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor de parto
Prazo: 1 dia
|
escala de dor, VAS
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
22 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
22 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12345678
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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