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El efecto del masaje sacro controlado por embarazadas sobre el dolor, la percepción, el proceso del parto y la satisfacción de las parteras

11 de julio de 2024 actualizado por: Emine Yıldırım, Osmaniye Korkut Ata University
Nuestro estudio tiene como objetivo determinar el efecto del masaje sacro automático controlado por embarazadas sobre el dolor, la percepción, el proceso del parto y la satisfacción de las parteras. La investigación se planificó como un estudio experimental controlado aleatorio. Se incluirán en el estudio un total de 112 mujeres, 56 embarazadas en los grupos experimental y de control. En este proyecto se utilizará un dispositivo de masaje automático durante la fase activa (cuando la apertura cervical está entre 5-6 cm y 10 cm) y un dispositivo de masaje acorde con el protocolo de aplicación del masaje sacro controlado durante el embarazo. Se realiza un seguimiento de las mujeres embarazadas durante toda la fase activa del parto y se utilizan indicadores que reflejan el dolor del parto, el progreso del parto y el estado de salud de la madre y el bebé con el "Formulario de identificación individual", la "Escala de comparación visual", el "Formulario de seguimiento del parto". ", "Escala de percepción materna al nacer (ADAS)". La satisfacción de las parteras será evaluada con el “Formulario de Evaluación del Estado de Satisfacción de las Parteras”.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

112

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participar voluntariamente en el estudio.
  • tener una dilatación cervical de 5-6 cm,
  • tener entre 38 y 40 semanas de embarazo, ser un feto único, tener una presentación cefálica,
  • tener un peso fetal entre 2,5 y 4 kg,
  • no tener problemas de visión y audición,
  • Tener habilidades de comunicación y cooperación.

Criterio de exclusión:

  • tener complicaciones en el embarazo
  • Aquellos que tengan problemas inflamatorios agudos en tejidos blandos, piel o articulaciones, quemaduras, lesiones nerviosas, heridas abiertas, artritis reumatoide y gotosa,
  • No se admitirán aquellos que hayan utilizado algún método no farmacológico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
masaje sacro
Sin intervención: grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estrés
Periodo de tiempo: 1 día
cuestionario, escala de estrés
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el dolor del parto
Periodo de tiempo: 1 día
escala de dolor, EVA
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

22 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

22 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

22 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12345678

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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