- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06499402
El efecto del masaje sacro controlado por embarazadas sobre el dolor, la percepción, el proceso del parto y la satisfacción de las parteras
11 de julio de 2024 actualizado por: Emine Yıldırım, Osmaniye Korkut Ata University
Nuestro estudio tiene como objetivo determinar el efecto del masaje sacro automático controlado por embarazadas sobre el dolor, la percepción, el proceso del parto y la satisfacción de las parteras.
La investigación se planificó como un estudio experimental controlado aleatorio.
Se incluirán en el estudio un total de 112 mujeres, 56 embarazadas en los grupos experimental y de control.
En este proyecto se utilizará un dispositivo de masaje automático durante la fase activa (cuando la apertura cervical está entre 5-6 cm y 10 cm) y un dispositivo de masaje acorde con el protocolo de aplicación del masaje sacro controlado durante el embarazo.
Se realiza un seguimiento de las mujeres embarazadas durante toda la fase activa del parto y se utilizan indicadores que reflejan el dolor del parto, el progreso del parto y el estado de salud de la madre y el bebé con el "Formulario de identificación individual", la "Escala de comparación visual", el "Formulario de seguimiento del parto". ", "Escala de percepción materna al nacer (ADAS)".
La satisfacción de las parteras será evaluada con el “Formulario de Evaluación del Estado de Satisfacción de las Parteras”.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
112
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participar voluntariamente en el estudio.
- tener una dilatación cervical de 5-6 cm,
- tener entre 38 y 40 semanas de embarazo, ser un feto único, tener una presentación cefálica,
- tener un peso fetal entre 2,5 y 4 kg,
- no tener problemas de visión y audición,
- Tener habilidades de comunicación y cooperación.
Criterio de exclusión:
- tener complicaciones en el embarazo
- Aquellos que tengan problemas inflamatorios agudos en tejidos blandos, piel o articulaciones, quemaduras, lesiones nerviosas, heridas abiertas, artritis reumatoide y gotosa,
- No se admitirán aquellos que hayan utilizado algún método no farmacológico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo experimental
|
masaje sacro
|
|
Sin intervención: grupo de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estrés
Periodo de tiempo: 1 día
|
cuestionario, escala de estrés
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el dolor del parto
Periodo de tiempo: 1 día
|
escala de dolor, EVA
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
22 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
22 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
22 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12345678
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .