- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06499402
Het effect van door zwangere vrouwen gecontroleerde sacrale massage op de bevallingspijn, perceptie, proces en tevredenheid van verloskundigen
11 juli 2024 bijgewerkt door: Emine Yıldırım, Osmaniye Korkut Ata University
Ons onderzoek heeft tot doel het effect te bepalen van door de zwangerschap gecontroleerde automatische sacrale massage op de pijn, de perceptie, het proces en de tevredenheid van verloskundigen bij moeders.
Het onderzoek was gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie.
In totaal zullen 112 vrouwen, waarvan 56 zwangere vrouwen in de experimentele en controlegroep, in het onderzoek worden opgenomen.
In dit project zal tijdens de actieve fase (wanneer de cervicale opening tussen de 5-6 cm en 10 cm ligt) een automatisch massageapparaat worden gebruikt en een massageapparaat volgens het zwangerschapsgecontroleerde toepassingsprotocol voor sacrale massage.
Zwangere vrouwen worden gevolgd tijdens de actieve fase van de bevalling en indicatoren die de pijn van de bevalling, de voortgang van de bevalling en de gezondheidsstatus van de moeder en de baby weerspiegelen, worden gebruikt met het ‘Individuele Identificatieformulier’, ‘Visuele Vergelijkingsschaal’, ‘Arbeidsmonitoringformulier’. ", "Geboorteperceptieschaal van moeder (ADAS)".
De tevredenheid van verloskundigen wordt geëvalueerd met het ‘formulier Evaluatie van de tevredenheidsstatus van verloskundigen’.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
112
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- met een cervicale dilatatie van 5-6 cm,
- tussen de 38 en 40 weken zwangerschap zijn, - een alleenstaande foetus zijn, een hoofdligging hebben,
- met een foetaal gewicht tussen 2,5 en 4 kg,
- zonder zicht- en gehoorproblemen,
- beschikt over communicatie- en samenwerkingsvaardigheden
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschapscomplicaties hebben
- Degenen die acute ontstekingsproblemen hebben in zachte weefsels, huid of gewrichten, brandwonden, zenuwbeschadigingen, open wonden, reumatoïde artritis en jichtartritis,
- degenen die niet-farmacologische methoden hebben gebruikt, worden niet toegelaten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
|
sacrale massage
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spanning
Tijdsspanne: 1 dag
|
vragenlijst, stressschaal
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
weeën
Tijdsspanne: 1 dag
|
pijnschaal, VAS
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
22 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
22 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
22 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12345678
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .