- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06499402
Влияние крестцового массажа под контролем беременной на боль, восприятие, процесс и удовлетворенность акушерок у матерей
11 июля 2024 г. обновлено: Emine Yıldırım, Osmaniye Korkut Ata University
Наше исследование направлено на определение влияния автоматического крестцового массажа под контролем беременной на боль матери, восприятие, процесс и удовлетворенность акушерок.
Исследование планировалось как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.
Всего в исследование будут включены 112 женщин, из них 56 беременных экспериментальной и контрольной групп.
В этом проекте автоматическое массажное устройство будет использоваться во время активной фазы (когда отверстие шейки матки составляет от 5-6 см до 10 см) и массажное устройство в соответствии с протоколом применения крестцового массажа под контролем беременности.
Беременных женщин наблюдают на протяжении всей активной фазы родов и используют показатели, отражающие родовую боль, ход родов, состояние здоровья матери и ребенка с помощью «Формы индивидуальной идентификации», «Шкалы визуального сравнения», «Формы наблюдения за родами». «, «Шкала восприятия рождения матери (ADAS)».
Удовлетворенность акушерок будет оцениваться с помощью «Формы оценки статуса удовлетворенности акушерок».
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
112
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- раскрытие шейки матки на 5-6 см,
- срок беременности 38-40 недель, - плод одиночный, имеющий головное предлежание,
- при весе плода 2,5-4 кг,
- отсутствие проблем со зрением и слухом,
- наличие навыков общения и сотрудничества
Критерий исключения:
- осложнения беременности
- Те, у кого есть острые воспалительные процессы в мягких тканях, коже или суставах, ожоги, травмы нервов, открытые раны, ревматоидный и подагрический артрит,
- те, кто использовал какие-либо нефармакологические методы, не будут допущены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
|
сакральный массаж
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стресс
Временное ограничение: 1 день
|
анкета, шкала стресса
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
родовая боль
Временное ограничение: 1 день
|
шкала боли, ВАШ
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
22 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
22 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12345678
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .