- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06499402
Wpływ masażu sakralnego pod kontrolą ciąży na ból porodowy, jego percepcję, przebieg i satysfakcję położnej
11 lipca 2024 zaktualizowane przez: Emine Yıldırım, Osmaniye Korkut Ata University
Celem naszego badania było określenie wpływu automatycznego masażu krzyżowego pod kontrolą ciąży na ból, percepcję, przebieg i satysfakcję położnej u matek.
Badanie zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne.
W badaniu wzięło udział łącznie 112 kobiet, w tym 56 kobiet w ciąży, z grupy eksperymentalnej i kontrolnej.
W tym projekcie zastosowane zostanie automatyczne urządzenie do masażu w fazie aktywnej (kiedy otwór szyjny będzie wynosić od 5-6 cm do 10 cm) oraz urządzenie do masażu zgodne z protokołem stosowania masażu krzyżowego w kontrolowanej ciąży.
Kobiety w ciąży są monitorowane przez całą aktywną fazę porodu, a wskaźniki odzwierciedlające ból porodowy, przebieg porodu oraz stan zdrowia matki i dziecka wykorzystuje się w ramach „Indywidualnego formularza identyfikacyjnego”, „Wizualnej skali porównawczej”, „Formularza monitorowania porodu”. „, „Skala postrzegania narodzin matki (ADAS)”.
Ocena satysfakcji położnych będzie dokonywana na podstawie „Formularza Oceny Stanu Satysfakcji Położnych”.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
112
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobrowolne uczestnictwo w badaniu
- mający rozwarcie szyjki macicy 5-6 cm,
- będąc pomiędzy 38-40 tygodniem ciąży, - będąc płodem pojedynczym, z prezentacją głowową,
- posiadające masę płodu pomiędzy 2,5-4 kg,
- nie ma problemów ze wzrokiem i słuchem,
- posiadające umiejętności komunikacji i współpracy
Kryteria wyłączenia:
- mieć powikłania ciążowe
- Osoby z ostrymi stanami zapalnymi tkanek miękkich, skóry lub stawów, oparzeniami, uszkodzeniami nerwów, otwartymi ranami, reumatoidalnym i dnawym zapaleniem stawów,
- osoby, które stosowały jakiekolwiek metody niefarmakologiczne, nie zostaną przyjęte.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
masaż sakralny
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stres
Ramy czasowe: 1 dzień
|
kwestionariusz, skala stresu
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból porodowy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
skala bólu, VAS
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
22 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
22 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
22 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12345678
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból porodowy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyCzas pracy | Labor Bain | i Satysfakcja z Porodu Podczas Fizjologicznego Porodu Siłami NaturyTurcja (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
Badania kliniczne na masaż
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny